Não tome Ácido Ibandrónico Aurobindo
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Se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se tiver alguns problemas do tubo digestivo (esófago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
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Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
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Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Na fase de pós-comercialização, tem sido comunicado muito raramente um efeito indesejável chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes que receberam ácido ibandrónico para a osteoporose. A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar. De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada;
não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo;
é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários);
tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas);
está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona);
tem cancro.
O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Aurobindo.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina. Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente. Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Aurobindo.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo. Fale com o seu médico antes de tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo:
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Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
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Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
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Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no tubo digestivo (esófago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido Ibandrónico Aurobindo. Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Crianças e adolescentes
Não dê Ácido Ibandrónico Aurobindo a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial:
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Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Aurobindo.
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Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. O Ácido Ibandrónico Aurobindo também o poderá fazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti- inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo.
Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Aurobindo, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Ácido Ibandrónico Aurobindo com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Aurobindo com alimentos. Ácido Ibandrónico Aurobindo é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água mas mais nenhuma outra bebida. Após ter tomado Ácido Ibandrónico Aurobindo, por favor aguarde 1 hora antes de ingerir os primeiros alimentos e mais bebidas (ver secção 3. Como tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Ácido Ibandrónico Aurobindo destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós- menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar. Não tome Ácido Ibandrónico Aurobindo se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas, pois estima-se que os efeitos de Ácido Ibandrónico Aurobindo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Ácido Ibandrónico Aurobindo contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
