Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Germed Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Germed Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapina Zonapir Olanzapine Alter, S.A.
Olanzapina Adamed Olanzapine Laboratorios Adamed Sp. z o.o.
Olanzapina Mepha Olanzapine Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Olanzapina Germed Olanzapine Omnicals Pharma
Fordep Olanzapine Laboratórios Atral, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Olanzapina Zerpi pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Zerpi é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Zerpi é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Zerpi:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Zerpi. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Zerpi

  • Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Zerpi, fale com o seu médico.
  • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
  • Não se recomenda o uso de Olanzapina Zerpi em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Zerpi não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Zerpi com outros medicamentos

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Zerpi, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Zerpi com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Zerpi.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Zerpi com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Zerpi, visto que Olanzapina Zerpi e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Zerpi podem passar para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Zerpi. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Zerpi Olanzapina Zerpi contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome Olanzapina Zerpi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Zerpi que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Zerpi é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Zerpi a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Zerpi uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Zerpi são para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Zerpi inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Zerpi do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Zerpi do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Zerpi
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Zerpi
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Zerpi durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Zerpi, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Zerpi pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
Aumento de peso
Sonolência
Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação Aumento de açúcar no sangue e na urina
Aumento do apetite
Tonturas

Agitação
Tremor
Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
Problemas no discurso
Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
Prisão de ventre
Secura de boca
Exantema
Falta de forças
Fadiga extrema
Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000 Abrandamento do ritmo cardíaco
Sensibilidade à luz
Alopécia

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000
Hipertrofia mamária em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis
Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema) Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma
Diminuição da temperatura normal do corpo
Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia) Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas
Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho Ritmo cardíaco anormal
Morte súbita e inexplicável
Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas ou coágulos no pulmão
Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea. Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos Doença doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis
Dificuldade em urinar
Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Zerpi pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Zerpi no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Zerpi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Zerpi

A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg de olanzapina, respectivamente.

Os outros componentes são:
Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, crospovidona e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Zerpi e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Olanzapina Zerpi 20 mg são amarelos, oblongos e biconvexos. Os comprimidos de Olanzapina Zerpi 15 mg/10 mg/7,5 mg/5 mg/2,5 mg são amarelos, circulares e biconvexos.

Os comprimidos de Olanzapina Zerpi estão disponíveis em blisters de Alu/Alu, em embalagens de 20, 28, 56, 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º Dto.,
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona.
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.