Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Rasagilina Krka
Olazax 7,5 mg comprimidos Olanzapine Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Olanzapina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Olanzapine Teva Pharma B.V.
Olanzapina Zonapir Olanzapine Alter, S.A.
Olanzapina Ranbaxy Olanzapine Ranbaxy Portugal - Comércio e Des. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A Olanzapina Guoli pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Classificação farmacoterapêutica
2.9.2 Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antipsicóticos.

Indicações terapêuticas
A Olanzapina Guoli é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

A Olanzapina Guoli é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Guoli

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Guoli. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer, informe o seu médico;
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

A Olanzapina Guoli não está indicada em doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Tome especial cuidado com Olanzapina Guoli

  • fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter tomado Olanzapina Guoli, fale com o seu médico;
  • muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente;
  • não se recomenda o uso da Olanzapina Guoli em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

  • Diabetes;
  • Doença cardíaca;
  • Doença do fígado ou rins;
  • Doença de Parkinson;
  • Epilepsia;
  • Problemas da próstata;
  • Congestão intestinal (íleus paraliticus);
  • Distúrbios sanguíneos;
  • Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Guoli com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Guoli, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se a Olanzapina Guoli for tomada em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Guoli.

Tomar Olanzapina Guoli com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Guoli, visto que Olanzapina Guoli e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar em engravidar. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Guoli podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Guoli. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Olanzapina Guoli: Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome sempre Olanzapina Guoli de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia e modo de administração
A dose diária de Olanzapina Guoli é entre 5 a 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Guoli a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Guoli uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Guoli inteiros com água.

Duração do tratamento

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Guoli durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais Olanzapina Guoli do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Guoli
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina Guoli
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Guoli, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Guoli pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Guoli podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Em situações muito raras, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a Olanzapina Guoli pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Guoli pode causar uma reacção alérgica (p. ex.: inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada doença de fígado. Muito raramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente. Muito raramente poderá ocorrer queda do cabelo. Muito raramente poderá ocorrer também aumento das transaminases (fosfatase alcalina e bilirrubina total).

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Guoli, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Guoli no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão em casos muito raros ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Olanzapina Guoli após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Guoli
A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém, respectivamente, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: celactose, amido pré-gelatinizado, amido de milho, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Guoli e conteúdo da embalagem
A Olanzapina Guoli apresenta-se na forma de comprimido, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Fabricantes

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia
e
Krka Polska Spolska z.o.o.
Rownolegla 5 Str., 02-235 Warsaw
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.