Antes de se iniciar o tratamento com Sinvastatina Ciclum deve excluir-se a presença de outras doenças capazes de provocar aumentos dos níveis de colesterol. Deve previamente instituir-se uma
dieta adequada para redução dos níveis de colesterol, a qual deve ser mantida durante o tratamento com este medicamento.
Não utilize Sinvastatina Ciclum 10 mg comprimidos:
- Se tem hipersensibilidade (alergia) à sinvastatina ou a qualquer outro dos ingredientes de Sinvastatina Ciclum.
- Se sofrer de doença hepática activa ou níveis persistentemente elevados, não explicados, dos valores obtidos nos testes de função hepática (transaminases) ou retenção biliar.
- Se sofrer de porfíria.
- Se sofrer de doenças dos músculos esqueléticos (miopatia).
- Se estiver a ser tratado concomitantemente com cetoconazol ou itraconazol (fármacos utilizados para tratamento de infecções fúngicas), medicamentos para tratamento de doenças associadas ao VIH (inibidores da protease do VIH), o inibidor da transcriptase reversa delavirdina ou com o medicamento para tratamento da arritmia amiodarona.
- Se estiver a tomar mibefradil (fármaco usado no tratamento da hipertensão).
- Se estiver grávida ou a amamentar ou se estiver em idade fértil e não tomar contraceptivo.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ciclum 10 mg comprimidos:
- Se sofrer de dores musculares de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza musculares. A sinvastatina e outros fármacos desta classe podem provocar ocasionalmente uma doença dos músculos esqueléticos (miopatia), que se manifesta como dor ou fraqueza muscular associadas a aumentos marcados da enzima creatina quinase (CK). Em casos raros, pode haver progressão até à destruição de células do músculo esquelético (rabdomiólise), que é uma situação potencialmente fatal, com ou sem insuficiência renal subsequente. Se sentir dor muscular de origem incerta, sensibilidade ou fraqueza muscular, especialmente se acompanhadas por febre ou sensação de doença, por favor contacte imediatamente o seu médico. O risco de uma doença dos músculos esqueléticos (miopatia) aumenta em caso de tratamento hipolipemiante concomitante com gemfibrozil, outros fibratos ou niacina (ácido nicotínico). A terapêutica combinando sinvastatina e gemfibrozil deve ser evitada, devido a interacções prejudiciais. A utilização concomitante de sinvastatina com outros fibratos ou niacina (ácido nicotínico) deve ser restringida a doentes com perturbações graves do metabolismo lipídico e risco elevado de doenças cardiovasculares que até há data não tenham sofrido quaisquer doenças musculares, desde que o benefício obtido com a redução adicional da concentração de lípidos supere o provável aumento do risco resultante desta associação. O risco de uma doença dos músculos esqueléticos (miopatia) também pode aumentar se a sinvastatina for associada a inibidores fortes do metabolismo desta substância activa. Por esse motivo, a terapêutica concomitante com sinvastatina e amiodarona, itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease do VIH e delavirdina está contra-indicada e não se recomenda que a sinvastatina seja associada a fármacos utilizados para supressão do sistema imunitário, como a ciclosporina, o antagonista do cálcio (medicamento utilizado para tratar a hipertensão ou a angina de peito) verapamil, os antibióticos eritromicina e claritromicina e o antidepressivo nefazodona. Se o tratamento com itraconazol, cetoconazol, eritromicina ou claritromicina for necessário, a terapêutica com sinvastatina deve ser suspensa até conclusão daqueles tratamentos, tendo em conta que não são conhecidos efeitos adversos decorrentes de uma pequena interrupção do tratamento hipolipemiante prolongado. Se a sinvastatina for tomada concomitantemente com fármacos utilizados para supressão do sistema imunitário, incluindo ciclosporina, fibratos ou niacina, a dose de 10 mg de sinvastatina por dia não deve ser excedida, uma vez que o risco de doença dos músculos esqueléticos (miopatia) aumenta consideravelmente com doses mais elevadas.
- O tratamento com sinvastatina deve ser interrompido alguns dias antes de cirurgia electiva e no caso de surgir um quadro clínico agudo grave ou de se tornarem necessárias medidas cirúrgicas.
- Se consumir quantidades elevadas de álcool e/ou tiver antecedentes de doença hepática. Doença hepática activa ou alterações não explicadas dos valores de certos parâmetros de função hepática (transaminases) no sangue constituem contra-indicações à toma de sinvastatina. O seu médico
verificará as suas enzimas hepáticas (transaminases) antes e durante o tratamento com sinvastatina. Se for detectado qualquer valor anormal, o seu médico decidirá que continuidade dar ao seu tratamento.
