Ciproxina OD

Ciproxina OD é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos
A Ciproxina OD é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

Infecções do tracto urinário
Se tiver uma infecção que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciproxina OD.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de ciprofloxacina em doentes com menos de 18 anos.

Não tome Ciproxina OD:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, a outros medicamentos do tipoquinolona ou a qualquer outro componente de Ciproxina OD (ver secção 6)

• se está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar Ciproxina OD com outros medicamentos)
• se tem problemas de rins

Tome especial cuidado com Ciproxina OD

Antes de tomar Ciproxina OD

Informe o seu médico se:

• já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
• sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
• tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciproxina OD
• tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
• tem problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado ?bradicardia?), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver Secção 2: Ao tomar Ciproxina OD com outros medicamentos).

Enquanto estiver a tomar Ciproxina OD

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciproxina OD. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciproxina OD.

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciproxina OD e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciproxina OD e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciproxina OD e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciproxina OD. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar podendo progredir para pensamentos suicidas, tentativa de suicídio ou mesmo suicídio consumado, enquanto estiver sob tratamento com Ciproxina OD. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciproxina OD e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciproxina OD e contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciproxina OD, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciproxina OD, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciproxina OD.

A Ciproxina OD pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.

Em doentes a tomarem ciprofloxacina, as análises para detecção de tuberculose podem originar falsos negativos.

A Ciproxina OD pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Ciproxina OD e contacte o médico imediatamente.

A Ciproxina OD pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Pode existir risco de serem seleccionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infecções hospitalares e /ou infecções causadas por determinadas espécies de bactérias.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.

A sua pele tornar-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciproxina OD. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.

Ao tomar Ciproxina OD com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Não tome Ciproxina OD conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: Não tome Ciproxina OD).

Sabe-se que os seguintes mediamentos interagem com Ciproxina OD no seu organismo. Tomar Ciproxina OD conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
antagonistas da vitamina K (ex: varfarina, acenocumarol, fenprocumon, fluindiona) (para diluir o sangue)
probenecide (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios) tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson)
fenitoína (para a epilepsia)
metoclopramida (para as náuseas e vómitos)
omeprazol (para a redução da quantidade de ácido produzido no estômago) ciclosporina (nos transplantes)

A Ciproxina OD pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios)
cafeína
gliblenclamida (para a diabetes)
duloxetina (um antidepressivo)
lidocaína (um anestésico local)
sildenafil (para a disfunção eréctil)

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciproxina OD. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
antiácidos
suplementos minerais
sucralfato
um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro Se estes produtos são essenciais, tome Ciproxina OD cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciproxina OD com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciproxina OD durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substância activa.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. É preferível evitar a utilização de Ciproxina OD durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciproxina OD durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciproxina OD pode fazê-lo sentir menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reagir à Ciproxina OD antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciproxina OD deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente 7-14 dias. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como os deve tomar Ciproxina OD.

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não esmague, divida ou mastigue os comprimidos, caso contrário a substância activa será absorvida demasiadamente depressa pelo seu corpo.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias. c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciproxina OD com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciproxina OD.

Se tomar mais Ciproxina OD do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciproxina OD

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciproxina OD

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ciproxina OD pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

• náusea, diarreia Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
• superinfecções por fungos
• uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
• perda de apetite (anorexia)
• hiperactividade ou agitação
• dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
• vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, problemas digestivos tais como mal- estar gástrico (indigestão/azia), ou gases
• quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
• erupção cutânea, comichão, ou urticária
• dores musculares
• função renal fraca
• dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre
• aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

• inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal emcasos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)
• alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo (trombocitos)
• reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas(angioedema)
• açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
• confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão (podendoprogredir para pensamentos suicidas, tentativa de suicídio ou mesmo suicídio consumado) ou alucinações
• picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutâneadiminuída, tremor, convulsões (incluindo convulsões associadas a epilepsia) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD), ou vertigens
• problemas de visão (ex: visão dupla)
• zumbidos, perda de audição, audição comprometida
• ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
• expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimento
• dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
• problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
• sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)

• dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras
• falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD), inflamação do tracto urinário (nefrite tubulointersticial)
• retenção de líquidos ou sudação excessiva
• níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

• um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)
• reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal - doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)
• perturbações mentais (reacções psicóticas podendo progredir para pensamentos suicidas, tentativa de suicídio ou mesmo suicídio consumado) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)
• enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão no cérebro (hipertensão intracraniana)
• distorção visual das cores
• inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
• pancreatite
• morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falênciado fígado que pode pôr a vida em perigo
• pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); váriaserupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)
• fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD); agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciproxina OD)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades (neuropatia periférica).
• problemas associados com o sistema cardiovascular tais como ritmo cardíacoacelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas ?prolongamento do intervalo QT?, perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração).
• aparecimento de pústulas de uma forma generalizada (pustulose exantematosageneralizada aguda)
• aumento do INR (em doentes tratados com anticoagulantes orais como por exemplo avarfarina)

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciproxina OD após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciproxina OD

Cada comprimido de libertação modificada contém 669,4 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratada e 506,0 mg de ciprofloxacina betaína hidratada, correspondendo a 1000 mg de ciprofloxacina.
Os outros componentes são: crospovidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, ácido succínico, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Ciproxina OD e conteúdo da embalagem

Comprimido de libertação modificada com revestimento branco, oblongo, com marcação ?C 1000 QD? numa face e ?BAYER? na outra face.
Embalagens de 7 comprimidos revestidos por película, acondicionados em blister de PP/Alu ou em blister de PA-Alu-PP/Alu

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, S.A.
R. da Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Bayer Schering Pharma AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen

Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contra infecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

• as doses apropriadas
• os horários adequados
• a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.