Substância(s) Ciprofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Inibsa, S.A.
Narcótica Não
Código ATC J01MA02
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

Titular da autorização

Laboratorios Inibsa, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacin HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.
Ciplox Ciprofloxacin Laboratórios Atral
Ciprofloxacina Pharmakern 250 mg Comprimidos Ciprofloxacin Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ciproxina 400 Ciprofloxacin Bayer Portugal, S.A.
Ciprofloxacina Pharmakern 750 mg Comprimidos Ciprofloxacin Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Colintil (ciprofloxacina) é um antibiótico do grupo das quinolonas que está indicadono tratamento de infecções simples ou mistas, causadas por um ou mais microrganismos sensíveis, infecções das vias aéreas, oftalmológicas, ouvidos, seios perinasais, pele e tecidos moles, ossos e articulações, abdominais (tracto biliar e gastrointestinal) do tracto urinário e orgãos genitais incluindo a gonorreia.

Tem indicações na profilaxia das infecções em doentes imunodeficientes ou sob terapêutica imunosupressora.

Os microrganismos normalmente sensíveis são: Escherichia Coli, Klebsiella, Proteus (indol positivos e indol negativos), Pseudomonas, Citrobacter, Morganella, Shigella, Campylobacter, Staphylococcus, Streptococcus pyogenes e agalactiae, Salmonella, Haemophilus, Pasteurella, Gardnerella, Aeromonas, Yersinia, Vibrio, Plesiomonas, Flavobacterium, Corynebacterium, Chlamydia, Alcaligenes, Brucella, Listéria, Hafnia, Edwardsiella, Moraxella, Acinetobacter e Providencia.

Apresentam sensibilidade variável o Mycobacterium, Streptococcus pneumoniae, faecalis e faecium, Serratia, Mycoplasma hominis e anaeróbios.

O Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile e Nocardia asteróides são normalmente resistentes.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Colintil:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à ciprofloxacina, a qualquer outro componente de Colintil ou às quinolonas.

Não é recomendado o uso de Colintil durante a gestação, aleitamento e em crianças e adolescentes em crescimento.

O produto não deve igualmente ser administrado em casos de história de lesões tendinosas induzidas por quinolonas.

Tome especial cuidado com Colintil

Deve evitar-se a alcalinização da urina e manter boas diureses, dado que, embora raramente, foi observada cristalúria em doentes que receberam ciprofloxacina.

O produto deverá ser administrado com precaução a doentes com suspeita de lesão do sistema nervoso central, como por exemplo: epilepsia, história de crises convulsivas e aterosclerose avançada.

O seu emprego pode interferir com a capacidade de condução ou manejo de máquinas, sobretudo quando associado à ingestão de álcool.

Tendinites e roturas de tendão (particularmente do tendão de Aquiles) ocorreram em associação com a terapeutica com fluorquinolonas. Estas reacções foram particularmente notadas em doentes idosos e na terapeutica concomitante com cortiscosteroides. Aos primeiros sinais de dor ou de inflamação o tratamento deve ser interrompido e o membro afectado mantido em repouso. Se os sintomas envolverem o tendão de Aquiles devem ser tomadas medidas que assegurem que não ocorra rotura de ambos os tendões (por exemplo ambos devem ser suportados com um apoio ortopédico adequado).

Tomar Colintil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A ciprofloxacina inibe o CYP1A2 o que pode determinar o aumento das concentrações séricas de outras substâncias administradas concomitantemente e também metabolizadas por esta enzima (ex. Teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina). Os doentes que tomam estas substâncias concomitantemente com a ciprofloxacina deverão ser cuidadosamente vigiados relativamente aos sinais clínicos de sobredosagem, podendo revelar-se necessária a monitorização sérica, especialmente no caso da teofilina.

Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e/ou magnésio interferem com a absorção da ciprofloxacina, resultando em níveis séricos e urinários subterapêuticos, devendo

  • produto ser administrado com 2 horas de intervalo, antes ou após.O probenecide interfere com a excreção renal e aumenta os níveis séricos da ciprofloxacina.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O produto não deverá ser utilizado em grávidas e durante a fase de aleitamento. Ver "CONTRA-INDICAÇÕES"

Estudos efectuados em animais, não revelaram teratogenecidade, diminuição da fertilidade ou alteração no desenvolvimento peri e pós-natal.

