Substância(s) Ciprofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Normon
Narcótica Não
Data de aprovação 02.07.2014
Código ATC J01MA02
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

Titular da autorização

Laboratorios Normon

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ciproxina Ciprofloxacin Bayer Portugal
Ciprofloxacina Ratiopharm 500 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacin Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Ciprofloxacina Labesfal 100 mg/50 ml Solução Injectável Ciprofloxacin Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Ciprofloxacina Pharmakern 250 mg Comprimidos Ciprofloxacin Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ciprofloxacina Megaflox 500 mg Comprimidos Ciprofloxacin Baldacci - Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Ciprofloxacina Normon é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

Ciprofloxacina Normon é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

  • infeções do trato respiratório
  • infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
  • infeções do trato urinário
  • infeções dos testículos
  • infeções dos órgãos genitais da mulher
  • infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
  • infeções da pele e dos tecidos moles
  • infeções dos ossos e das articulações
  • no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixas (neutropenia)
  • na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
  • exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Ciprofloxacina Normon.

APROVADO EM 27-07-2020 INFARMED

Crianças e adolescentes

Ciprofloxacina Normon é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão médica, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

  • infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística
  • infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
  • exposição a antraz por inalação

Ciprofloxacina Normon também poderá ser utilizado no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Ciprofloxacina Normon e fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se está a tomar tizanidina (ver secção 2)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ciprofloxacina Normon.

Antes de lhe ser administrado este medicamento

Não lhe deverão ser administrados medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Ciprofloxacina Normon, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando utilizou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.

Problemas cardíacos

Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamento se nasceu com, ou tem história familiar, de prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado "bradicardia") tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Outros medicamentos e Ciprofloxacina Normon).

Ao lhe ser administrado este medicamento

Informe o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações:• já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado

- sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos

- tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Normon

- tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)

- tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias) Ao lhe ser administrado este medicamento

  • Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, informe imediatamente o seu médico uma vez que a administração de Ciprofloxacina Normon terá que ser interrompida.
  • Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento com Ciprofloxacina Normon. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Ciprofloxacina Normon, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
  • Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina NormonN e contacte imediatamente o seu médico.
  • Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar ciprofloxacina. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Normon. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Normon e contacte imediatamente o seu médico.
  • Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina Normon e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
  • Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Normon, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente. O tratamento com Ciprofloxacina Normon terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
  • Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Normon.
  • Ciprofloxacina Normon pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, Ciprofloxacina Normon deve ser parada imediatamente.
  • Ciprofloxacina Normon pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve

consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.

  • Pode existir risco de serem selecionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infeções hospitalares e/ou infeções causadas por determinadas espécies de bactérias.
  • Ao usar Ciprofloxacina Normon se notar alterações da visão ou qualquer outra perturbação ocular, consulte de imediato um oftalmologista.
  • Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
  • A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Normon. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial (ex. solários).

Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis

Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Ciprofloxacina Normon, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.

Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após lhe ser administrado Ciprofloxacina Normon, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Normon

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Não utilize Ciprofloxacina Normon conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver secção 2: Não lhe deve ser administrado Ciprofloxacina Normon).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Normon no seu organismo. Usar Ciprofloxacina Normon conjuntamente com estes medicamentos

pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sentir efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

  • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
  • probenecide (para a gota)
  • metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
  • teofilina (para problemas respiratórios)
  • tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
  • clozapina (um antipsicótico)
  • ropinirol (para a doença de Parkinson)
  • fenitoína (para a epilepsia)
  • omeprazol (para as úlceras no estômago ou intestino)
  • ciclosporina (imunossupressor)
  • antagonistas da vitamina K (anticoagulantes)
  • gliblenclamida (tratamento da diabetes)
  • duloxetina (tratamento da depressão e ansiedade)
  • lidocaína (um anestésico local)
  • sildenafil (tratamento da disfunção eréctil)

Ciprofloxacina Normon pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

- pentoxifilina (para problemas circulatórios) - cafeína

Ciprofloxacina Normon com alimentos e bebidas

Os alimentos e bebidas não afetam o seu tratamento com Ciprofloxacina Normon.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Normon durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Normon durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ciprofloxacina Normon pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage ao Ciprofloxacina Normon antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

Ciprofloxacina Normon contém sódio 200 mg/100 ml

Este medicamento contém 0,154 mmol (3,54 mg) de sódio por ml de solução para perfusão. Esta informação deve ter sida em conta em doentes com ingestão controlada de sódio.

400 mg/200 ml

Este medicamento contém 0,308 mmol (7,08 mg) de sódio por ml de solução para perfusão. Esta informação deve ter sida em conta em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. Como utilizar Ciprofloxacina Normon

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Normon lhe será administrada, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves.

O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para o Ciprofloxacina Normon 400 mg e 30 minutos para Ciprofloxacina Normon 200 mg. A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos indesejáveis imediatos.

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Normon.

