Olanzapina Mepha

Olanzapina Mepha
Substância(s) ativa(s)Olanzapina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoMepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Código ATCN05AH03
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Olanzapina Mephapertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Olanzapina Mepha é utilizado para tratar:

  • uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas que sofrem desta doença podem também sentir-se sentir deprimidas, ansiosas ou tensas;
  • uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Olanzapina Mepha:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de Olanzapina Mepha. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Mepha:

  • Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Mepha, fale com o seu médico.
  • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
  • Não se recomenda o uso de Olanzapina Mepha em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (íleo paralítico)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina Mepha não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Idosos
Não é recomendado o uso de Olanzapina Mepha em doentes idosos com demência, porque poderá provocar efeitos secundários graves.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Mepha com outros medicamentos:Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Mepha, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Mepha for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se tiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Mepha.

Tomar Olanzapina Mepha com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Mepha, visto que Olanzapina Mepha e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa poder estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Mepha podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Mepha. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Mepha: Olanzapina Mepha contém lactose. Se o seu médico a informou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Olanzapina Mepha deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária habitual Olanzapina Mepha é entre 5 - 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Mepha a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Mepha uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à

mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Mepha inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Mepha durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais Olanzapina Mepha do que deveria
Contacte o seu médico ou hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Mepha
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Mepha
Não pare de tomar Olanzapina Mepha a não ser que lhe tenha sido aconselhado pelo médico. Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Mepha, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Olanzapina Mepha pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Mepha podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura da boca, agitação, movimentos descordenados (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas de discurso e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se

levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina Mepha os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, aumento da temperatura normal do corpo, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Mepha pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Mepha pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento de diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bébés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Mepha no último período de gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Como deve ser armazenado?

Olanzapina Mepha deve ser conservado na sua embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Mepha após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Mepha

  • A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
  • Os outros componentes são: Cellactose (pré-mistura de alfa-lactose mono-hidratada e celulose em pó), amido pré-gelificado, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Mepha e conteúdo da embalagem Olanzapina Mepha são comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, de cor amarelada (é possível que os comprimidos apresentem alguns pontos amarelos isolados) e com a gravação ?10?.
Existem embalagens de 20 e 60 comprimidos. Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. R. Elias Garcia, 28 C
Apartado 6617
Venda Nova
2701 - 355 Amadora - Portugal ? PORTUGAL
Tel.: 351 21 476 75 50
Fax: 351 21 476 36 67
e-mail: mepha@mail.telepac.pt

Fabricantes:
Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Spolska z.o.o
Rownolegla 5 Str., 02-235 Warsaw
Polónia

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 24.08.2023

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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