No entanto, tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina pode causar artropatia em animais imaturos, pelo que não é recomendado o seu uso durante a gestação e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Como acontece em geral com todos os fármacos susceptíveis de provocar alterações neurosensoriais, os condutores de veículos e utilizadores de máquinas devem ser advertidos deste potencial risco.

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Como é utilizado?

Tomar Colintil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos- dependendo da gravidade da infecção:

  • Infecções respiratórias: 500 / 750 mg 2 x dia;
  • Infecções ósseas ou articulares: 500 / 750 mg 2 x dia;
  • Infecções da pele e tecidos moles: 500 / 750 mg 2 x dia
  • Infecções urinárias: 250 / 500 mg 2 x dia
  • Outras infecções: 500 / 750 mg 2 x dia
  • Gonorreia: 250 mg dose única. Idosos:não é geralmente necessário ajuste de dose excepto se existir insuficiência renal. Crianças e adolescentes: o uso da ciprofloxacina em crianças e adolescentes em crescimento não é recomendado. No entanto, se o benefício do uso for superior ao risco a dose recomendada é de 7,5 - 15 mg /kg / dia em duas tomas. Insuficiência renal:não são necessários ajustamentos da dose, excepto em doentes com "clearance" da creatinina < 20 ml /min. ou creatininémia > 3 mg / 100 ml devendo a dose ser reduzida para metade numa só toma ou repartida por duas tomas. Insuficiência hepática: não requer qualquer adaptação de posologia.

Modo e via de administração

Os comprimidos destinam-se a serem administrados por via oral com auxílio de um copo de água.

Se tomar mais Colintil do que deveria

Não existem informações disponíveis.

As medidas de rotina, como lavagem gástrica e hidratação devem ser instituídas precocemente.

Se forem observadas reacções tóxicas por sobredosagem, a hemodiálise ou a diálise peritoneal podem ser úteis na remoção da ciprofloxacina do organismo.

Caso se tenha esquecido de tomar Colintil

No caso da omissão de uma administração de Colintil 750, deve prosseguir o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida; após a omissão de várias doses deve consultar o médico assistente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Colintil pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

A ciprofloxacina é geralmente bem tolerada.
Foram observados em estudos clínicos os seguintes efeitos secundários:

  • Gastrointestinais - náuseas vómitos dor abdominal, anorexia e diarreia.Se surgir diarreia grave ou persistente com a administração ou após a terapêutica com ciprofloxacina esta deve ser suspensa na primeira situação e em ambas as situações ser consultado o médico pela possibilidade de se tratar de doença intestinal grave (colite pseudo membranosa).
  • Reacções de hipersensibilidade - rash cutâneo, fotosensibilidade, prurido e em casos raros edema da face, lábios, pescoço, conjuntivas, laringe, mãos e febre iatrogénica.
  • Sistema nervoso - insónia, tremores, cefaleias, fadiga, vertigens, ataxia, crises convulsivas, sudorese, ansiedade, depressões, alucinações, parestesias, alterações do paladar, do olfacto, da acuidade visual como diplopia, alterações da visão cromática, e dor ocular.
  • Cardiocirculatório - taquicardia, lipotimia, afrontamentos e cefaleias.
  • Outros- alterações articulares, insuficiência renal transitória, tendinites e roturas de tendão. Alterações laboratoriais
  • Hepáticas - elevação transitória TGO, TGP, LDH, fosfatase alcalina (FA) e bilirrubina.
  • Renais- elevações da ureia e creatinina, cristalúria, cilindrúria e hematúria.
  • Hematológicas - eosinofilia, leucopénia, leucocitose, anemia, trombocitopénia, trombocitose e alterações do tempo de protrombina. A maioria dos efeitos descritos desaparecem com a suspensão da administração. Os efeitos secundários até à data observados no grupo das substâncias activas inibidoras da girase, podem igualmente ocorrer após administração da ciprofloxacina: reacções anafilácticas, fotofobia, petéquias, vesículas hemorrágicas, vasculite, hiperglicémia, exantema solar, mialgia e tendinite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Colintil após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Colintil

A substância activa é a ciprofloxacina.

Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pregelatinado, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, metil-hidroxipropilcelulose e polietilenoglicol.

Qual o aspecto de Colintil e conteúdo da embalagem

Embalagem de 8 comprimidos revestidos doseados a 750 mg.
Embalagem de 16 comprimidos revestidos doseados a 750 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIOS INIBSA, S.A.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira
Edifício 1 ? 2º I
2710-089 SINTRA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.