Ciprofloxacina Parke-Davis

A Ciprofloxacina Parke-Davis é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Parke-Davis é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

infecções do tracto respiratório infecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes infecções do tracto urinário infecções dos testículos infecções dos órgãos genitais da mulher infecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais infecções da pele e dos tecidos moles infecções dos ossos e das articulações no tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidis exposição a carbúnculo por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Parke-Davis.

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Parke-Davis é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística infecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
exposição a carbúnculo por inalação

A Ciprofloxacina Parke-Davis também poderá ser utilizada no tratamento de outras infecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

Não tome Ciprofloxacina Parke-Davis se:

tem alergia (hipersensibilidade) à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente de Ciprofloxacina Parke-Davis (ver secção 6). Está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis

Antes de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis

Informe o seu médico se:
já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Parke-Davis tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Parke-Davis

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Parke-Davis. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Parke-Davis.

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacção

alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e contacte imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
Se sofre de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Parke-Davis. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Parke-Davis. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e contacte imediatamente o seu médico.
Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Parke-Davis, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis, uma vez que esta situação pode pôr a sua vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Parke-Davis.
A Ciprofloxacina Parke-Davis pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis e contacte o médico imediatamente.
A Ciprofloxacina Parke-Davis pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Parke-Davis. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Parke-Davis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Parke-Davis conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Não tome Ciprofloxacina Parke-Davis?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Parke-Davis no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Parke-Davis conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
probenecide (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
teofilina (para problemas respiratórios)
tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson)
fenitoína (para a epilepsia)

A Ciprofloxacina Parke-Davis pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
pentoxifilina (para problemas circulatórios)
cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Parke-Davis. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelante de fósforo polimérico (por exemplo, sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Parke-Davis cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Parke-Davis com alimentos e bebidas
A não ser que tome Ciprofloxacina Parke-Davis durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas enriquecidas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substância activa.

Gravidez e Aleitamento

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Parke-Davis durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Parke-Davis durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Ciprofloxacina Parke-Davis pode fazê-lo sentir menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Parke-Davis antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Parke-Davis deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves.
Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Parke-Davis.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Parke-Davis com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (por exemplo, sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Parke-Davis.

Se tomar mais Ciprofloxacina Parke-Davis do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis
Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Parke-Davis
É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornarem-se piores. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100):

• náusea, diarreia
• dores articulares nas crianças

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000):

• superinfecções por fungos
• uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
• perda de apetite (anorexia)
• hiperactividade ou agitação
• dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
• vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ou gases
• quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
• erupção cutânea, comichão, ou urticária
• dores articulares nos adultos
• função renal fraca
• dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
• aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000):

• inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)
• alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo (trombocitos)
• reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema)
• açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
• confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações

• picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis), ou vertigens
• problemas de visão
• zumbidos, perda de audição, audição comprometida
• ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
• expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, ou desfalecimento
• falta de ar, incluindo sintomas de asma
• problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
• sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)
• dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras
• falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis), inflamação do tracto urinário
• retenção de líquidos ou sudação excessiva
• níveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000):

• um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)
• reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal - doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)
• perturbações mentais(reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)
• enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação do sentido da sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão no cérebro (pressão intracraniana)
• distorção visual das cores
• inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
• pancreatite
• morte de células dofígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência do fígado que pode pôr a vida em perigo
• pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)
• fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente do tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis); agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Parke-Davis)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
• anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Qual a composição de Ciprofloxacina Parke-Davis

A substância activa é a ciprofloxacina (como cloridrato de ciprofloxacina).

Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de ciprofloxacina (como cloridrato de ciprofloxacina).
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de ciprofloxacina (como cloridrato de ciprofloxacina).
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de ciprofloxacina (como cloridrato de ciprofloxacina).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona (K30), estearato de magnésio, carboximetilamido (Tipo A), sílica coloidal anidra.
Revestimento por película: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Parke-Davis e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película

Ciprofloxacina Parke-Davis 250 mg:

Comprimidos revestidos por película redondos, branco a esbranquiçados, com ranhura num dos lados e com ranhura entre a gravação ?F? e ?23? no outro lado. A ranhura é apenas para facilitar a partição do comprimido de modo a facilitar a toma e não para poder ser dividido em duas metades iguais.

Ciprofloxacina Parke-Davis 500 mg:
Comprimidos revestidos por película de forma capsular, branco a esbranquiçados, com ranhura num dos lados e gravação ?F 22? no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Ciprofloxacina Parke-Davis 750 mg:
Comprimidos revestidos por película de forma capsular, branco a esbranquiçados, gravados com ?C? num dos lados e ?93? no outro lado.

Blister de PVC/PVDC/Alumínio acondicionadas em caixas de cartão.
Embalagens: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100 e 120 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto,
Ascoli Piceno
Itália

Ou

Pfizer Service Company
Hoge Wei 10, B ? 1930,
Zaventem,
Vlaams Brabant
Bélgica

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Aústria Bélgica Eslovénia Espanha França Holanda Hungria Irlanda Itália Ciprofloxacin Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg Filmtabletten Ciprofloxacine Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg comprimés pelliculés Savedar 250 mg 500 mg 750 mg filmsko obloene tablete CIPROFLOXACINO PHARMACIA 250 mg 500 mg 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula Ciprofloxacine Pfizer 250 mg comprimé pelliculé 500 mg comprimé pelliculé sécable 750 mg, comprimé pelliculé Ciprofloxacine Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg, filmomhulde tabletten Ciprofloxacin Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg filmtabletta Ciprofloxacin Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg film-coated tablets Ciprofloxacina Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg compresse rivestite con film Lituânia Savedar 250 mg 500 mg 750 mg pl vele dengtos tablet s Luxemburgo Ciprofloxacine Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg comprimés pelliculés Noruega Ciprofloxacin Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg tabletter, filmdrasjerte Portugal Ciprofloxacina Parke-Davis Suécia Ciprofloxacin Pfizer 250 mg 500 mg 750 mg filmdragerade tabletter Reino Unido Ciprofloxacin 250 mg 500 mg 750 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contra infecções virais.
Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes. A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

• as doses apropriadas
• os horários adequados
• a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.