Olanzapina Merck Genéricos

Ilustração do Olanzapina Merck Genéricos
Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos Olanzapine Glenmark Arzneimittel GmbH
Zolafren Olanzapine Laboratorios Adamed Sp. z o.o.
Olanzapina Zentiva Olanzapine Zentiva Portugal
Olanzapina Helm Olanzapine Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Olanzapina 1Apharma Olanzapine 1 A Pharma GmbH

Folheto

O que é e como se utiliza?

Olanzapina Merck Genéricos pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Merck Genéricos é utilizado para tratar uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas que sofrem desta doença podem também sentir-se sentir deprimidas, ansiosas ou tensas;

Olanzapina Merck Genéricos é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios

seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Merck Genéricos:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Merck Genéricos. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Merck Genéricos:

  • Medicamentos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Merck Genéricos, fale com o seu médico.
  • Muito raramente, os medicamentos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
  • Nãose recomenda o uso de Olanzapina Merck Genéricos em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

  • Diabetes
  • Doença cardíaca
  • Doença do fígado ou rins
  • Doença de Parkinson
  • Epilepsia
  • Problemas da próstata
  • Congestão intestinal (íleo paralítico)
  • Distúrbios sanguíneos
  • Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Merck Genéricos com outros medicamentos:

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Merck Genéricos, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Merck Genéricos for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se tiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Merck Genéricos.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Merck Genéricos com alimentos e bebidas

Olanzapina Merck Genéricos pode ser tomado com ou sem alimentos.

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Merck Genéricos, visto que Olanzapina Merck Genéricos e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa poder estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Merck Genéricos podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Merck Genéricos. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Merck Genéricos:

Olanzapina Merck Genéricos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Merck Genéricos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Olanzapina Merck Genéricos deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária habitual Olanzapina Merck Genéricos é entre 5 - 20 mg.

Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Merck Genéricos a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Merck Genéricos uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos.

Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Merck Genéricos inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Merck Genéricos durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Olanzapina Merck Genéricos não deverá ser utilizado neste grupo de doentes.

Se tomar mais Olanzapina Merck Genéricos do que deveria

Os doentes que tomaram mais Olanzapina Merck Genéricos do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.

Contacte o seu médico ou hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Merck Genéricos

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Merck Genéricos

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Merck Genéricos, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Merck Genéricos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro?, isto quer dizer que foi reportado em mais do que 1 em cada 10,000 doentes, mas em menos de em cada 1,000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro?, isto quer dizer que foi reportado em menos do que 1 em cada 10,000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Merck Genéricos podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura da boca, agitação, movimentos descordenados (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas de discurso e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina Merck Genéricos os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, aumento da temperatura normal do corpo, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Merck Genéricos pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Merck Genéricos pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento de diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Merck Genéricos, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés

nascidos de mães que tomaram Olanzapina Merck Genéricos no último período de gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem, para proteger da luz e da humidade.

Não utilize Olanzapina Merck Genéricos após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Merck Genéricos

  • A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mgde olanzapina.
  • Osoutros componentes são: Lactose mono-hidratada, Celulose em pó, Amido pré-gelificado, Amido de milho, Sílica coloidal anidra e Estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Merck Genéricos e conteúdo da embalagem

Olanzapina Merck Genéricos 5 mg comprimidos: comprimido redondo (diâmetro = 7 mm), ligeiramente biconvexo, de cor amarelada com alguns pontos amarelos isolados e com a gravação ?5?.

Olanzapina Merck Genéricos 7.5 mg comprimidos: comprimido redondo (diâmetro = 8 mm), ligeiramente biconvexo, de cor amarelada com alguns pontos amarelos isolados e com a gravação ?7,5?.

Olanzapina Merck Genéricos 10 mg comprimidos: comprimido redondo (diâmetro = 9 mm), ligeiramente biconvexo, de cor amarelada com alguns pontos amarelos isolados e com a gravação ?10?.

Olanzapina Merck Genéricos está disponível em embalagens ?blisters?de 7 (só 10 mg), 14, 28, 35, 56 e 70 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Merck Genéricos ? Produtos Farmacêuticos Lda.

Rua Alfredo da Silva nº 3-C

1300-040 Lisboa

PORTUGAL

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

Krka Polska Spolska z.o.o, Rownolegla 5 Str., 02-235 Warsaw, Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Produtor Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.