Se parar de utilizar Ciprofloxacina Normon

- É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

  • náusea, diarreia, vómitos
  • dores articulares nas crianças
  • reações locais no sítio da injeção, erupção cutânea
  • quantidades temporariamente aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases)

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

- superinfeções por fungos

- uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos, quantidades aumentadas ou diminuidas de um fator de coagulação sanguíneo (trombócitos)

- perda de apetite (anorexia)

- hiperatividade, agitação, confusão, desorientação, alucinações

- dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, alterações do paladar, picadas, sensibilidade anormal a estímulos sensoriais, sensibilidade cutânea diminuída, convulsões (ver secção 2: Advertências e precauções), vertigens

- problemas visuais - perda de audição

- ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)

- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa tensão arterial

- dores abdominais, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), gases

- problemas de fígado, quantidades aumentadas de uma substância no sangue (bilirrubina), icterícia (icterícia colestática)

- comichão, urticária

- dores articulares nos adultos

- função renal fraca, falência renal

- dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), febre, retenção de fluidos

- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

  • inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos raros) (ver secção 2: Advertências e precauções)
  • alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), descida do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal, depressão da medula-óssea que também pode ser fatal (ver secção 2: Advertências e precauções)
  • reação alérgica, inchaço alérgico (edema), inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema), reação alérgica grave (choque anafilático) que pode levar a perigo de vida (ver secção 2: Advertências e precauções)
  • açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
  • reação de ansiedade, sonhos estranhos, depressão, perturbações mentais (reações psicóticas) (ver secção 2: Advertências e precauções)
  • sensibilidade cutânea diminuida, tremor, enxaqueca, perturbação da sensibilidade olfativa (perturbações do olfato)
  • zumbidos, audição comprometida
  • desfalecimento, inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
  • dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
  • pancreatite
  • hepatite, morte das células do fígado (necrose hepática) levando, muito raramente, a falência hepática com perigo de vida
  • sensibilidade à luz (ver secção 2: Advertências e precauções), pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias)

- dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, cãibras, rutura do tendão - especialmente do grande tendão na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver secção 2: Advertências e precauções)

Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

  • um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose);
  • reação alérgica grave (reação anafilática, choque anafilático, doença do soro) que pode ser fatal (ver secção 2: Advertências e precauções)
  • coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), pressão no cérebro (pressão intracraniana)
  • distorção visual das cores
  • várias erupções cutâneas ou exantema (por ex., síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)
  • fraqueza muscular, inflamação dos tendões, agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver secção 2: Advertências e precauções)

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

- problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

- ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração).

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Frascos para perfusão:

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não congelar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Sacos para perfusão:

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Não congelar ou refrigerar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

A baixas temperaturas de armazenamento pode ocorrer precipitação que redissolve à temperatura ambiente. Recomenda-se, portanto, que a solução para perfusão não seja colocada no frigorífico.

Uma vez que a solução para perfusão é fotossensível, os frascos e os sacos só devem ser retirados da sua embalagem de origem imediatamente antes da sua utilização. À luz natural, a sua atividade mantém-se inalterada durante três dias.

Não utilize este medicamento se verificar alterações na embalagem ou líquido.

Restos de solução devem ser eliminados após a utilização.

Para facilidade de utilização a rolha do frasco de perfusão deve ser penetrada no anel central. A penetração do anel exterior pode danificar a rolha de frasco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml:

Um frasco ou saco de 100 ml de solução para perfusão contém 254,4 mg de lactato de ciprofloxacina, equivalente a 200 mg de ciprofloxacina.

Excipiente(s): contém 354 mg de sódio, na forma de cloreto de sódio Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml:

Um frasco ou saco de 200 ml de solução para perfusão contém 508,8 mg de lactato de ciprofloxacina, equivalente a 400 mg de ciprofloxacina.

Excipiente(s): contém 708 mg de sódio, na forma de cloreto de sódio

Os outros componentes são: ácido láctico, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Normon e conteúdo da embalagem Solução para perfusão.

Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada. Praticamente isenta de pratículas visíveis.

Frascos: frasco de vidro para perfusão, com 100 ml e 200 ml de capacidade fechado por uma tampa e selado por uma cápsula de alumínio. Embalagem contendo 1 frasco e 50 frascos para perfusão de 100 ml e embalagem contendo 1 frasco e 20 frascos para perfusão de 200 ml.

Sacos: saco para perfusão com saco exterior de plástico, com 100 ml e 200 ml de capacidade. Embalagem contendo 5 sacos e 50 sacos para perfusão de 100 ml e embalagem contendo 5 sacos e 20 sacos para perfusão de 200 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios NORMON, S.A. Avenida Infante Dom Henrique, 333H - Piso 3, Escritório 42 1800-282 Lisboa

Portugal

Fabricante

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos (Madrid)

Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Ciprofloxacina Normon

Alemanha: Ciprofloxacin Normon 2 mg/ml Infusionslösung

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeções virais.

Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual.

Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.

A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

  • as doses apropriadas
  • os horários adequados
  • a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:

  1. Use os antibióticos apenas quando receitados.
  2. Siga rigorosamente a prescrição.
  3. Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
  4. Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
  5. Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Ciprofloxacina Normon deve ser administrada por perfusão intravenosa. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para Ciprofloxacina NORMON 400 mg e 30 minutos para Ciprofloxacina Normon 200 mg. A perfusão lenta numa veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa. A solução para perfusão pode ser perfundida diretamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.

A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente. Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação, turvação e descoloração.

Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,5-4,6).

Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.

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Última actualização: 14.10.2022

Fonte: Ciprofloxacina Normon - Inserção da embalagem

Substância(s) Ciprofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Normon
Narcótica Não
Data de aprovação 02.07.2014
Código ATC J01MA02
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.