Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar os comprimidos e contacte imediatamente o seu médico se apresentar:
Uma reação cutânea inesperada (possivelmente em associação com febre, glândulas inchadas, dores articulares, formação anormal de bolhas ou hemorragia anormal, problemas renais ou crises súbitas).
A erupção cutânea é o efeito indesejável mais comum com alopurinol (afeta menos de
uma pessoa em cada 10, mas mais do que uma pessoa em cada 100). Efeitos indesejáveis raros (afetam menos que 1 em 1 000 pessoas):
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febre e arrepios, dor de cabeça, dores musculares (sintomas semelhantes à gripe) e mal-estar geral
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quaisquer alterações de pele, por exemplo úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados), bolhas ou descamação generalizadas
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reações de hipersensibilidade graves envolvendo febre, erupções cutâneas, dores articulares, e provas da função hepática e sanguínea anormais (estes podem ser sinais de distúrbios de sensibilidade de vários órgãos).
Reações alérgicas (afetam menos que 1 em cada 10 000 pessoas)
Se sofrer uma reação alérgica, pare de tomar alopurinol e contacte imediatamente o seu médico. Os sinais podem incluir:
• erupção cutânea, descamação da pele, bolhas ou lábios e boca seca
• inchaço facial, mãos, lábios, língua ou garganta
• dificuldades em engolir ou respirar
• muito raramente, os sinais podem incluir assobios respiratórios súbitos, palpitações ou sensação de aperto do peito e colapso.
Não tome mais comprimidos além dos que o médico lhe indicou.
Se apresentar algum dos seguintes sintomas enquanto toma alopurinol, interrompa a toma dos seus comprimidos e informe o seu médico o mais rapidamente possível:
Outros efeitos indesejáveis:
Efeitos indesejáveis frequentes (afetam até 1 em 10 pessoas)
• erupções cutâneas
• aumento dos níveis no sangue da hormona estimulante da tiroide.
Os seguintes efeitos indesejáveis pouco frequentes foram reportados (afetam menos de uma pessoa em cada 100 mas mais do que uma pessoa em 1 000):
• náuseas, vómitos (muito raramente com presença de sangue) e diarreia
• aumento nos resultados das provas de função hepática.
Os seguintes efeitos indesejáveis raros foram reportados (afetam menos de uma pessoa
em cada 1 000 mas mais do que uma pessoa em 10 000):
• dor nas articulações ou edema doloroso das virilhas, axilas ou pescoço
• icterícia (amarelecimento da pele e esclera dos olhos)
• pode afetar a função hepática ou renal
• formação de cálculos no trato urinário, os sintomas podem incluir sangue na urina e dor no abdómen, lateral ou na virilha.
Os seguintes efeitos indesejáveis muito raros foram reportados (afetam menos de uma em 10 000 pessoas)
• ocasionalmente, alopurinol pode afetar o seu sistema sanguíneo, o que se pode manifestar através de equimoses mais frequentes, ou garganta inchada ou outros sinais de infeção. Estes efeitos ocorrem geralmente em pessoas com problemas hepáticos ou renais. Informe o seu médico o mais rapidamente possível.
• febre
• sangue na urina (hematúria)
• níveis elevados de colesterol no sangue (hiperlipidémia)
• alteração dos hábitos intestinais normais, ou movimentos intestinais anormais de odor nauseabundo
• sensação geral de mal-estar
• fraqueza, entorpecimento, instabilidade dos pés, incapacidade para mover os músculos (paralisia) ou perda de consciência, formigueiro
• convulsões, crises ou depressão
• dores de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão
• dor no peito, hipertensão arterial ou pulsação baixa
• retenção de fluidos que leva a inchaço (edema), particularmente dos tornozelos
• infertilidade masculina ou incapacidade para manter uma ereção, ou ejaculação durante o sono (“sonhos molhados”)
• aumento do peito, tanto no homem como na mulher
• alteração do paladar, inflamação da boca
• cataratas (visão turva) e outros problemas relacionados com a visão
• bolhas (pequenos altos avermelhados na pele)
• perda ou descoloração do cabelo
• sensação de sede, cansaço e perda de peso (estes podem ser sintomas de diabetes); o seu médico poderá pretender medir o nível de glicose no sangue para despistar esta situação
• depressão
• falta de coordenação muscular voluntária (ataxia)
• dor muscular
• glândulas inchadas, que habitualmente desaparecem após o fim do tratamento com alopurinol
• reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta
• reação alérgica grave, com potencial risco para a vida.
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
• meningite asséptica (inflamação das membranas que revestem o cérebro e medula espinal): os sintomas incluem rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, febre ou alterações da consciência. Procure imediatamente cuidados médicos caso estes ocorram.
Ocasionalmente, poderá sentir-se enjoado, mas isto pode geralmente ser evitado se tomar alopurinol após a refeição. Informe o seu médico se o problema persistir.
Ocasionalmente, alopurinol pode afetar o seu sistema sanguíneo ou linfático. Estes efeitos ocorreram geralmente em pessoas com problemas hepáticos ou renais. Informe o seu médico mal repare que está a fazer equimoses com mais facilidade do que é habitual, ou se tiver a garganta inchada ou outros sinais de infeção.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt