Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns desses efeitos indesejáveis podem ser graves e podem levar à hospitalização.
Durante o tratamento com Herceptin, podem ocorrer calafrios, febre e outros sintomas do tipo gripal. Estes efeitos são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas). Outros sintomas são: sensação de enjoo (náuseas), vómitos, dor, aumento da tensão muscular e tremor, dor de cabeça, tonturas, dificuldades respiratórias, tensão arterial alta ou baixa, alterações do ritmo cardíaco (palpitações, coração acelerado ou batimento irregular do coração), inchaço da face e dos lábios, erupção cutânea e sensação de cansaço. Alguns destes sintomas podem ser graves e alguns doentes morreram (ver secção “Advertências e precauções”).
O seu médico ou enfermeiro irá verificar a ocorrência de efeitos indesejáveis durante a administração, e durante 30 minutos após a primeira administração e durante 15 minutos após as outras administrações.
Efeitos indesejáveis graves
Em qualquer altura, durante o tratamento com Herceptin, podem surgir outros efeitos indesejáveis.
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos indesejáveis seguintes:
Por vezes, podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves. Estes incluem enfraquecimento do músculo cardíaco que pode levar a insuficiência cardíaca, inflamação da membrana que reveste o coração e alterações do ritmo cardíaco. Isto poderá originar sintomas como falta de ar (incluindo falta de ar à noite), tosse, retenção de líquidos (inchaço) nas pernas ou braços, palpitações (coração a vibrar ou batimento irregular do coração) (ver secção 2. Monitorização do coração).
O seu médico irá avaliar o funcionamento do seu coração regularmente, durante e após o tratamento, mas deve informá-lo imediatamente se verificar algum dos sintomas mencionados acima.
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Síndrome de lise tumoral (um conjunto de complicações metabólicas que ocorrem após o tratamento do cancro, caracterizadas por níveis sanguíneos elevados de potássio e fosfato e níveis sanguíneos baixos de cálcio). Os sintomas podem incluir problemas de rins (fraqueza, falta de ar, fadiga e confusão), problemas de coração (coração a vibrar ou um batimento do coração mais rápido ou mais lento), convulsões, vómitos ou diarreia e formigueiro na boca, mãos ou pés.
Se sentir qualquer dos sintomas mencionados acima quando o seu tratamento com Herceptin terminar, deve consultar o seu médico e informá-lo de que foi previamente tratado com Herceptin.
Existem dois tipos (formulações) diferentes de Herceptin:
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uma é administrada sob a forma de perfusão numa veia durante 30 a 90 minutos
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a outra é administrada como uma injeção subcutânea durante 2 a 5 minutos.
No estudo clínico que comparou estas duas formulações, ocorreram mais infeções e acontecimentos cardíacos que levaram a hospitalização com a formulação subcutânea. Também ocorreram mais reações locais no sítio da injeção e mais aumentos da tensão arterial. Outros efeitos indesejáveis foram semelhantes.
Efeitos indesejáveis muito frequentes de Herceptin: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
infeções
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diarreia
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obstipação
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azia (dispepsia)
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fadiga
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erupções cutâneas
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dor no peito
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dor abdominal
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dor nas articulações
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contagem baixa de glóbulos vermelhos e de glóbulos brancos no sangue (que ajudam a combater as infeções), por vezes com febre
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dor muscular
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conjuntivite
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lacrimejo
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sangramento do nariz
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corrimento nasal
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queda de cabelo
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tremor
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afrontamentos
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tonturas
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alterações das unhas
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perda de peso
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perda de apetite
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dificuldade em adormecer (insónia)
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alteração do paladar
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baixa contagem de plaquetas
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nódoas negras
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dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e pés, que ocasionalmente pode estender-se para o resto do membro
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vermelhidão, inchaço ou feridas na boca e/ou garganta
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dor, inchaço, vermelhidão ou formigueiro nas mãos e/ou pés
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falta de ar
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dor de cabeça
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tosse
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vómitos
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náusea
Efeitos indesejáveis frequentes de Herceptin: podem afetar até 1 em 10 pessoas
reações alérgicas | secura da boca e da pele |
infeções da garganta | olhos secos |
infeções da bexiga e da pele | transpiração |
inflamação da mama | sensação de fraqueza e má disposição |
inflamação do fígado | ansiedade |
alterações renais | depressão |
tónus ou tensão muscular aumentados | asma |
(hipertonia) | infeção pulmonar |
dor nos braços e/ou pernas | doenças pulmonares |
erupção cutânea com comichão | dor nas costas |
sonolência | dor no pescoço |
hemorroidas | dor óssea |
comichão | acne |
| cãibras nas pernas |
Efeitos indesejáveis pouco frequentes de Herceptin: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Efeitos indesejáveis raros de Herceptin: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
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icterícia
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reações anafiláticas
Outros efeitos indesejáveis que foram notificados com a utilização de Herceptin: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
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coagulação sanguínea anormal ou comprometida
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níveis de potássio elevados
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inchaço ou hemorragia na parte de trás dos olhos
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choque
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ritmo cardíaco anormal
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dificuldade respiratória
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insuficiência respiratória
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acumulação aguda de líquido nos pulmões
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estreitamento agudo das vias aéreas
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níveis de oxigénio no sangue anormalmente baixos
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dificuldade em respirar quando deitado
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lesão do fígado
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inchaço da cara, lábios e garganta
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insuficiência renal
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níveis anormalmente baixos do líquido que rodeia o bebé no útero
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insuficiência pulmonar do feto no desenvolvimento no útero
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desenvolvimento anormal dos rins do feto no útero
Alguns dos efeitos indesejáveis que sentir podem ser devidos ao próprio cancro da mama. Se receber Herceptin em associação com quimioterapia, alguns desses efeitos também podem ser devidos à quimioterapia.
Caso sinta algum efeito indesejável fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.