Sinvastatina Laquifa 10 mg Comprimidos Revestidos

A Sinvastatina Laquifa pertence ao grupo de medicamentos denominados lipo-redutores. A Sinvastatina Laquifa faz parte do seu tratamento para diminuir os níveis de colesterol no seu sangue. Também pode ser utilizado para reduzir o risco de problemas cardíacos causados por acumulação de gorduras nas suas veias.

O seu médico está a prescrever-lhe Sinvastatina Laquifa para reduzir o excesso de colesterol no seu sangue (hipercolesterolemia) ou para reduzir a associação de níveis elevados de colesterol e de lípidos (gorduras) no seu sangue quando o efeito de outras medidas, como a dieta, a perda de peso ou o exercício físico não são suficientemente satisfatórios.

A Sinvastatina Laquifa também pode ser prescrita para reduzir o risco de doença arterial coronária (DAC). Se tem DAC ou se tem um risco elevado de DAC (porque tem diabetes, história de AVC ou outra doença vascular sanguínea) a Sinvastatina Laquifa pode prolongar a sua vida. A Sinvastatina Laquifa reduz o risco de ataque cardíaco ou outros problemas cardíacos, independentemente da quantidade de colesterol no seu sangue.

Não vai notar muito em termos de efeitos deste medicamento. Só saberá se está a fazer efeito se fizer um teste sanguíneo.

Não tome Sinvastatina Laquifa:

Se é alérgico à sinvastatina ou a qualquer outro ingrediente do comprimido Se tem frequentemente problemas de fígado
Se está grávida ou a amamentar
Se está a tomar um ou mais dos seguintes medicamentos ao mesmo tempo: certos medicamentos para infecções fúngicas (como o itraconazol e cetoconazol), medicamentos utilizados para infecções HIV (como o ritonavir e o indinavir), certos antibióticos (como a eritromicina, a claritromicina e a telitromicina, ou nefazodona (um medicamento para a depressão).

A eficácia e segurança foram estudadas, dos 10 aos 17 anos, em rapazes e raparigas que tiveram o período menstrual pelo menos um ano antes (ver Como tomar Sinvastatina Laquifa). A Sinvastatina não foi estudada em crianças com menos de 10 anos. Para obter mais informações consulte o seu médico.

Deve aconselhar-se com o seu médico se não tiver a certeza de que pode tomar Sinvastatina Laquifa.

Tome especial cuidado com Sinvastatina Laquifa

Informe o seu médico antes de tomar Sinvastatina Laquifa:

• se tem dores musculares ou tem história familiar de doenças musculares
• se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentospara baixar os lípidos (como as estatinas) ou o colesterol (como os fibratos)
• se tem problemas de rins
• se tem deficiência respiratória grave
• se tem história de abuso de álcool
• se tem baixos níveis da hormona da tiróide
• se tem mais de 70 anos
• se está a tomar outros medicamentos

Ao tomar com outros medicamentos:

Não deve tomar os seguintes medicamentos quando está a tomar Sinvastatina Laquifa a não ser que seja expressamente indicado pelo seu médico. Estes podem alterar a quantidade de sinvastatina no seu sangue:

• outros medicamento para baixar os lípidos (fenofibrato, gemfibrozil, ácido Nicotínico),
• imunosupressores (como a ciclosporina)
• amiodarona, verapamil ou diltiazem (medicamentos para problemas de coração)
• danazol (utilizado para tratar quistos no endométrio e na mama das mulheres)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente algum medicamento, mesmo os que são obtidos sem receita médica. Ver também secção ?Não tome Sinvastatina Laquifa?.

Ao tomar Sinvastatina Laquifa com alimentos e bebidas:

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem comida. Deve evitar a ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com sinvastatina uma vez que pode alterar a quantidade de sinvastatina no seu sangue.
O seu médico irá informá-lo para reduzir ao mínimo a quantidade de ingestão de álcool enquanto está a tomar Sinvastatina Laquifa. Se está preocupado com a sua bebida, discuta esta questão com o seu médico.

Gravidez e aleitamento:

Não tome Sinvastatina Laquifa se estiver grávida, a tentar engravidar ou se estiver a amamentar. Se engravidar durante a toma de Sinvastatina Laquifa pare de imediato a sua administração e avise o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não é esperado que a Sinvastatina Laquifa interfira com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, quando conduzir veículos ou operar máquinas, tenha em atenção que foram descritas raramente tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Laquifa

Este medicamento contém um açúcar chamado lactose e polidextrose (apenas a dosagem de 40 mg). Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome Sinvastatina Laquifa sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• Tome os comprimidos como uma dose única, à noite

• Engula os comprimidos inteiros com bastante água

No caso de hipercolesterolemia familiar homozigótica a toma da sinvastatina poderá ser dividida em 3 doses.

A dose habitual para adultos, incluindo idosos, é de 5-80 mg de sinvastatina por dia. O seu médico irá prescrever-lhe uma dose baixa para começar mas poderá aumentá-la, cada 4 semanas, para uma dose que melhor se aproprie a si, até uma dose máxima de 80 mg por dia.

Para crianças (10 a 17 anos) a dose inicial recomendada é 10 mg por dia, à noite, sendo a dose máxima recomendada 40 mg por dia.

