Axura 5 mg/doseamento, solução oral

Axura 5 mg/doseamento, solução oral
Substância(s) ativa(s)Memantine
País de admissãoEU
Titular da autorização de introdução no mercadoMerz Pharmaceuticals GmbH
Data de admissão17.05.2002
Código ATCN06DX01
Estado de dispensaçãoDispensa por uma farmácia (pública)
Estado da prescriçãoMedicamentos para dispensação repetida contra prescrição médica
Grupos farmacológicosDrogas anti-demência

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Como atua Axura

Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina.

Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Axura pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Axura atua nestes recetores do NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizado Axura

Axura é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Axura

se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de omar Axura.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Axura devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico, dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Axura não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Axura

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Axura e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

  • amantadina, cetamina, dextrometorfano
  • dantroleno, baclofeno
  • cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
  • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
  • anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
  • anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
  • barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
  • agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
  • neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)
  • anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Axura.

Axura com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Amamentação

Mulheres que tomem Axura não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança. Para além disso, Axura pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

Axura contém sorbitol

Este medicamento contém 100 mg de sorbitol por grama, o que equivale a 200 mg/4 atuações da bomba. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.

Adicionalmente, este medicamento contém potássio, embora numa quantidade inferior a 1 mmol (39 mg) por dose, pelo que se pode considerar livre de potássio.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose

Uma bombada contém 5 mg de cloridrato de memantina.

A dose recomendada de Axura para doentes adultos e idosos é de quatro atuações, equivalente a 20 mg uma vez por dia.

De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1um doseamento / bombada
semana 2dois doseamentos / bombadas
semana 3três doseamentos / bombadas
semana 4 e seguintesquatro doseamentos / bombadas

A dose inicial normal é de um doseamento / bombada (1 x 5 mg) uma vez por dia na primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para dois doseamentos / bombadas uma vez por dia

(1 x 10 mg) e na terceira semana para três doseamentos / bombadas uma vez por dia (1 x 15 mg) . A partir da quarta semana, a dose recomendada é de quatro doseamentos / bombadas , uma vez por dia (1 x 20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.

Administração

Axura deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. A solução deve ser administrada com um pouco de água. A solução devem ser administradacom ou sem alimentos. Para instruções detalhadas sobre a preparação e manuseamento do produto ver no fim deste folheto.

Duração do tratamento

Continue a tomar Axura enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Axura do que deveria

  • de uma forma geral, uma sobredosagem de Axura não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. “Efeitos secundários possíveis”.
  • se tomar uma dose muito elevada de Axura, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Axura

  • se se esquecer de tomar uma dose de Axura, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
  • não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (pode afectar até 1 em 10 usuários):

dores de cabeça, sono, prisão de ventre,valores analíticos elevados da função hepática, tonturas, alterações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento

Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 usuários):

  • cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca, coagulação sanguínea venosa (trombose/tromboembolia)

Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):

convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Axura.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Axura após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Uma vez aberto, os conteúdos do frasco devem ser utilizados no espaço de 3 meses.

O frasco com a bomba colocada deve ser mantido e transportado apenas numa posição vertical.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Axura

A substância ativa é cloridrato de memantina.

Cada atuação da bomba (uma bombada) liberta 0,5 ml de solução que contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.

Os outros componentes são: sorbato de potássio, sorbitol (E 420) e água purificada.

Qual o aspeto de Axura e conteúdo da embalagem

Axura solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.

Axura solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Alemanha

Fabricante

Merz Pharma GmbH + Co. KgaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

België/Belgique/Belgien       Lietuva                        
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0        
                                           
България Luxembourg/Luxemburg    
Merz Pharmaceuticals GmbH   HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503 – 0     Tél/Tel: +352 45 07 07-1    
                                     
Česká republika Magyarország            
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
                               
Danmark Malta              
Merz Pharmaceuticals GmbH   Clinipharm Co. Ltd          
Tlf: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +356 21 43 74 15      
                     
Deutschland       Nederland        
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 - 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
                 
Eesti       Norge          
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tlf: +49 (0)69 1503 – 0    
             
Ελλάδα Österreich      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharma Austria GmbH  
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0     Tel.: +43 1 865 88 95  
España                       Polska                        
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.   Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17             Tel: +48 22 634 02 22              
                                           
France                   Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503 – 0       Tel. +34 91 117 89 17
                                       
Hrvatska România                  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0       Tel.: +49 (0)69 1503 – 0      
                               
Ireland           Slovenija              
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0       Tel: +49 (0)69 1503 - 0        
                         
Ísland           Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Sími.: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0      
                 
Italia         Suomi/Finland      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 - 0     Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
           
Κύπρος Sverige    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
     
Latvija     United Kingdom (Northern Ireland)  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0  

Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Instruções para correta utilização da bomba

Última atualização em 16.07.2023

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Memantine. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Axura 5 mg/doseamento, solução oral

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
GP - Genéricos Portugueses
ToLife - Produtos Farmacêuticos
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Generis Farmacêutica
Maxmind Pharmaceutical S.L

Logo

Seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Explore aqui nosso extenso banco de dados de medicamentos de A a Z, com efeitos, efeitos colaterais e dosagem.

Substâncias

Todos os princípios ativos com seus efeitos, aplicações e efeitos colaterais, bem como os medicamentos em que estão contidos.

Doenças

Sintomas, causas e tratamentos para doenças e lesões comuns.

Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

© medikamio