Caduet 5 mg/10 mg - Filmtabletten

Caduet wird bei Bluthochdruckpatienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- Erkrankungen (z. B. Rauchen, Übergewicht, erhöhte Cholesterinwerte, Herzerkrankungen bei anderen Familienmitgliedern oder Zuckerkrankheit) zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf- Erkrankungen (z. B. Angina pectoris, Herzinfarkte) angewendet. Das Bestehen solcher Risikofaktoren in Verbindung mit Bluthochdruck bedeutet für solche Patienten ein höheres

Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Caduet ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstofe, Amlodipin (Calciumantagonist) und Atorvastatin (Statin), enthält und angewendet wird, wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit beiden

Medikamenten als notwendig erachtet. Amlodipin ist ein Wirkstof zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), und Atorvastatin senkt die Cholesterinwerte.

Bluthochdruck oder Hypertonie ist eine Krankheit, bei der der Blutdruck ständig abnormal erhöht ist und ist auch einer der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Angina pectoris, Herzinfarkt, Schlaganfall).

Cholesterin ist eine natürlich im Körper vorkommende Substanz, die für das normale Wachstum benötigt wird. Wenn allerdings zu viel Cholesterin im Blut ist, kann es sich an den Gefäßwänden

der Blutgefäße anlagern und so das Risiko für Blutgerinnsel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen. Das ist eine der häuigsten Ursachen für Herzkrankheiten.

• wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder Atorvastatin, einen anderen Calciumantagonisten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie derzeit eine Lebererkrankung haben (wenn Sie früher einmal eine Lebererkrankung hatten, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ weiter unten)
• wenn Sie unerklärte abnormale Leberfunktionswerte im Blut haben
• wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen
• wenn Sie eines der folgendenArzneimittel anwenden: Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder Mykosen), Telithromycin (ein Antibiotikum)
• wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck haben (Hypotonie)
• wenn Sie eine Verengung der Aortenklappe (Aortenklappenstenose) oder einen kardiogenen Schock (Erkrankung bei der das Herz nicht genügend Blut in den Körper pumpen kann) haben
• wenn Sie nach einem Herzinfarkt an einer Herzschwäche leiden
• wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis C erhalten

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Caduet einnehmen,

• wenn Sie schwere Atemprobleme haben
• wenn Sie derzeit ein Arzneimittel mit der Bezeichnung Fusidinsäure (Mittel gegen bakterielle Infektionen) zum Einnehmen oder als Injektion verabreicht erhalten oder dieses in den letzten 7 Tagen erhalten haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Caduet kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
• wenn Sie Nierenprobleme haben
• wenn Sie eine Unterfunktion der Schilddrüse haben (Hypothyreose)

Einnahme von Caduet zusammen mit Informieren Sie Ihren Arzt oder Ap anwenden, kürzlich andere Arzneimittel andere Arzneimittel einzunehmen/anzu Es gibt einige Arzneimittel, bei denen Solche Wechselwirkungen können dazu wirken. Sie können aber auch das Risiko einschließlich der schweren muskelabba Myopathie bezeichnet (Beschreibung in

• einige Antibiotika, wie z. B. Rifampi Erythromycin, Clarithromycin, Telith Pilzinfektionen, wie z. B. Ketoconazo
• Arzneimittel zur Regulierung der Blut
• Arzneimittel zur Regulierung des Her
• kramplösendeArzneimittel,wiez.B.C
  Primidon
• Arzneimittel, die das Immunsystem d
  Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus
• Arzneimittel wie Ritonavir, Lopinavi

Tipranavir/Ritonavir oder Nelinavir

• einige Arzneimittel zur Behandlung v Kombination aus Elbasvir/Grazoprevi
• Letermovir, einArzneimittel, das verh Infektion erkranken
• Arzneimittel zur Behandlung von Dep
• Arzneimittel zur Behandlung von psy
• Arzneimittel zur Behandlung von Her
• Arzneimittel zur Behandlung von h ACE-Hemmer, Verapamil und entwäs
• Alphablocker zur Behandlung von ho
• Zu den weiteren Arzneimitteln, d
  zeigen, zählen Ezetimib (zur Senkun

Blutgerinnung), orale Kontrazeptiva,

Cimetidin (zur Anwendung bei S Schmerzmittel), Colchicine (zur Beha Verdauungsbeschwerden, die Alumini

Amifostin (zur Behandlung von Kreb

Sildenail (bei Erektionsstörungen)

Dantrolen und Baclofen (zur Muskele

Steroide

selbstgekaufte Arzneimittel mit Johan

Falls Sie Fusidinsäure zur Behandlung Sie Caduet vorübergehend absetzen m
mit der Einnahme von Caduet wieder mit Fusidin-säure kann in seltenen F
Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)

Abschnitt 4.

