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se tem alergia ao ibuprofeno ou ao cloridrato de pseudoefedrina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem menos de 15 anos de idade;
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se já teve uma reação alérgica ou outras reações como asma, erupção na pele, corrimento nasal com prurido ou inchaço facial após ter tomado este medicamento, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes;
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se tem história de úlcera gástrica ou duodenal recorrente ou já teve hemorragia gastrointestinal relacionada com a toma de AINE;
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se tem doenças graves no fígado ou nos rins;
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se tem problemas cardíacos (como doença da artéria coronária);
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se tiver pressão arterial elevada não controlada;
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se tem história de convulsões (ataques);
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se sofre de distúrbios inexplicáveis na formação de células sanguíneas;
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se tem pressão intraocular elevada (glaucoma de ângulo fechado);
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se tem dificuldade em urinar relacionada com problemas na próstata;
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se lhe foi diagnosticado Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), uma doença que afeta o sistema imunitário causando dor nas articulações, alterações na pele e outros problemas;
se está a tomar:
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outros descongestionantes nasais (fármacos vasoconstritores) administrados por via oral ou nasal (por exemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina ou oximetazolina);
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medicamentos para a depressão, como os inibidores não seletivos da monoaminoxidase (conhecidos como IMAO, por exemplo, iproniazida), ou se tomou nos últimos 14 dias.
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se sofre de desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
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se estiver entre as semanas 28 a 40 de uma gravidez (terceiro trimestre da gravidez).
Advertências e precauções
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolgripal:
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se tem asma; a utilização deste medicamento pode desencadear um ataque de asma;
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se tem história de distúrbios gastrointestinais (como hérnia do hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica ou duodenal) e doença intestinal inflamatória crónica (colite ulcerosa, doença de Crohn);
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se tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”);
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se tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar;
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se tem hipertireoidismo (glândula tiroide hiperativa);
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se tem lúpus eritematoso sistémico (doença mista do tecido conjuntivo) e distúrbios congénitos do metabolismo da porfirina;
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se está a tomar medicamentos com interação com Bisolgripal, ver lista abaixo.
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tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções».
Medicamentos anti-inflamatórios /para dores como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular
cerebral, particularmente quando usado em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Bisolgripal. Deve parar de tomar Bisolgripal e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Se desenvolver um eritema febril generalizado associado a pústulas, pare de tomar Bisolgripal e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Ver secção 4.
Dor abdominal súbita ou sangramento retal poderá ocorrer com Bisolgripal, devido a inflamação do cólon (colite isquémica). Se desenvolver estes sintomas gastrointestinais, pare de tomar Bisolgripal e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Ver secção 4.
Se desenvolver sinais de uma reação alérgica grave, como por exemplo: erupções cutâneas graves, descamação ou descamação da pele, inchaço facial, pieira inexplicável, falta de ar, contusões fáceis, pare de tomar Bisolgripal e entre em contato com seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Veja a seção 4.
Reações cutâneas graves foram reportadas em casos muito raros ao usar um AINE. Aparentemente, o risco parece ser maior no início da terapia, ocorrendo o início da reação na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. Pare de tomar Bisolgripal e entre em contato com um médico ou procure aconselhamento médico imediatamente se desenvolver uma erupção cutânea ou lesões na membrana mucosa.
Infeções
Bisolgripal pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Bisolgripal possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Durante uma infeção por varicela (por exemplo, catapora), é aconselhável evitar o uso deste medicamento.
Se tem lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo - pode aumentar o risco de meningite asséptica ou hepatite.
O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode torná- las piores. Se tiver dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou por causa) do uso regular de medicamentos para dor de cabeça, consulte seu médico antes de tomar outro analgésico. O tratamento deve ser descontinuado se for diagnosticada dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos.
No caso de tratamento prolongado com ibuprofeno, deve entrar em contato com o seu médico, pois sua função hepática e renal, bem como os níveis sanguíneos devem ser verificados regularmente.
A ingestão habitual de analgésicos, particularmente a combinação de vários medicamentos para o alívio da dor, pode levar a danos renais permanentes com o risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica). Este risco pode ser aumentado sob tensão física associada à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado.
Poderá ocorrer redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico com Bisolgripal. Se sentir uma perda súbita de visão, pare de tomar Bisolgripal e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente. Ver secção 4.
Interferência nas análises sanguíneas
A pseudoefedrina pode interferir nos resultados de algumas análises sanguíneas de diagnóstico. Deve informar o seu médico de que está a tomar este medicamento se for fazer análises sanguíneas.
Crianças e adolescentes
Bisolgripal não deve ser administrado a crianças com menos de 15 anos de idade. Existe o risco de insuficiência renal em adolescentes desidratados.
Outros medicamentos e Bisolgripal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bisolgripal pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
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medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
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medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan).
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Bisolgripal. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bisolgripal com outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
- Medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes orais (tornam o sangue mais fino/previnem a coagulação, por exemplo: ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina),
- outros AINE, incluindo os salicilatos em doses elevadas; - glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina);
- corticosteroides;
- heparina injetável;
- alguns medicamentos para a depressão (por exemplo, lítio, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da monoaminoxidase A (IMAO);
- metotrexato em doses elevadas (mais do que 20 mg por semana);
- antibióticos quinolonas (utilizados para tratar uma vasta gama de infeções);
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ciclosporina, tacrolímus e trimetoprim;
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medicamentos para o tratamento da hipertensão (pressão arterial elevada);
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quaisquer medicamentos para a enxaqueca (inclusivamente fármacos derivados dos alcaloides da cravagem do centeio) ou metilfenidato;
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zidovudina (um medicamento para tratar VIH/SIDA);
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preparações contendo Ginkgo biloba;
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inibidores do CYP2C9 (ex: voriconazol, fluconazol);
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mifepristona (para interrupção da gravidez).
Bisolgripal não deve ser utilizado concomitantemente com:
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outros fármacos vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais, seja por via oral ou nasal (por exemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina e efedrina);
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inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO) (como iproniazida), que são prescritos para o tratamento de determinadas doenças depressivas.
Devido à administração da pseudoefedrina, poderá desenvolver-se uma resposta hipertensiva aguda perioperatória. Portanto, deve descontinuar-se o tratamento com Bisolgripal alguns dias antes de uma cirurgia programada, devendo informar-se o anestesista.
Bisolgripal com alimentos, bebidas e álcool
Os comprimidos revestidos não devem ser tomados com bebidas alcoólicas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Bisolgripal se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência ou do seu bebé de sangrar e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que esperado. Não deve tomar Bisolgripal durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja estritamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa pelo menor tempo possível. Se for tomado por mais alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, Bisolgripal pode causar problemas renais no feto que podem levar a níveis baixos do líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arteriral) no coração do bebé. Se precisar de tratamento por mais alguns dias, o seu médico pode recomendar monitorização adicional
Atletas
O tratamento com cloridrato de pseudoefedrina pode induzir resultados positivos nos testes de controlo de dopagem.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bisolgripal pode causar vertigens e/ou visão turva, podendo, por isso afetar temporariamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bisolgripal contém lactose e sódio.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
