Sinvastatina Alistim 40 mg Comprimidos revestidos

Ilustração do Sinvastatina Alistim 40 mg Comprimidos revestidos
Substância(s) Simvastatin
Admissão Portugal
Produtor Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C10AA01
Grupo farmacológico Agentes modificadores lipídicos, simples

Titular da autorização

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Sinvastatina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos Simvastatin GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Sinvastatina Aristo Simvastatin Aristo Pharma Iberia
Sinvastatina Hubber 20 mg Comprimidos Simvastatin Laboratorios Hubber, S.L.
Sinvastatina Generis 80 mg Comprimidos Simvastatin GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Simvasim 10 Simvastatin Well Pharma, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Sinvastatina Alistim pertence ao grupo dos medicamentos dislipidémicos, inibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

Grupo farmacoterapêutico: 3.7 ? Aparelho Cardiovascular. Antidislipidémicos

Sinvastatina Alistim é utilizado para reduzir o nível elevado de colesterol das LDL (colesterol "mau") e de partículas de gordura denominadas triglicéridos, e aumentar o colesterol das HDL (colesterol "bom") no seu sangue.

Porque é que o seu médico lhe receitou Sinvastatina Alistim

Sinvastatina Alistim foi-lhe receitado para reduzir os riscos associados a doença coronária.
Se tiver doença coronária, diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos (independentemente da quantidade de colesterol no sangue), Sinvastatina Alistim:

  • pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou acidentevascular cerebral;
  • reduz a necessidade de cirurgias para aumentar o fluxo de sangue para as pernas e para os maiores órgãos, tais como o coração;
  • reduz a necessidade de hospitalização devida a angina do peito.

O colesterol pode provocar doença coronária, pois a sua acumulação nos vasos sanguíneos pode obstruir a passagem do sangue que transporta o oxigénio e os nutrientes para o coração. A esta obstrução (ou espessamento) das artérias chama-se aterosclerose. A aterosclerose poderá provocar dor no peito (chamada angina de peito) e ataque cardíaco.

Sinvastatina Alistim reduz o nível elevado de colesterol no sangue. Além disso, este medicamento atrasa a progressão da aterosclerose existente e reduz o desenvolvimento de novas placas de aterosclerose.

O que deve saber sobre Colesterol Elevado e Doença Coronária
O colesterol elevado no sangue resulta de muitos factores, como por exemplo, a alimentação rica em gorduras saturadas, certas doenças ou condições genéticas e falta de exercício. Ao reduzir os níveis de colesterol, está a ajudar a diminuir as probabilidades de ter doença coronária.

O colesterol encontra-se principalmente sob duas formas: colesterol-LDL e colesterol-HDL.
O fígado é o órgão que, em condições normais, produz e regula os níveis de colesterol-LDL e de colesterol-HDL.

O colesterol-LDL é chamado de colesterol "mau", porque adere às paredes dos seus vasos sanguíneos, podendo obstruí-los. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de colesterol "bom", porque se crê que retira o colesterol "mau" dos vasos sanguíneos.

A doença coronária pode ter muitas causas. As probabilidades de ter doença coronária aumentam se:

  • tem colesterol elevado
  • tem tensão arterial elevada
  • fuma
  • tem diabetes
  • tem excesso de peso
  • tem familiares com doença coronária- é do sexo masculino
  • está na fase pós-menopausa

As primeiras cinco causas podem ser controladas por si.

O que deve fazer para se manter saudável e reduzir os riscos de uma doença coronária

Pare de fumar

O tabaco aumenta as suas probabilidades de ter um ataque cardíaco.
Faça exercício
O exercício físico ajuda a aumentar os níveis de colesterol "bom" e a reduzir as probabilidades de ter uma doença coronária.
Peça conselho ao seu médico antes de iniciar o exercício.
Vá ao seu médico regularmente
O seu médico mandará determinar a sua taxa de colesterol.
Tome a sua medicação
Cumpra o tratamento aconselhado pelo seu médico, a fim a poder manter o seu colesterol controlado.
Cumpra a dieta recomendada pelo seu médico
A dieta ajudá-lo(a)-á não só a reduzir o colesterol, mas também o seu peso (caso seja indicado).

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médico poderá mandar determinar a sua taxa de colesterol através de uma simples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele lhe possa indicar a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

Como actua Sinvastatina Alistim

Sinvastatina Alistim reduz a produção de colesterol pelo fígado (a principal fonte de colesterol do organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea para

  • fígado.Sinvastatina Alistim reduz significativamente o colesterol "mau" das LDL e os triglicéridos, e aumenta o colesterol "bom" das HDL. Ao combinar Sinvastatina Alistim com a dieta, está a controlar a quantidade de colesterol que ingere e a que o organismo produz.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Sinvastatina Alistim se:

  • tem hipersensibilidade à substância activa, a sinvastatina, ou a qualquer outroexcipiente de Sinvastatina Alistim;
  • lhe foi diagnosticada uma doença de fígado activa;
  • está a tomar os seguintes medicamentos: itraconazol, cetoconazol, inibidores daprotease do VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodona;
  • está grávida ou a amamentar.

O que deve dizer ao seu médico antes de tomar Sinvastatina Alistim:
Informe o seu médico se possui ou já teve problemas de saúde, especialmente problemas musculares, diabetes, problemas renais e alergias.
Informe o seu médico se lhe surgir subitamente ou inexplicavelmente dor muscular, fraqueza ou sensibilidade exagerada.

Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina Alistim se tiver insuficiência respiratória grave.

Utilização na gravidez e aleitamento
Sinvastatina Alistim não deve ser tomado por mulheres grávidas, que suspeitem estar grávidas ou que queiram engravidar.
Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Alistim, pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico.
As mulheres que tomam Sinvastatina Alistim não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses recomendadas a sinvastatina não afecta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto tenha em atenção que podem ocorrer tonturas.

A tomar Sinvastatina Alistim com outros medicamentos
Enquanto toma Sinvastatina Alistim deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.
Se outro médico lhe receitar um novo medicamento, deve também informá-lo que está a tomar Sinvastatina Alistim.

Tomar Sinvastatina Alistim com qualquer um dos seguintes medicamentos, poderá aumentar o risco de problemas musculares (ver "4. Efeitos secundários de Sinvastatina Alistim"), por isso é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

  • ciclosporina
  • agentes antifúngicos (por exemplo, itraconazol ou cetoconazol)
  • medicamentos derivados de ácido fíbrico (como gemfibrozil e bezafibrato)
  • os antibióticos eritromicina e claritromicina
  • inibidores da protease do VIH (tais como o indinavir, nelfinavir, ritonavir esaquinavir)
  • o antidepressivo nefazodona
  • amiodarona (medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
  • verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial, a anginade peito ou outras doenças de coração)
  • doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

É também importante que informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol) ou fenofibrato, outro medicamento derivado do ácido fíbrico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Alistim Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Antes de começar a tomar Sinvastatina Alistim, deverá estar a fazer uma dieta recomendada para baixar o colesterol e deverá continuar a fazer esta dieta durante o tratamento com Sinvastatina Alistim.
O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si. Se o seu médico não lhe der instruções diferentes, a dose normalmente recomendada é de 20 mg (1 comprimido de 20 mg) ou 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), uma vez por dia, à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Alistim até um máximo de 80 mg por dia (2 comprimidos de 40 mg), em toma única à noite.

O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo se estiver a tomar ciclosporina ou tiver determinados tipos de problemas renais.

Sinvastatina Alistim deve ser engolido inteiro, com a ajuda de líquidos, à noite. Os comprimidos revestidos podem ser tomados em jejum ou à refeição.

Se estiver a tomar medicamentos sequestrantes dos ácidos biliares, deve tomar a sinvastatina 2 horas antes ou 4 horas após a administração de um sequestrante dos ácidos biliares.

Diga ao seu médico se consome quantidades substanciais de álcool.

Tome Sinvastatina Alistim até o seu médico mandar parar. Se interromper o tratamento,

  • seu colesterol poderá voltar a aumentar.

Utilização em crianças:
Sinvastatina Alistim não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Sinvastatina Alistim do que deveria:
Em caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico indicar-lhe-á um tratamento usado para estes casos e irá controlar o funcionamento do seu fígado.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Alistim:
Deve tomar Sinvastatina Alistim dentro do horário recomendado pelo seu médico. Mas se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose extra. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Sinvastatina Alistim pode provocar alguns efeitos indesejáveis ou não-intencionais. São os chamados efeitos secundários. Sinvastatina Alistim é geralmente bem tolerado. A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração.

Alguns destes efeitos são comuns a outros medicamentos do mesmo grupo (estatinas):

  • distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
  • perda de memória
  • disfunção sexual
  • depressão
  • problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Os efeitos mais comuns são perturbações digestivas.
Os menos comuns são fraqueza e dores de cabeça.
Ainda com menos frequência poderão ocorrer dores musculares, sensibilidade exagerada ou fraqueza, problemas de fígado e hipersensibilidade (reacções alérgicas com sintomas que incluem dor nas articulações, febre e falta de ar).
Para além destes efeitos, podem ocorrer alterações na sensibilidade nas extremidades dos membros.

Em raras situações, os problemas musculares poderão ser graves. Se sentir dores musculares, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente.

Tal como pode acontecer com qualquer medicamento de prescrição, poderão ocorrer outros efeitos secundários raros, mas alguns deles poderão ser graves. Peça ao seu médico ou farmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos secundários. Ambos têm uma lista mais completa de efeitos secundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferir a 25ºC, em local fresco e seco e ao abrigo da luz.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não utilize Sinvastatina Alistim após ter expirado o prazo de validade (indicado na embalagem e blister com VAL.). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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Mais informações

Qual a composição de Sinvastatina Alistim:
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido contém, respectivamente, 10, 20 ou 40 mg de sinvastatina.

Os outros componentes de Sinvastatina Alistim são:
Núcleo
Lactose mono-hidratada; Celulose microcristalina; Amido pré-gelatinizado, Butilhidroxianisol (E320); Ácido ascórbico; Ácido cítrico; Sílica coloidal anidra; Talco; Estearato de magnésio;
Revestimento
Hipromelose; Óxido amarelo de ferro (E172), Óxido vermelho de ferro (E172); Dióxido de titânio (E171); Povidona.

Qual o aspecto de Sinvastatina Alistim e conteúdo da embalagem:
Comprimidos revestidos doseados a 10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina acondicionados em embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos.

Se ainda tem alguma dúvida ou pergunta sobre Sinvastatina Alistim contacte o seu médico ou farmacêutico, ou:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo - Portugal

Fabricante:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra - Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Admissão Portugal
Produtor Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
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