Autor: Sandoz Farmacêutica, Lda.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

Os outros componentes são:
celulose microcristalina;
carboximetilamido sódico,
povidona 2500,
sílica coloidal anidra,
ácido esteárico,
estearato de magnésio,
croscarmelose sódica,
hipromelose,
macrogol 6000,
talco,
dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Sandoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces e a marcação ?cip 250? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, oblongos, com uma ranhura e marcação ?cip 500?.

Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, oblongos, com uma ranhura e marcação ?cip 750?.

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
6, 8, 10, 12, 16, 20 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 50 (10x5) e 160 comprimidos revestidos por película.

Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
3, 6, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 100, 120 e 160 comprimidos revestidos por película.

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
10, 12, 16, 20 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 50 (10x5) e 160 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra
Tel.: 21 0008794
Fax: 21 9249817

Fabricante

Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

NL/H/301/01-04
Ciprofloxacin 100 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine 100 mg, filmomhulde tabletten
The United Kingdom: Ciprofloxacin 100 mg Tablets
Germany: Ciprohexal 100 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 100 mg

Ciprofloxacin 250 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Austria: Ciprofloxacin '1A Pharma' 250 mg ? Filmtabletten
Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 250 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 250 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 250 mg tablets

Ciprofloxacin 500 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Austria: Ciprofloxacin '1A Pharma' 500 mg - Filmtabletten
Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 500 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 500 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 500 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 500 mg tablets

Ciprofloxacin 750 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 750 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 750 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 750 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 750 mg tablets

NL/H/303/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Cipro-1 A Pharma 250 mg
Denmark: Ciprofloxacin 1A Farma

Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Cipro-1 A Pharma 500 mg
Denmark: Ciprofloxacin 1A Farma

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Cipro-1 A Pharma 750 mg

NL/H/304/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten

Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten

NL/H/305/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Czech Republic: Ciprofloxacin Sandoz 250mg potahované tablety
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 250mg
Hungary: Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg compresse rivestite con film Latvia: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg apvalkotas tabletes
Lithuania: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg plevele dengtos tabletes
Poland: Ciprofloxacin-1A Pharma
Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 250 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 250 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 250 mg filmsko oblozene tablete

Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg Filmtabletten
Czech Republic: Ciprofloxacin Sandoz 500mg potahované tablety
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 500mg
Hungary: Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film Latvia: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg apvalkotas tabletes
Lithuania: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plevele dengtos tabletes
Poland: Ciprofloxacin-1A Pharma
Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 500 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 500 mg filmsko oblozene tablete

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 750 mg Filmtabletten
Denmark: Ciprofloxacin 1A Farma
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg compresse rivestite con film Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 750 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 750 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 750 mg filmsko oblozene tablete

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contra infecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles

especificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

  • as doses apropriadas
  • os horários adequados
  • a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ciprofloxacina Sandoz se:

for alérgico (hipersensível) à substância activa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Sandoz (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar Ciprofloxacina Sandoz com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz

Antes de tomar Ciprofloxacina Sandoz

Informe o seu médico se:

já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Sandoz
tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)

tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Sandoz

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Sandoz . O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Sandoz

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Sandoz . Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Sandoz . Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Sandoz , ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Sandoz , uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Sandoz

A Ciprofloxacina Sandoz pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou

tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Sandoz e contacte o médico imediatamente.

A Ciprofloxacina Sandoz pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Sandoz Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Sandoz conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Não tome Ciprofloxacina Sandoz ?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Sandoz no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Sandoz conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
probenecide (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
teofilina (para problemas respiratórios)
tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson)
fenitoína (para a epilepsia)

A Ciprofloxacina Sandoz pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue :

pentoxifilina (para problemas circulatórios)
cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Sandoz . Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:

antiácidos
suplementos minerais
sucralfato
um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Sandoz cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Sandoz com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Sandoz durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substância activa.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Sandoz durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Sandoz durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Sandoz pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Sandoz antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com

  • seu médico.

Como é utilizado?

Tomar Ciprofloxacina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Sandoz deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como tomar Ciprofloxacina Sandoz .

