Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Decomed Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Decomed Farmacêutica, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapine Teva Pharma B.V.
Zalasta 15 mg comprimidos Olanzapine Krka, D.D., Novo Mesto
ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.
ZYPREXA 10 mg pó para solução injectável Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.
ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Decolan pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Decolan é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Decolan é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios

seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Decolan
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de Decolan. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
-Se lhe tiver sido previamente diagnosticado problema oculares, como por exemplo, certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Decolan
-Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Decolan, fale com o seu médico.
-Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
-Não se recomenda o uso de Decolan em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
-Diabetes
-Doença cardíaca
-Doença do fígado ou rins
-Doença de Parkinson
-Epilepsia
-Problemas da próstata
-Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
-Distúrbios sanguíneos
-Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Decolan não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Decolan com outros medicamentos

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Decolan, visto que Decolan e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Decolan se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Decolan for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Decolan.

Gravidez

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.

Aleitamento

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Decolan podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Decolan. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Decolan Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Decolan que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Decolan é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Decolan a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Decolan uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Deve engolir os comprimidos de Decolan inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Decolan durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Decolan não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais DECOLAN do que deveria
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar DECOLAN
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Decolan pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários com Decolan podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação (aumento dos triglicéridos e do colesterol). Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.

Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Decolan pode agravar os sintomas.

Raramente, Decolan pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar.

Muito raramente, foram notificados, prolongamento do intervalo QT corrigido, taquicardia ventricular/fibrilhação e morte súbita, doença do fígado, aumento das transaminases, aumento da fosfatase alcalina, e da bilirrubina total, alopécia, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Decolan, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Decolan no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Decolan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Decolan
Cada comprimido revestido por película de Decolan contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de Decolan.

Todos os comprimidos revestidos por película de Decolan contêm também os seguintes componentes: lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.

Além disso, os comprimidos de Decolan 15 mg comprimidos revestidos por película contêm também índigo carmim e os comprimidos de Decolan 20 comprimidos revestidos por película contêm também óxido de ferro vermelho.

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Decolan estão disponíveis em embalagens contendo 7, 28 e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Decomed Farmacêutica S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Portugal
Telefone: 21 438 9460

Fabricantes

Actavis
Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS ? 222 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis
B 16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

JABA Farmacêutica SA
Rua da Tapada Grande n.º 2 Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.