Memantina Grindeks

Memantina Grindeks
Substância(s) ativa(s)Memantine
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoAS Grindeks
Data de admissão12.03.2021
Código ATCN06DX01
Grupos farmacológicosDrogas anti-demência

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Memantina Grindeks contém a substância ativa cloridrato de memantina. A memantina é um medicamento antidemência que ajuda a aliviar os sintomas de demência da doença de Alzheimer.

Como funciona Memantina Grindeks

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D- aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. A memantina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Atua nestes recetores, melhorando a transmissão de sinais nervosos e a memória.

O que é Memantina Grindeks e para que é utilizado

Memantina Grindeks é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.

O que deve considerar antes de usar?

Não tomemantina Grindeks

- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Memantina Grindeks - se alguma vez teve convulsões epilépticas;

- se tiver tido um ataque cardíaco recente, ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento com memantina deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Grindeks devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal, o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de memantina.

Crianças e adolescentes

Memantina Grindeks não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Memantina Grindeks

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não deve tomar Memantina Grindeks juntamente com os seguintes medicamentos:

  • amantadina (medicamento utilizada para tratar a doença de Parkison);
  • cetamina (geralmente utilizada como anestésico);
  • dextrometorfano (geralmente utilizado para tratar a tosse);
  • outros antagonistas do NMDA.

Memantina Grindeks pode alterar os efeitos dos seguintes medicamentos e a sua dose pode precisar de ser ajustada pelo seu médico:

- dantroleno, baclofeno

- cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina

- hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação de hidroclorotiazida)

- anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)

- anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias geralmente utilizadas para induzir o sono)

- agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)

- neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais (utilizada para impedir a coagulação do sangue)

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Grindeks.

Memantina Grindeks com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias, uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Não deve utilizar memantina durante a gravidez.

Mulheres a amamentar não devem tomar Memantina Grindeks.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.

Para além disso, Memantina Grindeks pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

Memantina Grindeks contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem em adultos e idosos (acima dos 65 anos)

A dose recomendada é 20 mg uma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis esta dose deve ser atingida gradualmente segundo o esquema de tratamento seguinte:

Semana1Metade de um comprimido de 10 mg
Semana2Um comprimido de 10 mg
Semana3Um comprimido e meio de 10 mg
Semana4 e seguintesDois comprimidos de 10 mg

A dose de tratamento inicial é de meio comprimido uma vez por dia, durante a primeira semana. Esta é aumentada para um comprimido uma vez por dia durante a segunda semana e para um comprimido e meio durante a terceira semana. A partir da quarta semana em diante, a dose habitual é de dois comprimidos uma vez por dia.

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico irá decidir sobre uma dose que se adapte à sua condição. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.

Administração

Memantina Grindeks deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidos revestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Grindeks enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve

avaliar o seu tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Grindeks do que deveria

De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Grindeks não deve ser prejudicial. Poderá experienciar sintomas mais acentuados, tal como descrito na secção 4.

Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Grindeks, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Grindeks

Se se esquecer de tomar a sua dose de Memantina Grindeks espere e tome a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou

farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em geral, os efeitos indesejáveis observados são leves a moderados.

Frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas)
- Sensibilidade ao medicamento
- Sonolência
- Tonturas
- Perturbações do equilíbrio
- Pressão arterial elevada
- Falta de ar
- Prisão de Ventre
- Teste de função hepática aumentado
- Dores de cabeça
Pouco frequentes (pode afetar 1 em cada 100 pessoas)
- Infeções fúngicas
- Confusão
- Alucinações
- Alterações na forma de andar
- Insuficiência cardíaca
- Coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
- Vómitos
- Cansaço

Muito raros (pode afetar 1 em cada 10.000 pessoas)

Convulsões

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes

efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através Infarmed I.F.:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaiquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Memantina Grindeks

A substância ativa é cloridrato de memantina.

Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina.

Os outros componentes são:

Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, talco, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido revestido por película: Opadry II Branco 33G28707 (hipromelose (E464), dióxido de titânio (E 171), lactose mono-hidratada, macrogol 3000, triacetina), cera de carnaúba.

Qual o aspeto de Memantina Grindeks e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos com extremidades arredondadas, côncavos no centro e com ranhura em ambos os lados. Tamanho do comprimido: comprimento aproximado de 12,7 mm, altura de 3,7 mm.

Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 7 ou 10 comprimidos por blister.

Apresentações: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou 112 comprimidos por embalagem.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia

Tel: +371 67083205

Fax: +371 67083505

E-Mail: grindeks@grindeks.lv

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

EstóniaMemantine Grindeks
ÁustriaMemantin Grindeks 10 mg Filmtabletten
CroáciaMemantin Grindeks 10 mg filmom oblozena tableta
RepúblicaCheca Memantine Grindeks
FrançaMEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
GréciaMemantine Grindeks 10 mg, Aentó upévio
HungriaMemantine Grindeks 10 mg filmtabletta
IrlandaMemantine Grindeks 10 mg film-coated tablets
ItáliaMemantina Pharmexon
LatviaMemantine Grindeks 10 mg apvalkotãs tabletes
LituâniaMemantine Grindeks 10 mg plévele dengtos tabletés
PolóniaMemantine Grindeks
PortugalMemantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
RoméniaMemantina Grindeks 10mg comprimate filmate
EslováquiaMemantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablet

Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2020

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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