Substância(s) Ciprofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal
Narcótica Não
Data de aprovação 10.01.1997
Código ATC J01MA02
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

Titular da autorização

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacin HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Generis Phar Ciprofloxacin Generis Farmacêutica
Ciproxina OD Ciprofloxacin Bayer Portugal, S.A.
Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacin Fresenius Kabi Pharma Portugal
Ciprofloxacina Ratiopharm 250 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacin Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Giroflox é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

Giroflox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções do trato respiratório;

infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes; infeções do trato urinário;

infeções dos testículos;

infeções dos órgãos genitais da mulher;

infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais; infeções da pele e dos tecidos moles;

infeções dos ossos e das articulações;

APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED

no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixas (neutropenia)

na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)

exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Giroflox.

Crianças e adolescentes

Giroflox é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão médica, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite)

exposição a antraz por inalação

Giroflox também poderá ser utilizado no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Antes de tomar este medicamento

Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Giroflox, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.

Não utilize Giroflox

se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento indicados na secção 6

se está a tomar tizanidina (ver secção 2:”Outros medicamento e Giroflox”)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Giroflox.

Informe o seu médico se:

já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos

tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Ao tomar este medicamento

Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar o tratamento com Giroflox. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Giroflox, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.

Fale com o seu médico antes de utilizar Giroflox:

  • caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
  • se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
  • - se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
  • se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (por ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).

Problemas cardíacos:

Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potásssio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção “Outros medicamento e Giroflox”).

Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

Enquanto estiver sob tratamento com Giroflox

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações durante o tratamento com Giroflox. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Giroflox.

Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.

Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, informe imediatamente o seu médico uma vez que a administração de Giroflox terá que ser interrompida.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar ciprofloxacina. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Giroflox. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente o seu médico.

Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Giroflox e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.

Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Giroflox, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais,

incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.

Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Giroflox, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.

Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Giroflox, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente. O tratamento com Giroflox terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Giroflox.

Giroflox pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, Giroflox deve ser parado imediatamente.

Giroflox pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sob tratamento com Giroflox. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial (ex. solários).

Outros medicamentos e Giroflox

Não utilize Giroflox conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver “Não utilize Giroflox”).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Giroflox no seu organismo. Usar Giroflox conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito

terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sentir efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue) probenecide (para a gota)

metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide) teofilina (para problemas respiratórios)

tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla) clozapina (um antipsicótico)

ropinirol (para a doença de Parkinson) fenitoína (para a epilepsia)

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Giroflox pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, ou tiver utilizado, recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Giroflox com alimentos ebebidas

Os alimentos e bebidas não afetam o seu tratamento com Giroflox.

Gravideze amamentaçãoÉ preferível evitar a utilização de Giroflox durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não utilize Giroflox durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Giroflox pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reagir a Giroflox antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

Giroflox contém sódio

Cada frasco de 100 ml de Giroflox contém 15,4 mmol (equivalente a 354 mg) de sódio Cada frasco de 200 ml de Giroflox contém 31 mmol (equivalente a 707,70 mg) de sódio.

Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

A dose diária máxima recomendada para este medicamento contém 707,7 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa). Isto é equivalente a 35% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de Giroflox diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

3. Como utilizar Giroflox

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Giroflox lhe será administrada, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves.

O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a ciprofloxacina 400 mg e 30 minutos para a ciprofloxacina 200 mg. A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos indesejáveis imediatos.

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Giroflox.

Se parar o tratamento com Giroflox

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

náusea, diarreia, vómitos dores articulares nas crianças

reações locais no sítio da injeção, erupção cutânea

quantidades temporariamente aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases)

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

superinfeções por fungos

uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos, quantidades aumentadas ou diminuidas de um fator de coagulação sanguíneo (trombocitos) perda de apetite (anorexia)

hiperatividade, agitação, confusão, desorientação, alucinações

dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, alterações do paladar, picadas, sensibilidade anormal a estímulos sensoriais, sensibilidade cutânea diminuída, convulsões (ver “Advertências e precauções”), vertigens

problemas visuais perda de audição

ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)

expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa tensão arterial

dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), gases

problemas de fígado, quantidades aumentadas de uma substância no sangue (bilirrubina), icterícia (icterícia colestática)

comichão, urticária

dores articulares nos adultos função renal fraca, falência renal

dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), febre, retenção de fluidos aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos raros) (ver “Advertências e precauções”)

alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), descida do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal, depressão da medula-óssea que também pode ser fatal (ver “Advertências e precauções”)

reação alérgica, inchaço alérgico (edema), inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema), reação alérgica grave (choque anafilático) que pode levar a perigo de vida (ver “Advertências e precauções”)

açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)

reação de ansiedade, sonhos estranhos, depressão, perturbações mentais (reações psicóticas) (ver “Advertências e precauções”)

sensibilidade cutânea diminuida a estímulos sensoriais, tremor, enxaqueca, perturbação da sensibilidade olfativa (perturbações do olfato)

zumbidos, audição comprometida

desfalecimento, inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma pancreatite

hepatite, morte das células do fígado (necrose hepática) levando, muito raramente, a falência hepática com perigo de vida

sensibilidade à luz (ver “Advertências e precauções”), pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias)

dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, cãibras, rutura do tendão - especialmente do grande tendão na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver “Advertências e precauções”)

sangue ou cristais na urina (ver “Advertências e precauções”), inflamação do trato urinário

sudação excessiva

níveis anormais de um fator da coagulação (protrombina), níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose);

reação alérgica grave (reação anafilática, choque anafilático, doença do soro) que pode ser fatal (ver “Advertências e precauções”)

coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), pressão no cérebro (pressão intracraniana)

distorção visual das cores

várias erupções cutâneas ou exantema (por ex., síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)

fraqueza muscular, inflamação dos tendões, agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver “Advertências e precauções”)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH)

Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma hipoglicémico). Ver secção 2.

problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes) ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração).

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também a secção 2.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia daquele mês.

Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injectáveis está danificado ou se a solução não se apresentar límpida.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não refrigerar ou congelar.

Cada frasco para injectáveis contém uma dose única.

Uma vez aberto, qualquer porção não utilizada deste medicamento deve ser rejeitada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Giroflox

A substância ativa é a ciprofloxacina.

Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina. Cada frasco para injectáveis de 200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina.

Os outros componentes são: ácido L-láctico 40% (E270), cloreto de sódio, ácido clorídrico (E507) para o ajustamento do pH e água para preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Giroflox e conteúdo da embalagem

Giroflox é uma solução para perfusão estéril, límpida e incolor ou ligeiramente amarelada.

É acondicionada em frascos de polipropileno, incolores e transparentes, com rolha de borracha e uma cápsula de segurança de alumínio.

Embalagens: 1 x 100 ml 1 x 200 ml

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Fabricante

Cooper, S.A.

64 Aristovoulou str.

11853 Atenas Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Giroflox

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.

A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

- as doses apropriadas

  • os horários adequados
  • a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.

2 - Siga rigorosamente a prescrição.

3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.

4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.

5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde

Giroflox deve ser administrado por perfusão intravenosa. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a ciprofloxacina 400 mg e 30 minutos para a ciprofloxacina 200 mg. A perfusão lenta numa veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa. A solução para perfusão pode ser perfundida diretamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.

A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente. Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação, turvação e descoloração.

Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).

Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.

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Última actualização: 24.08.2023

Fonte: Giroflox - Inserção da embalagem

Substância(s) Ciprofloxacin
Admissão Portugal
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Data de aprovação 10.01.1997
Código ATC J01MA02
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.