Não utilize Temelor:
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Se tem alergia à substância ativa, a outras benzodiazepinas, a substâncias semelhantes às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6);
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se sofre de miastenia gravis (uma doença em que ocorre fraqueza muscular devido ao comprometimento da transferência dos impulsos nervosos para os músculos);
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se sofre de dificuldade respiratória grave;
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se sofre de síndrome da apneia do sono (podem ocorrer distúrbios respiratórios graves durante o sono);
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se tem problemas hepáticos graves.
Temelor não pode ser injetado numa artéria.
Crianças
Crianças com idade inferior a 12 anos não podem usar Temelor.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar Temelor:
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Se sofre de distúrbios respiratórios crónicos.
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Se a sua função hepática ou renal estiver reduzida.
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Se é idoso ou está debilitado.
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Se sofre de epilepsia ou "estrela verde"
(glaucoma de ângulo agudo fechado).
Durante 24 horas após a administração de Temelor, deve ficar sob observação. Caminhar logo a seguir à administração (dentro de 8 horas após o uso de Temelor) pode levar a quedas e consequentemente lesões.
A diminuição de alergia também pode durar mais de 24 horas, por exemplo, se tiver idade avançada ou estiver a usar outros medicamentos.
Se for um doente de ambulatório e Temelor for usado para um procedimento de curta duração, deve estar acompanhado por um adulto responsável na altura da alta hospitalar.
Não pode conduzir veículos ou realizar atividades que requeiram atenção durante 24-48 horas após a administração.
Pode não se lembrar do que experenciou durante um certo período de tempo após a administração de Temelor.
Doentes com perturbações psicóticas
Temelor não é tratamento de primeira de perturbações psicóticas. Temelor não pode ser usado isoladamente no tratamento da depressão ou ansiedade associada à depressão.
As benzodiazepinas podem ter um efeito desinibidor em doentes com depressão e podem levar a tendências suicidas.
Deve reduzir gradualmente o tratamento com Temelor.
O uso de Temelor pode resultar em dependência
O uso de benzodiazepinas pode resultar em dependência física ou psicológica. Para reduzir o risco de dependência, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa de Temelor e a duração da terapêutica deve ser tão curta quanto possível.
Se interromper o tratamento repentinamente, pode dar origem ao sindrome de abstinência: dor de cabeça, dores musculares, medo extremo, tensão, inquietação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, depressão e insónia.
Pode também voltar temporariamente a sentir os sintomas para os quais recebeu temporariamente Temelor (consulte também "Se parar de usar Temelor" na seção 3).
Doentes idosos ou debilitados e adolescentes (acima de 12 anos)
Idosos e adolescentes (acima de 12 anos) podem experienciar reações totalmente opostas ao que espera do tratamento com Temelor, como: inquietação, excitação, agressividade, delírios, ataques de raiva, pesadelos, certas perturbações mentais (psicoses) inadequadas e outro comportamento oposto. Se ocorrerem estas reações, o seu médico irá interromper o tratamento.
Outros medicamentos e Temelor
Informe o seu médico se estiver a usar, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Não deve usar Temelor simultaneamente com escopolamina (um medicamento para doenças em viagens).
O uso concomitante dos seguintes medicamentos pode aumentar o efeito calmante/tranquilizador de Temelor:
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agentes antipsiquiátricos,
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agentes usados para dormir,
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sedativos e / ou tranquilizantes,
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antidepressivos,
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alguns analgésicos altamente ativos (analgésicos narcóticos),
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medicamentos antiepilépticos,
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agentes que provocam anestesia geral ou local (anestésicos),
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agentes usados em alergias ou doenças em viagens (anti-histamínicos),
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agentes usados para tratar gota e hiperuricemia (por exemplo, probenecida).
O uso concomitante de lorazepam e opiáceos (analgésicos fortes, medicamentos para tratamento de substituição e alguns medicamentos para a tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por causa disso, o uso concomitante só deve ser considerado quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
No entanto, se o seu médico prescrever Temelor juntamente com opiáceos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos opiáceos que está a tomar e cumpra rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou parentes para estarem cientes dos sinais e sintomas mencionados acima. Entre em contacto com seu médico se experienciar algum desses sintomas.
