Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto. Se tiver qualquer questão sobre Afinitor ou por que lhe foi prescrito este medicamento, pergunte ao seu médico.
Não tome Afinitor
se tem alergia ao everolímus, a substâncias relacionadas como o sirolímus ou o temsirolímus,
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Afinitor:
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se tiver problemas no fígado ou se alguma vez teve alguma doença que possa ter afetado o seu fígado. Se for este o caso, o seu médico poderá ter de prescrever uma dose diferente de Afinitor.
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se tiver diabetes (níveis elevados de açúcar no seu sangue). Afinitor pode aumentar o nível de açúcar no sangue e agravar a diabetes mellitus. Isto pode resultar na necessidade de administrar insulina ou de um agente terapêutico oral. Informe o seu médico caso sinta sede excessiva ou frequência aumentada de micção.
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se tiver de tomar uma vacina enquanto estiver a tomar Afinitor.
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se tiver colesterol elevado. Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
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se tiver sido operado, ou se após a cirurgia ainda tiver uma ferida não sarada, Afinitor pode aumentar o risco de problemas na cicatrização.
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se tiver uma infeção. Poderá ser necessário tratar a sua infeção antes de começar a tomar Afinitor.
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se já teve hepatite B, porque esta poderá ser reativada durante o tratamento com Afinitor (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
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se já recebeu ou vai receber tratamento com radioterapia.
Afinitor também poderá:
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enfraquecer o seu sistema imunitário. Desta forma, enquanto estiver a tomar Afinitor, pode estar em risco de contrair uma infeção. Se tiver febre ou outros sinais de uma infeção, consulte o seu médico. Algumas infeções podem ser graves e podem ter consequências fatais.
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ter impacto na sua função renal. Desta forma, o seu médico vigiará a sua função renal enquanto estiver a tomar Afinitor.
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provocar dificuldade em respirar, tosse e febre.
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causar o desenvolvimento de úlceras (aftas) e feridas na boca. O seu médico poderá precisar de interromper ou descontinuar o seu tratamento com Afinitor. Poderá necessitar de tratamento com um colutório, um gel ou outros produtos. Alguns colutórios ou géis podem agravar as úlceras, por isso não tome nenhuma medida sem falar primeiro com o seu médico. O seu médico poderá reiniciar o tratamento com Afinitor com a mesma dose ou com uma dose reduzida.
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causar complicações do tratamento com radioterapia. Foram observadas reações de radioterapia graves (tais como falta de ar, náuseas, diarreia, erupções na pele e inflamação na boca, gengivas e garganta), incluindo casos fatais, em alguns doentes que estavam a tomar everolímus ao mesmo tempo que o tratamento com radioterapia ou que tomaram everolímus pouco tempo após terem feito tratamento com radioterapia. Adicionalmente, foram também notificadas reações de radioterapia (incluindo vermelhidão da pele ou inflamação dos pulmões no local do tratamento com radioterapia anterior) em doentes que tinham feito tratamento com radioterapia no passado. Informe o seu médico se está a planear fazer tratamento com radioterapia num futuro próximo ou se fez tratamento com radioterapia anteriormente.
Informe o seu médico caso sinta estes sintomas.
Irá fazer regularmente análises ao sangue durante o tratamento. Estas irão verificar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) para saber se Afinitor está a ter algum efeito indesejado nestas células. Também serão realizadas análises ao sangue para verificar a sua função renal (nível de creatinina) e função hepática (nível de transaminases) e os seus níveis de açúcar no sangue e de colesterol, uma vez que estes também podem ser afetados por Afinitor.
Crianças e adolescentes
Afinitor não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Outros medicamentos e Afinitor
Afinitor pode afetar a forma como alguns outros medicamentos atuam. Se está a tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que Afinitor, o seu médico poderá ter de alterar a dose de Afinitor ou dos outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
As seguintes podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis com Afinitor:
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cetoconazol, itraconazol, voriconazol, ou fluconazol e outros antifúngicos usados para tratar infeções fúngicas.
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claritromicina, telitromicina or eritromicina, antibióticos usados para tratar infeções bacterianas.
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Ritonavir e outros medicamentos, utilizados no tratamento da infeção por VIH/SIDA.
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verapamilo ou diltiazem, utilizados para tratar doenças do coração ou pressão arterial elevada.
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dronedarona, um medicamento utilizado para ajudar a regular o batimento cardíaco.
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ciclosporina, um medicamento utilizado para impedir que o organismo rejeite o transplante de órgãos.
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imatinib, utilizado para inibir o desenvolvimento de células anormais.
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inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECA) (tais como ramipril) utilizados para tratar a tensão arterial alta ou outros problemas cardiovasculares.
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nefazodona, utilizada para tratar a depressão.
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canabidiol (utilizado, por exemplo, no tratamento de convulsões).
As seguintes podem reduzir a eficácia de Afinitor:
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rifampicina, usada para tratar a tuberculose (TB).
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efavirenz ou nevirapina, utilizados no tratamento da infeção por VIH/SIDA.
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hipericão (erva de S. João) (Hypericum perforatum) um produto à base de plantas usado em estados depressivos e outras situações.
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dexametasona, um corticosteroide utilizado para tratar uma ampla variedade de condições, incluindo problemas inflamatórios e imunes.
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fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital e outros antiepiléticos usados para impedir convulsões ou crises epiléticas.
Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com Afinitor. Caso esteja a tomar algum deles, o seu médico poderá prescrever-lhe um medicamento diferente, ou poderá alterar a sua dose de Afinitor.
Afinitor com alimentos e bebidas
Evite toranja e sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Afinitor. Isto pode aumentar a quantidade de Afinitor no sangue, levando possivelmente a um efeito prejudicial.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez. Informe o seu médico caso esteja grávida ou pensa que pode estar grávida. O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e por até 8 semanas após o fim do tratamento. Se, apesar destas medidas, pensa que pode ter engravidado, peça conselho ao seu médico antes de continuar a tomar Afinitor.
Amamentação
Afinitor pode prejudicar o seu bebé enquanto estiver a ser amamentado. Não deve amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose de Afinitor. Informe o seu médico caso esteja a amamentar.
Fertilidade feminina
Observou-se a ausência de períodos menstruais (amenorreia) em algumas doentes a receber Afinitor.
Afinitor pode ter um impacto na fertilidade feminina. Fale com o seu médico se pretende ter filhos.
Fertilidade masculina
Afinitor pode afetar a fertilidade masculina. Consulte o seu médico caso queira ser pai.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta cansado de uma forma não habitual (a fadiga é um efeito secundário muito frequente), tome especial cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Afinitor contém lactose
Afinitor contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
