Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz
Se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem certos problemas no tubo digestivo (esófago) tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
Se não conseguir permanecer de pé ou sentado na posição vertical durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) de cada vez.
Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Na fase de pós-comercialização, tem sido notificado muito raramente um efeito indesejável chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes tratados com ácido ibandrónico para a osteoporose. ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento de ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar. De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração dentária planeada
não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
é fumador (uma vez que isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou a dexametasona)
tem cancro
O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Enquanto estiver a ser tratado, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina. Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente. Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Sandoz. Fale com o seu médico antes de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz:
Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em Vitamina D).
Se os seus rins não estão a funcionar normalmente. Se tem problemas digestivos ou problemas em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do tubo digestivo (esófago) muitas vezes associadas a sintomas como dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos especialmente se não beber um copo inteiro de água e/ou se deitar no espaço de 1 hora após tomar Ácido Ibandrónico Sandoz. Se surgirem estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz e contacte imediatamente o seu médico (ver secção 3).
Crianças e adolescentes
Não dê Ácido Ibandrónico Sandoz a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Sandoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Especialmente:
Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio uma vez que podem influenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Sandoz.
O ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. O Ácido Ibandrónico Sandoz também pode ter este efeito. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti- inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Sandoz.
Após a ingestão do seu comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Sandoz, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Ácido Ibandrónico Sandoz com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz com alimentos. Ácido Ibandrónico Sandoz é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água mas não outras bebidas.
Após ter tomado Ácido Ibandrónico Sandoz, por favor aguarde 1 hora antes de ingerir os primeiros alimentos e mais bebidas (ver 3. Como tomar Ácido Ibandrónico Sandoz).
Gravidez e amamentação
Ácido Ibandrónico Sandoz destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós- menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar. Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz se estiver grávida ou a amamentar.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas pois estima-se que os efeitos do Ácido Ibandrónico Sandoz na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Ácido Ibandrónico Sandoz contém lactose e sódio.
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
