TENALGIN é um medicamento com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas que pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado anti- inflamatórios não esteróides (Grupo farmacoterapêutico 9.1.6).
TENALGIN está indicado no tratamento sintomático das seguintes afecções inflamatórias e degenerativas dolorosas do sistema músculo-esquelético:
- artrite reumatóide; - osteoartrite, artrose;
- espondilite anquilosante;
- perturbações extra-articulares como tendinite, bursite, periartrite dos ombros (síndrome do ombro-mão) ou da anca, distensões e entorses;
- crise aguda de gota;
- dismenorreia primária (dores menstruais).
2. ANTES DE TOMAR TENALGIN Não tome TENALGIN:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tenoxicam ou a qualquer outro componente de TENALGIN;
- se reage com sintomas de asma, rinite ou urticária aos salicilatos ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE);
- se tem história de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionada com a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides;
- se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
- se tem insuficiência cardíaca grave;
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED
- se tem alterações graves da coagulação;
- se sofre de insuficiência renal grave;
- se sofre de insuficiência hepática grave;
- durante os 3 últimos meses de gravidez.
Tome especial cuidado com TENALGIN:
- deve evitar a administração simultânea de TENALGIN com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores selectivos da ciclooxigenase-2.
- se é idoso, uma vez que este grupo etário apresenta uma maior frequência de reacções adversas com anti-inflamatórios não esteróides (AINE), especialmente de hemorragias gastrintestinais e de perfurações que podem ser fatais.
- se se encontra particularmente exposto a insuficiência renal (por exemplo, doentes com doença renal pré-existente, disfunção renal na diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva, deplecção de volume ou tratamento simultâneo com fármacos com potencial nefrotóxico, diuréticos e corticosteróides), uma vez que o tenoxicam inibe a síntese renal das prostaglandinas e, consequentemente, pode ter um efeito indesejado na hemodinâmica renal e no equilíbrio hídrico e salino, pelo que é necessário avaliar cuidadosamente estes doentes sempre que se administre TENALGIN. Este grupo de doentes corre especial risco no peri e pós-operatório de grandes cirurgias, devido à possibilidade de perdas sanguíneas graves, pelo que necessitam de um controlo cuidadoso nos períodos pós-operatório e de recuperação.
- se tem problemas cardíacos fique especialmente atento à possibilidade de retenção de líquidos e edemas que se traduz habitualmente pelo inchaço dos pés ou mãos, aconselhando-se com o seu médico assistente.
- se tem problemas cardíacos, sofreu um Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas patologias (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol no sangue ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Os medicamentos tais como TENALGIN podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
- se tem problemas de coagulação do sangue ou toma medicamentos anti- coagulantes deve tomar TENALGIN com precaução.
- se ocorrerem sintomas abdominais e de hemorragia digestiva (fezes escuras ou com sangue) sobretudo na fase inicial do tratamento, deve interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico assistente. Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinal. O risco destas reacções é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos.
- se tem colite ulcerosa ou doença de Crohn (história de doença inflamatória do intestino) uma vez que poderá ocorrer exacerbação destas doenças.
- se sentir sinais de reacções graves de pele, deve interromper o tratamento com TENALGIN aos primeiros sinais e informar imediatamente o médido assistente.
- Se sentir alterações da visão durante o tratamento com tenoxicam, deverá interromper o tratamento e realizar um exame oftalmológico.
- se está a fazer tratamento para alguma infecção, uma vez que TENALGIN pode esconder os sinais mais frequentes de infecção.
- se sofre de porfiria.
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- se tem história prévia de asma associada a rinite crónica, sinusite crónica ou polipose nasal, uma vez que TENALGIN, tal como outros AINE, pode desencadear um quadro de broncospasmo nesses doentes.
- se está a tentar engravidar, uma vez que TENALGIN pode prejudicar a fertilidade sendo desta forma desaconselhado em mulheres que tentam engravidar.
Tomar TENALGIN com outros medicamentos:
TENALGIN pode interferir com os medicamentos:
- corticosteróides, aumentando o risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal;
- anti-coagulantes, aumentando os efeitos anti-coagulantes destes medicamentos;
- anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), aumentando o risco de hemorragia gastrintestinal;
- acetilsalicilato e salicilatos, verificando-se um aumento do risco de reacções adversas;
- metotrexato, aumentando a quantidade de metotrexato no sangue e consequentemente a sua toxicidade grave;
- lítio, uma vez que o TENALGIN pode reduzir a eliminação renal do lítio, a administração simultânea destes dois medicamentos pode elevar os níveis plasmáticos e a toxicidade do lítio, pelo que os seus níveis plasmáticos devem ser cuidadosamente controlados;
- diuréticos e anti-hipertensores (medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial), uma vez que os anti-inflamatórios não esteróides podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (por ex. doentes desidratados ou idosos com diminuição da função renal), a administração simultânea de TENALGIN e de diuréticos ou outros medicamentos anti-hipertensores (inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas dos receptores da angiotensina) pode aumentar a degradação da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda que é normalmente reversível. Esta associação medicamentosa deve ser administrada com precaução sobretudo em doentes idosos. Deve beber muita água. O seu médico assistente poderá decidir monitorizar a sua função renal no início e durante o tratamento concomitante. TENALGIN atenua o efeito hipotensor da hidroclorotiazida, e pode atenuar os efeitos anti-hipertensores dos bloquedores alfa- adrenérgicos.
- antidiabéticos orais, uma vez que o efeito destes medicamentos pode sofrer alteração devido à administração simultânea de TENALGIN. Desta forma, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos doentes tratados simultaneamente com antidiabéticos orais.
- probenecida, uma vez que a coadministração pode aumentar a concentração de tenoxicam no sangue.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar TENALGIN com alimentos e bebidas:
Tome os comprimidos de TENALGIN durante uma refeição ou imediatamente depois, com um copo de água.
Não existe interacção significativa entre TENALGIN e o álcool.
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Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os AINE têm um efeito inibidor da síntese das prostaglandinas e, quando administrados na última fase da gravidez, podem provocar o fecho do canal arterial, prolongar as contracções uterinas e retardar o parto.
Deve evitar o tratamento com TENALGIN durante os últimos três meses de gravidez.
Uma quantidade muito pequena de tenoxicam passa para o leite materno. Até agora não se registaram efeitos adversos nas crianças amamentadas por mães em tratamento com TENALGIN. No entanto, esta possibilidade não pode ser excluída, pelo que deve interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se surgirem efeitos adversos que podem afectar a capacidade de condução, tais como vertigens, tonturas ou alterações visuais, deve evitar a condução de veículos ou utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de TENALGIN: TENALGIN contém corante tartrazina. Pode causar reacções alérgicas.
TENALGIN contém lactose anidra. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
