Amlodipin Mylan 5 mg Tabletten

Abbildung Amlodipin Mylan 5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.08.2010
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amlodipin Mylan enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Kalziumantagonisten gehört.

Amlodipin Mylan wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.

Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin Mylan indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch dieses Arzneimittel nicht sofort gelindert.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin Mylan darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen einen anderen Kalziumantagonisten sind.
  • wenn Sie stark erniedrigten Blutdruck haben (Hypotonie).
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (z. B. eine Verengung der Aortenklappe (Aortenstenose)
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden

Seite 1 von 6

  • wenn Sie einen kardiogenen Schock erlitten haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz Ihren K√∂rper nicht ausreichend mit Blut versorgen kann).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amlodipin Mylan einnehmen:

  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise).
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden.

Während der Behandlung:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

  • wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss, da die Dosiserh√∂hung bei √§lteren Patienten mit besonderer Achtsamkeit erfolgen sollte.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin Mylan nicht untersucht. Daher sollte Amlodipin Mylan nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3).

√ľr weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Amlodipin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Amlodipin Mylan kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • sogenannte Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Hypericum perforatum (Johanniskraut)
  • Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer St√∂rung der K√∂rpertemperatur)
  • Simvastatin (ein Arzneimittel zur Senkung erh√∂hter Cholesterinspiegel)
  • Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunantwort des K√∂rpers; zur Annahme des transplantierten Organes durch den K√∂rper). Amlodipin kann den Tacrolimus-Gehalt in Ihrem Blut erh√∂hen.
  • Ciclosporin (wenn Sie Ciclosporin nach einer Nierentransplantation einnehmen), da Amlodipin den Ciclosporin-Gehalt Ihres Blutes beeinflussen kann

Amlodipin Mylan kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.

Einnahme von Amlodipin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Personen, die Amlodipin Mylan einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin Mylan f√ľhrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit von Amlodipin während einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden.

Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Wenn Sie stillen oder in K√ľrze mit dem Stillen beginnen m√∂chten, benachrichtigen Sie bitten Ihren Arzt, bevor Sie Amlodipin Mylan anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen nur dann raten Amlodipin Mylan w√§hrend der Stillzeit einzunehmen, wenn der Nutzen der Einnahme das Risiko f√ľr das Kind √ľberwiegt.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die √§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Amlodipin Mylan beeintr√§chtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgef√ľhl, Schwindel oder M√ľdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Diese Nebenwirkungen treten meist zu Beginn der Behandlung auf.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg Amlodipin Mylan einmal täglich. Die Dosis kann auf 10 mg Amlodipin Mylan einmal täglich erhöht werden.

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken eingenommen werden. Sie sollten das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Ihr Arzt kann Ihnen eine geringere Dosis verschreiben und zus√§tzliche Untersuchungen durchf√ľhren, wenn Sie an Leberfunktionsst√∂rungen leiden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betr√§gt die empfohlene √ľbliche Anfangsdosis 2,5 mg t√§glich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg t√§glich.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen. Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gef√§hrlich niedrig werden. Sie k√∂nnen sich schwindelig, benommen und schwach f√ľhlen oder ohnm√§chtig werden oder einen sehr schnellen Herzschlag haben. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie sich sofort in medizinische √úberwachung, wenn Sie zu viele Amlodipin Mylan-Tabletten eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Mylan vergessen haben

Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Mylan abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen m√ľssen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, k√∂nnen Ihre Beschwerden zur√ľckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens was zu starken Atembeschwerden und Schluckschwierigkeiten f√ľhrt
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautr√∂tung am ganzen K√∂rper, starkes Jucken, Blasenbildung, Absch√§len und Anschwellen der Haut, Entz√ľndung von Schleimh√§uten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
  • Herzinfarkt, ungew√∂hnlicher Herzschlag
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die zu starken Bauch- und R√ľckenschmerzen mit ausgepr√§gtem Unwohlsein f√ľhren kann
  • Gelbf√§rbung von Haut oder Augen, helle St√ľhle, dunkler Urin oder Bauchschmerzen (dies k√∂nnen Anzeichen von Leberproblemen wie Leberentz√ľndung (Hepatitis) oder Gelbsucht sein.)
  • Sprech- und Schluckschwierigkeiten, Verlust der Gleichgewichtskontrolle, maskenhaftes Gesicht, schlurfender Gang, Steifheit in Armen und Beinen, Zittern oder Sch√ľtteln der H√§nde oder Finger (extrapyramidales Syndrom).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwellungen, ausgel√∂st durch Fl√ľssigkeitseinlagerungen im Gewebe

