Axura 10 mg comprimidos revestidos por película

Axura 10 mg comprimidos revestidos por película
Substância(s) ativa(s)Memantine
País de admissãoEU
Titular da autorização de introdução no mercadoMerz Pharmaceuticals GmbH
Data de admissão17.05.2002
Código ATCN06DX01
Estado de dispensaçãoDispensa por uma farmácia (pública)
Estado da prescriçãoMedicamentos para dispensação repetida contra prescrição médica
Grupos farmacológicosDrogas anti-demência

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Como atua Axura

Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina.

Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Axura pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Axura atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizado Axura

Axura é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Axura

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Axura

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Axura devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Axura não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Axura

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Axura e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

  • amantadina, cetamina, dextrometorfano
  • dantroleno, baclofeno
  • cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
  • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
  • anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
  • anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
  • barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
  • agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
  • neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)
  • anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Axura.

Axura com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Amamentação

Mulheres que tomem Axura não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança. Para além disso, Axura pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

Axura contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose

A dose recomendada de Axura para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3um comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintesdois comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vez por dia

(1x5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana. A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1x20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.

Administração

Axura deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidos revestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Axura enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Axura do que deveria

  • De uma forma geral, uma sobredosagem de Axura não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. “Efeitos secundários possíveis”.
  • Se tomar uma dose muito elevada de Axura, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Axura

  • Se se esquecer de tomar uma dose de Axura, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
  • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (pode afectar até 1 em 10 usuários):

Dores de cabeça, sono, prisão de ventre,valores analíticos elevados da função hepática, tonturas, alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento

Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 usuários):

  • Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):

Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Axura.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Axura após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Axura

A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.

Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.

Qual o aspeto de Axura e conteúdo da embalagem

Axura comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, oblongos, com uma linha com linha de quebra central e com a gravação “1-0” num lado e “M M” no outro.

Axura comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película,

56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 840 (20 x42) comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Alemanha

Fabricante

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

België/Belgique/Belgien       Lietuva                      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0        
                                       
България Luxembourg/Luxemburg    
Merz Pharmaceuticals GmbH   HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503 – 0     Tél/Tel: +352 45 07 07-1    
                                 
Česká republika Magyarország          
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
                           
Danmark Malta            
Merz Pharmaceuticals GmbH   Clinipharm Co. Ltd        
Tlf: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +356 21 43 74 15      
                 
Deutschland     Nederland      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 - 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
             
Eesti     Norge        
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tlf: +49 (0)69 1503 – 0    
         
Ελλάδα Österreich    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharma Austria GmbH  
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0         Tel.: +43 1 865 88 95                
                                                   
España                     Polska
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.   Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17           Tel: +48 22 634 02 22              
                                         
France                 Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503 – 0     Tel. +34 91 117 89 17
                                     
Hrvatska România                  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel.: +49 (0)69 1503 – 0      
                             
Ireland         Slovenija              
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 - 0        
                       
Ísland         Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Sími.: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0      
               
Italia       Suomi/Finland      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 - 0   Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
         
Κύπρος Sverige    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0       Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
     
Latvija   United Kingdom (Northern Ireland)  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0  

Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Última atualização em 24.08.2023

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Memantine. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Axura 10 mg comprimidos revestidos por película

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
GP - Genéricos Portugueses
ToLife - Produtos Farmacêuticos
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Generis Farmacêutica
Maxmind Pharmaceutical S.L

Logo

Seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Explore aqui nosso extenso banco de dados de medicamentos de A a Z, com efeitos, efeitos colaterais e dosagem.

Substâncias

Todos os princípios ativos com seus efeitos, aplicações e efeitos colaterais, bem como os medicamentos em que estão contidos.

Doenças

Sintomas, causas e tratamentos para doenças e lesões comuns.

Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

© medikamio