Temelor com alimentos, bebidas e álcool
O efeito calmante / tranquilizante d e Temelor pode ser potencializado pelo uso simultâneo de bebidas alcoólicas. Esta situação pode persistir por até 48 horas após a administração de Temelor.
Não deve consumir álcool nas 48 horas após a administração de Temelor.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Só deve usar Temelor durante a gravidez se for estritamente necessário, por um período o mais curto possível com a dose mais baixa possível.
Lorazepam passa em pequenas quantidades para o leite materno. Durante o uso de Temelor, a amamentação não é recomendada.
Não existem dados sobre os possíveis efeitos do lorazepam administrado por injeção ou perfusão na fertilidade feminina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Para conduzir um veículo ou utilizar uma máquina, deve ser capaz de responder bem e rapidamente e decidir. Deve também ser capaz de se movimentar com rapidez e precisão. Se usar Temelor, o controlo dessas habilidades pode estar reduzido porque Temelor pode afetar adversamente o estado de alerta, a capacidade de resposta, a memória e precisão dos movimentos musculares.
Assim, não pode conduzir um veículo ou realizar outras atividades que requeiram atenção 24 a 48 horas após a administração.
Temelor contém álcool benzílico e propilenoglicol
Este medicamento contém 21 mg de álcool benzílico em cada 1 ml de solução injetável. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Consulte o seu médico se estiver grávida ou a amamentar ou se tiver uma doença hepática ou renal. Esta situação acontece porque grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no corpo e provocar efeitos indesejáveis (chamados de “acidose metabólica”).
Este medicamento contém 840 mg de propilenoglicol em cada 1 ml de solução injetável.
3. Como utilizar Temelor
Use sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe disser. Fale com o seu médico se não tiver certeza.
Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde. Será administrado numa veia (intravenosa) ou num músculo (intramuscular). A dose será decidida pelo seu médico e irá ter em consideração o seu peso corporal. O medicamento ser-lhe-á administrado 15 a 20 minutos antes do procedimento (via intravenosa) ou pelo menos 2 horas antes do procedimento (via intramuscular).
Utilização em crianças
Temelor não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade (ver também a seção 2).
Utilização em doentes idosos e debilitados
O médico irá prescrever uma dose mais baixa. Além disso, o médico irá avaliar regularmente e ajustar a dose de acordo com a resposta.
Doentes com doenças renais ou hepáticas
Temelor não deve ser usado em doentes com doenças hepáticas graves. Quando Temelor é usado em doentes com perturbações hepáticas ou renais leves a moderadas, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.
Se utilizar mais do Temelor do que deveria
Se lhe for administrado mais medicamento do que deveria, pode apresentar sintomas como sonolência, confusão mental e letargia, sobredosagem ligeira e tensão arterial baixa, dificuldade em controlar os movimentos, depressão respiratória e coma, em casos graves.
Se parar de utilizar Temelor
Deve descontinuar ou parar o tratamento seguindo apenas as instruções do médico.
Se estiver a receber tratamento para sintomas de ansiedade e o tratamento for interrompido repentinamente, deve considerar a possível ocorrência de um ou mais dos seguintes sintomas de abstinência: dor de cabeça, dor muscular, medo extremo, ansiedade, tensão, excitação, inquietação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, sudorese, depressão e insónia.
Em casos mais graves, os sintomas de abstinência podem incluir: perda de sentimentos, perda de realidade, o ambiente (familiar) pode parecer irreal, despersonalização, insensibilidade e dormência de braços e pernas, sensibilidade muito aumentada à luz, ruído e toque, aumento da audição, dores de ouvido, movimentos involuntários, vómitos, delírios (alucinações) ou ataques epilépticos.
Além disso, os sintomas para os quais recebeu Temelor podem voltar temporariamente em grande extensão.
Para minimizar o risco de ocorrência desses sintomas, recomenda-se reduzir gradualmente a dose e interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.