Não tome jabastatina nas seguintes situações:
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.
Doença hepática activa ou alterações persistentes das provas de função hepática. Terapêutica concomitante com mibefradil, um bloqueador dos canais de cálcio da classe do tetralol (medicamento para tratar a pressão arterial elevada ou reduzir certos tipos de dor no peito (angina de peito)).
Gravidez e aleitamento.
Tome especial cuidado com jabastatina
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar jabastatina: -se tem insuficiência respiratória grave
Antes do tratamento com jabastatina convém saber que a sinvastatina pode provocar efeitos musculares, também designados por miopatia, e efeitos hepáticos.
Efeitos musculares
A sinvastatina e outros inibidores da redutase da HMG-CoA provocam ocasionalmente miopatia, que se manifesta como dor muscular ou fraqueza, associada a grandes elevações no sangue da enzima creatinaquinase (CK). A creatinaquinase não deve ser medida após o exercício físico enérgico ou na presença de qualquer outra causa passível de aumentar os níveis de CK que possa dificultar a interpretação daqueles valores. Se os níveis de CK estiverem significativamente elevados relativamente aos níveis basais, isto é, superiores a 5x o limite superior normal (LSN) devem ser reavaliados 5 a 7 dias após para confirmar os resultados.
O risco de miopatia é aumentado pela terapêutica concomitante com certos fármacos tais como gemfibrozil, outros fibratos, niacina em doses superiores a 1 g/dia, ciclosporina, mibefradil (um bloqueador dos canais do cálcio da classe do tetralol), certos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina e claritromicina) e o antidepressivo nefazodona.
O gemfibrozil pode interferir na glucuronoconjugação da sinvastatina. Como consequência deve ser evitado o uso concomitante desta substância com o gemfibrozil.
No caso de sentir dores musculares ou fraqueza inexplicáveis, contacte imediatamente o seu médico assistente.
Efeitos hepáticos
Nos estudos clínicos ocorreram, num número reduzido de doentes adultos medicados com sinvastatina, aumentos acentuados e persistentes das transaminases séricas. Quando
- fármaco foi interrompido ou suspenso nestes doentes, os níveis de transaminases baixaram, na generalidade, lentamente para os níveis anteriores ao tratamento. Os aumentos não foram associados com a ocorrência de icterícia ou outros sintomas ou
sinais clínicos. Não houve evidência de hipersensibilidade. Alguns destes doentes tinham testes de função hepática alterados antes da terapêutica com sinvastatina e/ou consumiam quantidades substanciais de álcool.
Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interacções medicamentosas Antes do tratamento:
A prescrição de estatinas deve ser feita com precaução em doentes com factores predisponentes para rabdomiólise. Os níveis de CK devem ser avaliados antes do início da terapêutica com estatinas, nas seguintes situações:
Disfunção renal, hipotiroidismo, história pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias, história prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos, abuso de álcool, nos idosos (idade superior a 70 anos) deve ser considerada a necessidade da medição de CK, de acordo com a presença de outros factores predisponentes para a rabdomiólise.
Nestas situações deve ter-se em atenção a relação benefício-risco da estatina e recomenda-se a monitorização clínica.
Se os níveis basais de CK estiverem significativamente elevados (> 5 x LSN), o tratamento não deverá ser iniciado.
Durante o tratamento
Se ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras durante o tratamento com uma estatina, os níveis de CK devem ser avaliados. Se estes estiverem significativamente elevados (superior a 5 x LSN), o tratamento deve ser interrompido.
Se os sintomas desaparecerem e os níveis de CK normalizarem, pode ser considerada a reintrodução da estatina ou a introdução de uma outra estatina alternativa, na dosagem mais baixa desde que seja efectuada uma estreita monitorização.
Assim recomenda-se que sejam realizados testes de função hepática antes do início da terapêutica, e periodicamente (p. ex., semestralmente) no primeiro ano de tratamento, ou até decorrido um ano após a última elevação posológica, em todos os doentes. Doentes tratados com uma dose de 80 mg devem fazer um teste adicional aos três meses. O fármaco deve ser usado com precaução nos doentes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou tenham antecedentes de doença hepática. São contra-indicações para o uso de sinvastatina, a doença hepática activa ou elevações inexplicadas das transaminases.
Elevações moderadas das transaminases séricas (menos de três vezes o limite superior normal) durante o tratamento com sinvastatina, regra geral após o início do tratamento, foram geralmente transitórias, não foram acompanhadas de quaisquer sintomas e não foi necessária a interrupção do tratamento.
As bebidas alcoólicas interferem também com esta terapêutica, pelo que o seu médico deve ser informado sobre as bebidas que habitualmente ingere.
Ao tomar jabastatinacom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Tomar jabastatina com qualquer um dos seguintes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (ver efeitos secundários), por isso é particularmente importante informar o seu médico assistente sobre todos os medicamentos que está a tomar, nomeadamente: ciclosporina, mibefradil (um medicamento para baixar a pressão arterial e reduzir certos tipos de dor no peito (angina de peito)), agentes antifúngicos (por exemplo, itraconazol ou cetoconazol), os antibióticos eritromicina, claritromicina, o antidepressivo nefazodona, derivados do ácido fíbrico (bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil), inibidores da protease do VIH (como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), amiodarona, verapamil (pressão arterial ou angina de peito), doses elevadas de niacina ou ácido nicotínico (acima de 1 g/dia).
É também importante que informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol.
As bebidas alcoólicas interferem também com esta terapêutica, pelo que o seu médico deve ser informado sobre as bebidas que habitualmente ingere.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Jabastatina está contra-indicado na gravidez. Se engravidar durante a terapêutica com jabastatina, suspenda imediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Aleitamento
Não se sabe se a sinvastatina ou alguns dos seus metabolitos são excretados no leite humano. Porque muitos fármacos são excretados no leite humano, e devido ao potencial de reacções adversas graves nos lactentes, as mulheres que tomam sinvastatina não devem amamentar os seus filhos (ver contra-indicações).
Efeitos em crianças e idosos
Efeitos em crianças
Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança e a eficácia na criança. De momento, jabastatina não é recomendado para uso pediátrico.
Efeitos em idosos
A sinvastatina destina-se grande parte das vezes a idosos, sendo o seu comportamento semelhante ao da população em geral.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
Informações importantes sobre alguns componentes de jabastatina
Jabastatina contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
