- se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se lhe foi diagnosticada uma doença de fígado,
- se está grávida ou a amamentar,
- se está a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas:
- itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções),
- inibidores da protease do VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibidores da protease do VIH utilizados para tratar as infeções por VIH),
- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C),
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
- cobicistato,
- gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol),
- ciclosporina (utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
- se está a tomar ou tiver tomado, nos últimos 7 dias, um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento para infeção bacteriana) por via oral ou por injeção. A associação de ácido fusídico e Sinvastatina Mylan pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Não tome mais de 40 mg de sinvastatina se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções Informe o seu médico:
- sobre todos os seus problemas de saúde, incluindo alergias, - se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas,
- se já teve alguma doença de fígado. Sinvastatina Mylan pode não ser indicada para si,
- se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar de parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina Mylan por um curto período de tempo,
- se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma posologia diferente.
Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Mylan, e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina Mylan, o seu médico deve fazer análises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Mylan.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo de perto se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares que ocorram sem explicação. Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e, em muito raras situações, ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina Mylan, particularmente com a dose de 80 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- consome grandes quantidades de bebidas alcoólicas, - tem problemas nos rins,
- tem problemas na tiroide,
- tem 65 anos de idade ou mais, - é do sexo feminino,
- já teve alguma vez problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” ou fibratos,
- tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Sinvastatina Mylan foram estudadas em rapazes com idade entre os 10 e 17 anos e em raparigas que iniciaram o seu período menstrual (menstruação) pelo menos um ano antes (ver secção 3, “Como tomar Sinvastatina Mylan ”). Sinvastatina Mylan não foi estudada em crianças com idade inferior a 10 anos. Para mais informações, fale com o seu médico.
Outros medicamentos e Sinvastatina Mylan
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos com algumas das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina Mylan com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome Sinvastatina Mylan ”).
- Se necessitar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana, terá de interromper temporariamente a utilização deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando é seguro reiniciar a toma de Sinvastatina Mylan. Tomar Sinvastatina Mylan com ácido fusídico pode levar raramente a fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Consulte informação adicional sobre rabdomiólise na secção 4.
- ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
- medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, o cetoconazol, o fluconazol, o posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- fibratos com uma substância ativa como o gemfibrozil e bezafibrato (utilizados para baixar o colesterol),
- eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas),
- inibidores da protease do VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (utilizados para tratar a SIDA),
- medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C),
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
- medicamentos com a substância ativa cobicistato,
- amiodarona (utilizada para tratar o batimento irregular do coração),
- verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, a dor no peito associada a doença cardíaca, ou outras doenças do coração),
- lomitapida (utilizado para tratar uma condição genética grave e rara relacionada com o colesterol),
- daptomicina (medicamento utilizado para tratar infeções complicadas da pele e estruturas da pele e bacteriemia). É possível que os efeitos indesejáveis que afetam os músculos sejam maiores quando este medicamento é tomado durante o tratamento com sinvastatina. O seu médico pode decidir que pare de tomar Sinvastatina Mylan durante algum tempo,
- colquicina (utilizado para tratar a gota).
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos com alguma das seguintes substâncias ativas:
- medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes),
- fenofibrato (também utilizado para baixar o colesterol),
- niacina (também utilizado para baixar o colesterol),
- rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose),
- ticagrelor (utilizado para reduzir a agregação de plaquetas).
Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento de que está a tomar Sinvastatina Mylan.
Sinvastatina Mylan com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como o organismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Mylan. O consumo de sumo de toranja deverá ser evitado.
Gravidez e amamentação
Não tome Sinvastatina Mylan se está grávida, planeia engravidar ou pensa estar grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Mylan, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina Mylan se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Mylan interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, há que ter em conta que foram notificados casos raros em que alguns doentes sentiram tonturas após tomarem Sinvastatina Mylan. Se sentir tonturas depois de tomar Sinvastatina Mylan, não conduza nem utilize máquinas e contacte o seu médico.
Sinvastatina Mylan contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
