Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Teva B.V.
ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.
OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg, comprimido revestido por película Olanzapine Generics [UK] Ltd.
Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimidos orodispersíveis Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A Olanzapina APS pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Classificação farmacoterapêutica

2.9.2 Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antipsicóticos.

Indicações terapêuticas

A Olanzapina APS é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

A Olanzapina APS é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina APS

  • se tem hipersensibilidade (alergia) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina APS. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer, informe o seu médico;
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

A Olanzapina APS não está indicada em doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Tome especial cuidado com Olanzapina APS

  • medicamentos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter tomado Olanzapina APS, fale com o seu médico;
  • muito raramente, os medicamentos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente;
  • não se recomenda o uso da Olanzapina APS em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

  • Diabetes;
  • Doença cardíaca;
  • Doença do fígado ou rins;
  • Doença de Parkinson;
  • Epilepsia;
  • Problemas da próstata;
  • Congestão intestinal (íleus paraliticus);
  • Distúrbios sanguíneos;
  • Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve

ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina APS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina APS, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se a Olanzapina APS for tomada em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina APS.

Tomar Olanzapina APS com alimentos e bebidas

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina APS, visto que Olanzapina APS e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar em engravidar. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina APS podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina APS. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina APS:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome sempre Olanzapina APS de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia e modo de administração

A dose diária de Olanzapina APS é entre 5 a 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina APS a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina APS uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina APS inteiros com água.

Duração do tratamento

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina APS durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais Olanzapina APS do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina APS

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina APS

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina APS, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe

uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina APS pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina APS podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Em situações muito raras, alguns

doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,

febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a Olanzapina APS pode agravar os sintomas.

A Olanzapina APS pode em casos raros causar uma reacção alérgica (p. ex.: inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muito raramente foram reportados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo começaram em casos raros a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise

  • seu médico se estes sintomas persistirem. Bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina APS no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão em casos muito raros ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Podem ocorrer convulsões em casos raros. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Olanzapina APS após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina APS

A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém, respectivamente, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de olanzapina.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, crospovidona e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina APS e conteúdo da embalagem

A Olanzapina APS apresenta-se na forma de comprimido, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 - Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.