A Ciprofloxacina Generis é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixas (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
- exposição a antraz por inalação
Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Generis.
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED
Crianças e adolescentes
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão médica, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
exposição a antraz por inalação
A Ciprofloxacina Generis também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ciprofloxacina Generis Não lhe deve ser administrada Ciprofloxacina Generis se:
- tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
Advertências e precauções
Antes de lhe ser administrada Ciprofloxacina Generis
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ciprofloxacina Generis:
- não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Ciprofloxacina Generis, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
- se já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
- se sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
- se tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Generis
- se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
- se tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
- se tem problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família alguém com prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção ao tomar Ciprofloxacina Generis com outros medicamentos).
- caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
- se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Generis
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações durante o tratamento com Ciprofloxacina Generis. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Generis.
Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema) Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, informe imediatamente o seu médico uma vez que a administração de Ciprofloxacina Generis terá que ser interrompida.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento com Ciprofloxacina Generis. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Ciprofloxacina Generis, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar ciprofloxacina. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Generis. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico.
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Generis, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente. O tratamento com Ciprofloxacina Generis terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Generis. As análises para deteção de tuberculose podem originar falsos negativos.
A Ciprofloxacina Generis pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.
A Ciprofloxacina Generis pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, a Ciprofloxacina Generis deve ser parada imediatamente.
A Ciprofloxacina Generis pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Pode existir risco de serem selecionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infeções hospitalares e/ou infeções causadas por determinadas espécies de bactérias.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Generis. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial (ex. solários).
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED
Ao usar Ciprofloxacina Generis se notar alterações da visão ou qualquer outra perturbação ocular, consulte de imediato um oftalmologista.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Ciprofloxacina Generis, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciprofloxacina Generis, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não utilize Ciprofloxacina Generis conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: “Não lhe deve ser administrada Ciprofloxacina Generis se:”).
Sabe-se que os seguintes mediamentos interagem com Ciprofloxacina Generis no seu organismo. Usar Ciprofloxacina Generis conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sentir efeitos indesejáveis.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
- antagonistas da vitamina K (ex.: varfarina, acenocumarol, fenprocumon, fluindiona) (para diluir o sangue)
- probenecide (para a gota)
- metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide) - teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios) - tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
- clozapina (um antipsicótico)
- ropinirol (para a doença de Parkinson) - fenitoína (para a epilepsia)
- metoclopramida (para as náuseas e vómitos)
- omeprazol (para o excesso de acidez no estômago) - ciclosporina (para doentes transplantados)
Deve ainda informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,
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ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.
A Ciprofloxacina Generis pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
- pentoxifilina (para problemas circulatórios)
- cafeína
- gliblenclamida (para a diabetes)
- duloxetina (para a depressão)
- lidocaína (um anestésico local)
- sildenafil (para a disfunção erétil)
Ciprofloxacina Generis com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas não afetam o seu tratamento com Ciprofloxacina Generis.
Gravidez e amamentação
É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Generis durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Não tome Ciprofloxacina Generis durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Ciprofloxacina Generis pode fazê-lo sentir menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reagir à Ciprofloxacina Generis antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ciprofloxacina Generis
Ciprofloxacina Generis contém sódio
A dose máxima diária deste produto contém 2125,3 mg de sódio (presente no sal de mesa). Isto é equivalente a 106,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de tomar Ciprofloxacina Generis diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal.
3. Como utilizar Ciprofloxacina Generis
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Generis lhe será administrada, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves.
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED
O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Generis 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Generis 200 mg. A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos indesejáveis imediatos.
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Generis. Se parar de tomar Ciprofloxacina Generis
É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
