Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Helm Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Helm Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapine Glenmark 5 mg comprimidos Olanzapine Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Krka, D.D., Novo Mesto
Zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Krka, D.D., Novo Mesto
ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.
OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg, comprimido revestido por película Olanzapine Generics [UK] Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Olanzapina Lernup pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Lernup é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Lernup é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Lernup
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Lernup.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico. -se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Lernup
-fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Lernup, fale com o seu médico.
-muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
-não se recomenda o uso de Olanzapina Lernup em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou "mini" AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Lernup com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Lernup, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Lernup for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para

  • ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Lernup.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Lernup com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Lernup, visto que Olanzapina Lernup e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Lernup podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Lernup. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Lernup Olanzapina Lernup contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

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Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Lernup sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Lernup que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Lernup é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Lernup a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Lernup uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Lernup

são para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Lernup inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Lernup durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Lernup não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina Lernup do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Lernup do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Lernup
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Lernup pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como "raro" quer dizer que foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como "muito raro" quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Lernup podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Lernup pode agravar os sintomas. Raramente Olanzapina Lernup pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muito raramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Lernup, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Lernup no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Lernup após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Lernup

A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina Lernup contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg de substância activa. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Lernup.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina, goma xantana), água purificada*
*Solvente eliminado durante o processo de fabrico

Qual o aspecto de Olanzapina Lernup e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Lernup de 2,5 mg são brancos, redondos, biconvexos.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Lernup de 5 mg são brancos, redondos,
biconvexos, impressos com "5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Lernup de 7,5 mg são brancos, redondos, biconvexos, impressos com "7,5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Lernup de 10 mg são brancos, redondos, biconvexos, impressos com "10" numa das faces.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional n.° 10, km 140, 260
2695-066 Bobadela LRS

Portugal

Fabricante:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.