Não use Unistatina 20 mg Comprimidos Revestidos se :
- É alérgico a qualquer um dos seus componentes. Sofre de doença hepática activa diagnosticada. Está a tomar mibefradil, um fármaco para o tratamento da hipertensão e angina. Está grávida ou a amamentaro seu filho.
Cuidados especiais a ter com Unistatina 20 mg Comprimidos Revestidos:
Informe o seu médico dos seus problemas de saúde actuais e passados, e de qualquer alergia que sofra.
Informe o seu médico se consome quantidades importantes de bebidas alcoólicas ou se tem antecedentes de doença hepática.
A classe de medicamentos a que pertence a Simvastatinadeve ser prescrita com precaução em doentes com factores predisponentes para rabdomiólise. Assim, antes de iniciar o tratamento pode ser necessário realizar análises para avaliação dos níveis de creatinina cinase (CK), nomeadamente nas seguintes situações:
- Disfunção renal;
- Hipotiroidismo;
- História pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias;
- História prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos;
- Abuso de álcool;
- Nos idosos (idade superior a 70 anos) deverá ser considerada a necessidade de medição de CK de acordo com a presença de outros factores predisponentes para rabdomiólise.
A medição de CK não deverá ser efectuada após o exercício físico enérgico ou na presença de qualquer outra causa passível de aumentar os níveis de CK e que possa dificultar a interpretação daqueles valores. Se os níveis de CK estiverem significativamente elevados (5 vezes superiores aos níveis basais), deve repetir-se a avaliação 5 a 7 dias depois para confirmar os resultados.
Se durante o tratamento ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras, os níveis de CK devem ser avaliados. Poderá haver necessidade de interromper ou modificar o tratamento.
Em qualquer caso, é necessário ter sempre em consideração a relação benefício-risco e recomenda-se uma correcta monitorização clínica.
Uso de Unistatina 20 mg Comprimidos Revestidos com os alimentos e bebidas :
Não se conhecem interacções com alimentos ou bebidas.
Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
As mulheres em idade fértil apenas devem tomar Unistatina 20 mg quando seja muito improvável que fiquem grávidas; no entanto, se engravidar e estiver a tomar Unistatina 20 mg, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico.
Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
As mulheres que tomam Unistatina 20 mg não devem amamentar.
Condução e uso de máquinas:
Pelos dados conhecidos, este medicamento não exerce nenhum efeito sobre a capacidade de condução ou manipulação de maquinaria perigosa.
Informação importante sobre alguns dos componentes de Unistatina 20 mg Comprimidos Revestidos :
Por conter hidroxianisol butilado como excipiente, pode ocorrer irritação dos olhos, pele e mucosas.
Uso de outros medicamentos :
Tenha em consideração que estas instruções podem também aplicar-se a medicamentos que tenha tomado antes ou que possa vir a tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os que não necessitam de receita médica.
É especialmente importante que o seu médico saiba se está a tomar ciclosporina, mibefradil (um fármaco para o tratamento da hipertensão e angina), anticoagulantes (fármacos que previnem os coágulos sanguíneos, como varfarina, fenprocoumon ou acenocumarol), agentes antifúngicos (como itraconazol ou quetoconazol), derivados de ácido fíbrico (como bezafibrato, fenofibrato e gemfibrozil), os antibióticos
eritromicina e claritromocina, o antidepressivo nefazodona, ou doses elevadas ( < 1 g/dia ) de niacina ou ácido nicotínico.
Os inibidores do CYP 3A4 podem interferir no metabolismo da Simvastatina, assim, deve evitar-se o uso concomitante desta substância com inibidores do CYP 3A4.
Foram ainda descritas potenciais interacções farmacocinéticas envolvendo outros mecanismos, nomeadamente a glucuronoconjugação, que justificariam riscos acrescidos na terapêutica combinada entre Simvastatinae gemfibrozil.