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Herzklopfen (Palpitationen), Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit, ver√§nderte Darmentleerungsgewohnheiten einschlie√ülich Durchfall, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen
  • Kn√∂chelschwellungen (√Ėdeme), M√ľdigkeit, ungewohnte Schw√§che
  • Kurzatmigkeit, Muskelkr√§mpfe

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Stimmungsschwankungen (einschlie√ülich Angst), Depression, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Geschmacksst√∂rungen, kurze Bewusstlosigkeit
  • verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln in den Extremit√§ten, verminderte Gef√ľhlswahrnehmung

Seite 4 von 6

  • Ohrger√§usche
  • verlangsamter Herzschlag
  • niedriger Blutdruck
  • Niesen/laufende Nase durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), Husten
  • Mundtrockenheit, Erbrechen (√úbelkeit)
  • Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverf√§rbung, Hautausschlag, Nesselausschlag, violette Flecken auf der Haut
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, vermehrter n√§chtlicher Harndrang, h√§ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsst√∂rungen, Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • Schmerzen, Brustkorbschmerzen, Unwohlsein
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe, R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Verwirrung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Anstieg der Anzahl von Infektionen oder Fieber, z. B. Halsschmerzen, Mundgeschw√ľre (durch eine verminderte Anzahl von wei√üen Blutzellen), oder ungewohnte blaue Flecken oder Zahnfleischbluten (durch eine verminderte Anzahl von Blutpl√§ttchen)
  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie)
  • eine Nervenst√∂rung, die zu Schw√§chegef√ľhl, verminderter Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln f√ľhren kann
  • Husten, Schwellung des Zahnfleischs
  • aufgebl√§hter Bauch (Gastritis)
  • erh√∂hte Leberenzymwerte, die durch Leberfunktionsst√∂rungen, wie eine Blockade des Gallenganges, ausgel√∂st werden k√∂nnen
  • Masern√§hnlicher Hautausschlag. Dieser kann in Zusammenhang mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten (Erythema multiforme)
  • Abl√∂sung der Haut von gro√üen Teilen der K√∂rperoberfl√§che
  • entz√ľndliche Reaktionen der Blutgef√§√üe, h√§ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • St√∂rungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsst√∂rungen zusammensetzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht Monats.

auf dem Umkarton, der Flasche und der ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht sich auf den letzten Tag des angegebenen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen die Tabletten nicht verwenden, wenn Sie Anzeichen einer Verf√§rbung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Amlodipin Mylan enthält

  • Der Wirkstoff ist: Amlodipin. Jede Tablette enth√§lt 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.

Wie Amlodipin Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Amlodipin Mylan 5 mg Tabletten sind wei√üe, runde, beidseitig gew√∂lbte Tabletten mit der Pr√§gung ‚Äě5‚Äú auf einer Seite und einer Bruchlinie auf der anderen Seite. Die Tabletten k√∂nnen in gleiche H√§lften geteilt werden.

Amlodipin Mylan ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 180 Tabletten sowie in HDPE-Flaschen mit HDPE-Drehverschluss mit 28, 30, 56, 100, 180, 500 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, 1140 Wien

Hersteller:

Generics [UK] Ltd., Potters Bar, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungarn

Z. Nr.: 1-29498

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Amlodipine besilate Mylan Deutschland: Amlodipin dura B Griechenland: Amlodipine/Mylan Generics Irland: Amlodipine Mylan

Italien: Amlodipina Mylan

Niederlande: Amlodipine (als besilaat) Mylan Polen: Amlomyl

Spanien: Amlodipino Mylan Pharmaceuticals Tschechische Republik: Amlodipin Mylan Vereinigtes Königreich: Amlodipine

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2018.

Anzeige

Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.08.2010
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden