Não tome Nivoflox:
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se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se está a tomar tizanidina (ver secção 2: Outros medicamentos e Nivoflox)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nivoflox.
Antes de tomar Nivoflox
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas/ fluoroquinolonas, incluindo o Nivoflox, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
Informe o seu médico se:
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Caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
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Se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
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Se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação daválvula cardíaca).
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Se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
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Já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
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Sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
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Tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como o Nivoflox
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Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
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Tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
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Tem problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado "bradicardia"), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se esta a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Outros medicamentos e Nivoflox).
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Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
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Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Ao tomar Nivoflox
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Nivoflox. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Nivoflox:
Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Nivoflox e contacte imediatamente o seu médico.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento com Nivoflox. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Nivoflox, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Nivoflox e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar Nivoflox. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Nivoflox. Caso tal aconteça, pare de tomar Nivoflox e contacte imediatamente o seu médico.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Nivoflox e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível. Caso tal aconteça, pare de tomar Nivoflox e contacte imediatamente o seu médico.
Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Nivoflox, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Nivoflox, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Nivoflox, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Nivoflox, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir
se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Nivoflox.
O Nivoflox pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.
Em doentes a tomarem ciprofloxacina, as análises para deteção de tuberculose podem originar falsos negativos.
O Nivoflox pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Nivoflox e contacte o médico imediatamente.
O Nivoflox pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue
para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Pode existir risco de serem selecionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infeções hospitalares e/ou infeções causadas por determinadas espécies de bactérias.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Nivoflox. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.
Se a sua visão ficar comprometida ou se os seus olhos aparentarem estar de algum modo afetados, consulte imediatamente um oftalmologista.
Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Nivoflox com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Nivoflox conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver secção 2: “Não tome Nivoflox”).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Nivoflox no seu organismo. Tomar Nivoflox conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
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antagonistas da vitamina K (ex: varfarina, acenocumarol, fenprocumon, fluindiona) (para diluir o sangue)
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probenecide (para a gota)
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metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
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teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios)
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tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
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clozapina (um antipsicótico)
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ropinirol (para a doença de Parkinson)
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fenitoína (para a epilepsia)
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metoclopramida (para controlar o vómitos)
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omeprazol (neutralização da acidez gástrica e/ou tratamento da úlcera péptica)
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ciclosporina (imunossupressor usado nos transplantes)
O Nivoflox pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
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pentoxifilina (para problemas circulatórios)
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cafeína
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glibenclamida (antidiabético oral)
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duloxetina (para a depressão, dor neuropática associada à diabetes e incontinência urinária de stress)
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lidocaína (anestésico local)
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sildenafil (para a disfunção eréctil)
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agomelatina
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zolpidem
Alguns medicamentos reduzem o efeito da Nivoflox. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
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antiácidos
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suplementos minerais
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sucralfato
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um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
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medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro. Se estes produtos são essenciais, tome Nivoflox cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.
Nivoflox com alimentos e bebidas
A não ser que tome Nivoflox durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar as cápsulas, uma vez que podem afetar a absorção da substância ativa.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É preferível evitar a utilização de Nivoflox durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Não tome Nivoflox durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Nivoflox pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage ao Nivoflox antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.
