Substância(s) Olanzapine
Admissão Portugal
Produtor Bluefish Pharmaceuticals AB
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Bluefish Pharmaceuticals AB

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidosorodispersíveis Olanzapine Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Olazax 10 mg comprimidos Olanzapine Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis Olanzapine Eli Lilly Nederland B.V.
Zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Krka, D.D., Novo Mesto
Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Olanzapina Bluefish pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Bluefish é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Bluefish é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Bluefish
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Bluefish. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um erupção

cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.

  • Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Bluefish

  • - Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Bluefish fale com o seu médico.
  • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
  • Não se recomenda o uso de Olanzapina Bluefish em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Bluefish não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com outros medicamentos:

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Bluefish for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Bluefish.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com alimentos e bebidas

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish, visto que Olanzapina Bluefish e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Bluefish podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Bluefish. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Bluefish:

Olanzapina Bluefish contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar Olanzapina Bluefish.

Olanzapina Bluefish contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em pessoas com fenilcetonúria.

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Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária de Olanzapina Bluefish é entre 5 e 20 mg. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Bluefish a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Os comprimidos de Olanzapina Bluefish partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Bluefish do que deveria

Os doentes que tomarem mais Olanzapina Bluefish do que deveriam tiveram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Bluefish

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Bluefish

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Bluefish durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Bluefish, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Olanzapina Bluefish pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes

Aumento de peso
Sonolência
Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação Aumento de açúcar no sangue e na urina
Aumento do apetite
Tonturas
Agitação
Tremor
Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
Problemas na fala
Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
Prisão de ventre
Secura de boca
Erupção cutânea
Falta de forças
Fadiga extrema
Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.
Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000 Abrandamento do ritmo cardíaco
Sensibilidade à luz
Incontinência urinária
Perda de cabelo
Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea) Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma
Diminuição da temperatura normal do corpo
Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia) Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas
Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho

Ritmo cardíaco anormal
Morte súbita e inexplicável
Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas ou coágulos no pulmão
Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea. Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos Doença doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis
Dificuldade em urinar
Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Bluefish pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Bluefish no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou entorpecidos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

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Como deve ser guardado?

Olanzapina Bluefish está disponível em blisters de Alu/Alu.

Apresentações:
5 mg: 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis
10 mg: 14, 28 ou 56 comprimidos orodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Nome do medicamento Membro Austria Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg Schmelztabletten República Checa Olanzapin Bluefish 5mg10mg tablety dispergovatelné v ústech Dinarmaca Olanzapin Bluefish Espanha Olanzapin Bluefish 5mg10mg comprimidos bucodispersables EFG Finlândia Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg munsönderfallande tabletter França OLANZAPIN BLUEFISH 5mg10mg comprimé orodispersible Hungria Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg szájban diszpergálódó tabletta

Itália Olanzapin Bluefish 5mg10mg compresse orodispersibili Holanda Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg orodispergeerbare tabletten Polónia Olanzapine Bluefish Portugal Olanzapina Bluefish Roménia Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg orodispersibile pastile Suécia EMR Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg munsönderfallande tabletter Eslováquia Olanzapin Bluefish 5mg10mg orodispergovate né tablety

Este folheto foi aprovado pela última vez em {

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Bluefish

A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg ou 10 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: carbonato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amido de milho, lactose mono-hidratada, crospovidona, aspartamo (E951) e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Bluefish e conteúdo da embalagem

5 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de 6.4 mm com ?5? gravado num dos lados.
10 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de 9.1 mm com ?10? gravado num dos lados.

Olanzapina Bluefish está disponível em blisters de Alu/Alu.

Apresentações:
5 mg: 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis
10 mg: 14, 28 ou 56 comprimidos orodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Nome do medicamento Membro Austria Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg Schmelztabletten República Checa Olanzapin Bluefish 5mg10mg tablety dispergovatelné v ústech Dinarmaca Olanzapin Bluefish Espanha Olanzapin Bluefish 5mg10mg comprimidos bucodispersables EFG Finlândia Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg munsönderfallande tabletter França OLANZAPIN BLUEFISH 5mg10mg comprimé orodispersible Hungria Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg szájban diszpergálódó tabletta

Itália Olanzapin Bluefish 5mg10mg compresse orodispersibili Holanda Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg orodispergeerbare tabletten Polónia Olanzapine Bluefish Portugal Olanzapina Bluefish Roménia Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg orodispersibile pastile Suécia EMR Olanzapin Bluefish 5mg10mg15mg20mg munsönderfallande tabletter Eslováquia Olanzapin Bluefish 5mg10mg orodispergovate né tablety

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Produtor Bluefish Pharmaceuticals AB
Narcótica Não
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.