Olanzapina Ranbaxy

Olanzapina Ranbaxy
Substância(s) ativa(s)Olanzapina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoRanbaxy Portugal - Comércio e Des. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Código ATCN05AH03
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Olanzapina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Olanzapina Ranbaxy:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzepina Ranbaxy. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Ranbaxy:

  • Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ranbaxy, fale com o seu médico.
  • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
  • Não se recomenda o uso de Olanzapina Ranbaxy em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Ranbaxy não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Ranbaxy com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Ranbaxy.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy, visto que Olanzapina Ranbaxy e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ranbaxy podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ranbaxy. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ranbaxy Olanzapina Ranbaxy contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Ranbaxy que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Ranbaxy é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ranbaxy a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzapina Ranbaxy uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy são para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Ranbaxy do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Ranbaxy do que deveriam tiveram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de

consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ranbaxy
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Ranbaxy
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Ranbaxy durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Ranbaxy, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
Aumento de peso.
Sonolência.
Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação. Aumento de açúcar no sangue e na urina.
Aumento do apetite.
Tonturas.
Agitação.
Tremor.
Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
Problemas no discurso.
Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
Prisão de ventre.
Secura de boca.
Erupção cutânea.
Falta de forças.
Fadiga extrema.

Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés. Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada1000 Abrandamento do ritmo cardíaco.
Sensibilidade à luz.
Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada10000
Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis
Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea). Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma.
Diminuição da temperatura normal do corpo.
Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia) Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ou sonolência.
Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho. Ritmo cardíaco anormal.
Morte súbita e inexplicável.
Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas ou coágulos no pulmão.
Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea. Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.
Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis.
Dificuldade em urinar.
Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ranbaxy pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos

irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Ranbaxy no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Ranbaxy

  • A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Ranbaxy contém2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa.
  • Os outros componentes são:Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado. Olanzapina Ranbaxy 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado. Olanzapina Ranbaxy 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado. Olanzapina Ranbaxy 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado. Olanzapina Ranbaxy 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzapina Ranbaxy está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Alemanha- Olanzapin Basics Tabletten
Áustria- Olanzapine Ranbaxy tabletten
Bélgica- Olanzapine Ranbaxy tablet
Bulgária- Olanzapine Ranbaxy tablet
Dinamarca- Olanzapine Ranbaxy Tablet
Espanha-Olanzapine Ranbaxy comprimidos EFG
Finlândia- Olanzapine Ranbaxy Tabletti
França- Olanzapine Ranbaxy , Comprime
Islândia- Olanzapine Ranbaxy Tafla
Irlanda- Olanzapine Ranbaxy tablets
Itália-Olanzapina Ranbaxy Compresse
Holanda- Olanzapine Ranbaxy tablet

Polónia- Olanzapine Ranbaxy tabletka Portugal- Olanzapina Ranbaxy
Roménia- Olanzapin Terapia comprimate Suécia- Olanzapine Ranbaxy Tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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