- O efeito anticoagulante de medicamentos derivados da cumarina pode ser potenciado pelo uso concomitante de sinvastatina.
- Se sofrer de insuficiência renal grave. O seu médico poderá dar-lhe instruções especiais para a toma deste medicamento.
- Se os seus níveis aumentados de colesterol se deverem a hipotiroidismo ou síndrome nefrótico pré-existente. Só depois de tratadas estas doenças será possível determinar se efectivamente precisa de tomar Sinvastatina Ciclum.
- Este medicamento não é adequado para utilização em crianças porque não existe experiência suficiente sobre a sua utilização neste grupo etário.
- A eficácia e frequência de efeitos indesejáveis registadas em doentes com mais de 65 anos tratados com sinvastatina, no âmbito de ensaios clínicos controlados, pareceram ser semelhantes às encontradas em doentes mais jovens.
Tomar Sinvastatina Ciclum 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
Informe o seu médico se consumir quantidades apreciáveis de álcool.
Deve evitar-se o consumo excessivo de sumo de toranja (mais de um litro por dia) durante o tratamento com sinvastatina. No entanto, é pouco provável que uma quantidade normal (um copo de 250 ml de sumo por dia) cause quaisquer problemas.
Gravidez
Sinvastatina Ciclum não deve ser tomada durante a gravidez. Uma vez que o colesterol e outros produtos da biossíntese do colesterol são importantes para o desenvolvimento intra-uterino do bebé, não se pode excluir a possibilidade da sinvastatina provocar deficiências congénitas se for tomada durante a gravidez. Doentes em idade fértil devem por isso adoptar um método contraceptivo fidedigno durante o tratamento com Sivastatina Ciclum.
Aleitamento
Desconhece-se se a sinvastatina passa para o leite materno. Dado o risco de efeitos adversos graves para os bebés, Sinvastatina Ciclum não deve ser tomada durante o período de aleitamento. Se o tratamento for essencial, a mãe deve interromper o aleitamento.
Condução de veículos e condução de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Sinvastatina Ciclum 10 mg comprimidos:
Dada a presença de butil-hidroxianisol nos comprimidos de Sinvastatina Ciclum, podem ocorrer, em doentes predispostos, reacções de hipersensibilidade tais como irritações da pele, olhos e membranas mucosas.
Os comprimidos de Sinvastatina Ciclum contêm lactose. Se anteriormente lhe tiver sido diagnosticada uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar Sinvastatina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O gemfibrozil e outros fibratos, bem como a Niacina (ácido nicotínico), a doses adequadas para diminuição de níveis de lípidos plasmáticos elevados aumentam o risco de uma doença que afecta os músculos esqueléticos (miopatia) quando usados juntamente com sinvastatina, presumivelmente porque podem causar este problema mesmo quando usados isoladamente. A utilização concomitante de sinvastatina e gemfibrozil deve ser evitada já que provoca um ligeiro aumento da concentração de
sinvastatina em voluntários saudáveis e um aumento considerável da concentração plasmática do metabolito activo.
Alguns medicamentos podem aumentar o risco de queixas musculares ao interferirem com a normal eliminação de sinvastatina do organismo. Entre estes contam-se os fármacos utilizados para supressão do sistema imunitário, incluindo ciclosporina, verapamil (fármaco destinado a tratar a hipertensão ou a angina de peito), a eritromicina e a claritromicina (antibióticos), o itraconazol e o cetoconazol (usados para erradicação de fungos causadores de doença), fármacos usados no tratamento de doenças associadas ao VIH (inibidores da protease do VIH, p. ex., indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir) e o antidepressivo nefazodona.
A utilização concomitante de sinvastatina com o fármaco antiarrítmico amiodarona está contra-indicada porque o risco de doença dos músculos esqueléticos (miopatia) aumenta.
Se o seu estado de saúde exigir que tome/use qualquer um destes medicamentos, o seu médico decidirá se é possível recorrer a um tratamento diferente ou se o tratamento com sinvastatina terá que ser interrompido durante um pequeno período de tempo. Nestes casos, apenas o seu médico pode decidir o curso do seu tratamento.
Se concomitantemente forem tomados derivados cumarínicos (fármacos anticoagulantes), pode ocorrer um ligeiro aumento do efeito anticoagulante destes últimos. Assim, nos doentes tratados com anticoagulantes, os valores de coagulação devem ser medidos no início do tratamento com sinvastatina e a curtos intervalos daí em diante. Assim que tiverem estabilizado, os valores de coagulação podem ser avaliados nos intervalos habituais.
A administração concomitante de sinvastatina e digoxina levou a um pequeno aumento das concentrações plasmáticas de digoxina em indivíduos saudáveis.