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Sandoz com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Sandoz

Se tomar mais Ciprofloxacina Sandoz do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Sandoz

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Sandoz

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

náusea, diarreia
dores articulares nas crianças

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

superinfecções por fungos
uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
perda de apetite (anorexia)
hiperactividade ou agitação
dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ou gases
quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina) erupção cutânea, comichão, ou urticária
dores articulares nos adultos
função renal fraca
dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo (trombocitos)
reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema)

açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações
picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz , ou vertigens
problemas de visão
zumbidos, perda de audição, audição comprometida
ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, ou desfalecimento
dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz , inflamação do tracto urinário
retenção de líquidos ou sudação excessiva
níveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz
reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal

  • doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandozperturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão no cérebro (pressão intracraniana) distorção visual das cores inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite) pancreatite morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência do fígado que pode pôr a vida em perigo pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)

fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente do tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Sandoz

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Sandoz após o prazo de validade impresso no blister ou na caixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Ciprofloxacina Sandoz

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película

1 comprimido revestido por película contém 291 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 250 mg de ciprofloxacina.

Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película

1 comprimido revestido por película contém 582 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de ciprofloxacina.

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película

1 comprimido revestido por película contém 873 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 750 mg de ciprofloxacina.

Os outros componentes são:
celulose microcristalina;
carboximetilamido sódico,
povidona 2500,
sílica coloidal anidra,
ácido esteárico,
estearato de magnésio,
croscarmelose sódica,
hipromelose,
macrogol 6000,
talco,
dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Sandoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces e a marcação ?cip 250? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, oblongos, com uma ranhura e marcação ?cip 500?.

Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, oblongos, com uma ranhura e marcação ?cip 750?.

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
6, 8, 10, 12, 16, 20 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 50 (10x5) e 160 comprimidos revestidos por película.

Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
3, 6, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 100, 120 e 160 comprimidos revestidos por película.

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película está disponível nas seguintes apresentações:
10, 12, 16, 20 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/Alumínio ou PP/Alumínio.
Embalagens hospitalares: 30, 50 (10x5) e 160 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra
Tel.: 21 0008794
Fax: 21 9249817

Fabricante

Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

NL/H/301/01-04
Ciprofloxacin 100 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine 100 mg, filmomhulde tabletten
The United Kingdom: Ciprofloxacin 100 mg Tablets
Germany: Ciprohexal 100 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 100 mg

Ciprofloxacin 250 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Austria: Ciprofloxacin '1A Pharma' 250 mg ? Filmtabletten
Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 250 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 250 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 250 mg tablets

Ciprofloxacin 500 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Austria: Ciprofloxacin '1A Pharma' 500 mg - Filmtabletten
Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 500 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 500 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 500 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 500 mg tablets

Ciprofloxacin 750 mg film-coated tablets:
The Netherlands: Ciprofloxacine Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten Belgium: Ciprofloxacine Sandoz 750 mg deelbare filmomhulde tabletten Germany: Ciprohexal 750 mg
Denmark: Ciprofloxacin HEXAL
Finland: Ciprofloxacin HEXAL
Luxembourg: Ciprohexal 750 mg
Sweden: Ciprofloxacin HEXAL
The United Kingdom: Ciprofloxacin 750 mg tablets

NL/H/303/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
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Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
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Denmark: Ciprofloxacin 1A Farma

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Cipro-1 A Pharma 750 mg

NL/H/304/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten

Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten

NL/H/305/01-03
Ciprofloxacin 250 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Czech Republic: Ciprofloxacin Sandoz 250mg potahované tablety
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 250mg
Hungary: Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg compresse rivestite con film Latvia: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg apvalkotas tabletes
Lithuania: Ciprofloxacin Sandoz 250 mg plevele dengtos tabletes
Poland: Ciprofloxacin-1A Pharma
Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 250 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 250 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 250 mg filmsko oblozene tablete

Ciprofloxacin 500 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg Filmtabletten
Czech Republic: Ciprofloxacin Sandoz 500mg potahované tablety
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 500mg
Hungary: Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film Latvia: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg apvalkotas tabletes
Lithuania: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plevele dengtos tabletes
Poland: Ciprofloxacin-1A Pharma
Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 500 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 500 mg filmsko oblozene tablete

Ciprofloxacin 750 mg Film-Coated Tablets
The Netherlands: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Germany: Ciprofloxacin Sandoz 750 mg Filmtabletten
Denmark: Ciprofloxacin 1A Farma
Italy: CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg compresse rivestite con film Portugal: Ciprofloxacina Jancarnil 750 mg comprimidos
Slovak Republic: Ciprofloxacín Sandoz 750 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Ciprofloksacin Lek 750 mg filmsko oblozene tablete

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Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contra infecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles

especificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

  • as doses apropriadas
  • os horários adequados
  • a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

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