Se precisar de fazer uma cirurgia, informe o seu médico que está a tomar Sinvasttaina Laquifa. O seu médico poderá querer que interrompa o seu tratamento durante alguns dias antes da sua operação. Pode necessitar de realizar testes sanguíneos regulares se está a tomar estes comprimidos.

Se tomar mais Sinvastatina Laquifa do que deveria

Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Laquifa

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que possível a não ser que seja muito próximo do horário da toma da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.

Interrupção da toma de Sinvastatina Laquifa

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá tomar Sinvastatina Laquifa. Não pare a toma de repente sem contactar o seu médico.

Uma prática regular de exercício e uma boa dieta são importantes para o ajudar a controlar os níveis de gordura no sangue. O seu médico irá dar-lhe uma dieta baixa em colesterol para seguir durante o tratamento com sinvastatina. Também deve seguir o conselho que lhe foi dado acerca da sua dieta. O seu médico irá explicar-lhe a importância de manter uma dieta pobre em gorduras e os riscos de factores como o hábito de fumar, tensão arterial elevada, níveis de açúcar no sangue elevados, excesso de peso e falta de exercício.

Se tiver alguma outra questão sobre a utilização deste medicamento pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Laquifa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem incluir uma redução na quantidade de hemoglobina no sangue (anemia), dor de cabeça, formigueiro nos membros, dedos ou pés, tonturas, obstipação, dor abdominal, flatulência, indigestão, diarreia, sentir-se ou estar doente, vómito, inflamação do pâncreas, amarelecimento da pele ou esbranquiçamento dos olhos (icterícia), inflamação do fígado (hepatite), eritema, comichão, perda de cabelo, dores nos músculos ou nas articulações, cãibras nos músculos, fragilidade muscular, fraqueza muscular, sentir-se anormalmente cansado.

Estes efeitos secundários acontecem em mais de 1 em 10000 pessoas mas em menos de 1 em 1000.

Outros possíveis efeitos secundários:

-perturbações do sono, incluindo insónias e pesadelos

• perda de memória
• dificuldades sexuais
• depressão
• problemas em respirar incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Pare de tomar o Sinvastatina Laquifa e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima se algum dos seguintes efeitos ocorrer:

-inchaço dos lábios, língua ou face ou dificuldades em respirar.

• Uma reacção de eritema grave (vermelhidão, sensibilidade, comichão, rubor oudescamação da pele).

Estas são reacções alérgicas.

• Dores nos músculos e articulações, fragilidade muscular, fraqueza muscular,particularmente se tiver febre, se sentir anormalmente cansado ou se tiver uma urina escura.

Em ocasiões raras, existe um risco de problemas musculares, que podem ser graves, incluindo lesões musculares, que podem danificar o rim.

• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, comichão e dor de estômago.

Estes são sinais e sintomas de danos no fígado e hepatite.

Se alguns dos efeitos descritos se agravar ou se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter Sinvastatina Laquifa fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Sinvastatina Laquifa após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual é a composição de Sinvastatina Laquifa:

Sinvastatina Laquifa apresenta-se em três dosagens contendo 10 mg, 20 mg ou 40 mg da substância activa sinvastatina em cada comprimido. Cada comprimido revestido por película contém também ácido ascórbico (E300), butil-hidroxianisol (E 320), ácido cítrico mono-hidratado (E330), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, hipromelose (E464), talco, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (20mg e 40mg apenas), e óxido de ferro vermelho (E172). A dosagem de 40 mg também contém polidextrose e macrogol 8000.

Qual é o aspecto de Sinvastatina Laquifa e o conteúdo da embalagem:

Sinvastatina Laquifa 10 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos ?cor pêssego escuro a rosa?, com forma oval, marcados com um ?G? num dos lados e ?SM? ranhura ?10? no outro lado. Sinvastatina Laquifa 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos beje escuro, com forma oval, marcados com um ?G? num dos lados e ?SM? ranhura ?20? no outro lado. Sinvastatina Laquifa 40 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos ?cor-de-rosa?, com forma oval, marcados com um ?G? num dos lados e ?SM40? no outro lado.

Sinvastatina Laquifa apresenta-se em frascos de plástico ou em embalagens blister contendo 10, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 e 250 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges
Edifício Arquiparque 1 - R/C Esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1AG,
Reino Unido

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlanda

Genpharm Inc.
85, Advance Road Etobicoke,
Ontario
Canadá

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros da EEA com as seguintes designações:

Austria Belgium Czech Republic Denmark Finland France Germany Greece Ireland Italy Luxembourg Netherlands Poland Portugal Slovenia Simvarcana 20 mg, 40mg Filmtabletten Simvafour 20 mg, 40 mg and Simvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg Simvastatin Generics 10 mg, 20 mg, 40 mg Simvastatin Scand Pharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti Simvastatin Merck Generiques 10 mg, 20 mg, 40 mg, and Simvastatine Mylan 80 mg Simvastatine dura 10 mg, 20mg, 40mg Filmtabletten and simvadura 80 mg Filmtabletten Simvastatin Generics 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Simvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Film Coated Tablets Simvastatina Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg Simvacor 20 mg, 40 mg and Simvastatine Mylan 80 mg Simvastatine Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmomhulde tabletten Simvagen 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Sinvastatina Laquifa Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg

Spain Sweden United Kingdom Simvastatina MYLAN Pharmaceuticals 10mg, 20mg, 40mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatin Scand Pharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Simvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Film-coated Tablets

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