Wenn Sie Caduet zusammen mit ander sich deren blutdrucksenkende Wirkung Informieren Sie Ihren Arzt oder Apothe andereArzneimittel eingenommen haben Das gilt auch für selbstgekaufte Arzneim

Einnahme von Caduet zusammen mit Caduet kann unabhängig von der Tagesz Grapefruitsaft

Trinken Sie nicht mehr als ein oder z

Grapefruitsaft die Wirkung von Cadue Alkohol

Während der Einnahme sollten Sie es ve „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahme

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind, in der Sti dürfen Sie Caduet nicht einnehmen. F Verhütungsmethoden verwenden, währ Fragen Sie vor der Einnahme von allen

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zu Achtung: Dieses Arzneimittel kann beeinträchtigen.

Wenn Sie nach der Einnahme dieses Fahrzeug lenken und keine Maschinen b

Caduet enthält Natrium DiesesArzneimittel enthält weniger als 1 „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie bitte die Einnahme von Caduet ab und verständigen Sie sofort Ihren Arzt:

• Schwellung im Gesicht, an der Zunge und der Luftröhre, die starkeAtemprobleme verursachen kann
• Falls Sie bei sich Muskelschwäche, Muskelempindlichkeit, Muskelschmerzen, Muskelriss oder eine rot-braune Verfärbung des Urins ohne erklärbare Ursache feststellen und, vor allem, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder eine erhöhte Temperatur haben (in sehr seltenen Fällen kam es bei Zusammenwirken dieser Nebenwirkungen zu einer schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Erkrankung, die man als Rhabdomyolyse bezeichnet).
• Lupus-ähnlichesSyndrom(einschließlichHautausschlag,GelenkproblemeundAuswirkungen auf die Blutzellen)

Sehr häuig: betrift mehr als 1 von 10 Personen

Schwellungen an den Armen, Händen, Beinen, Gelenken oder Füßen

Häuig: betrift bis zu 1 von 10 Personen

• Überempindlichkeit
• Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit
• unregelmäßiger Herzschlag, Gesichtsröte
• Palpitationen (Herzklopfen), Kurzatmigkeit
• Entzündung der Nasenwege, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten
• Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Veränderungen beim Stuhlgang (einschließlich Durchfall, Verstopfung und Blähungen)
• Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelmüdigkeit
• erhöhte Blutzuckerwerte (wenn Sie an Diabetes leiden, überwachen Sie bitte weiterhin regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel), erhöhte Blut-Kreatinkinase, Bluttestwerte, die zeigen, dass sich die Leberfunktion verschlechtern könnte
• Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen), verschwommenes Sehen

Gelegentlich: betrift bis zu 1 von 100 Personen

• Hepatitis (Entzündung der Leber)
• rinnende Nase, Appetitlosigkeit, verminderte Blutzuckerwerte (wenn Sie an Diabetes leiden, überwachen Sie bitte weiterhin regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel), Gewichtszunahme oder -abnahme
• Schlafstörungen, Albträume, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angstzustände),
  Depression, Zittern, Erkrankungen der Nerven in den Armen und Beinen (verminderte

Empindlichkeit), Gedächtnisverlust

• Ohrensausen (Tinnitus), Ohnmacht, vermehrtes Schwitzen, niedriger Blutdruck
• Mundtrockenheit, Geschmackstörungen, Erbrechen, Aufstoßen
• Haarausfall, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, Hautverfärbung, Verminderung des Schmerz- oder Berührungsgefühls der Haut, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Fingern und Zehen, Hautausschlag, Nesselausschlag oder Juckreiz
• Störungen beim Wasserlassen (einschließlich übermäßiges Wasserlassen während der Nacht, erhöhte Harnfrequenz), Impotenz, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
• Unwohlsein, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Magenschmerzen),
  Schmerzen, Nackenschmerzen, Brustschmerzen
• positive Harntests auf weiße Blutzellen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Husten

Selten: betrift bis zu 1 von 1.000 Personen

• unerwartete Blutung oder Bluterguss
• schwere Muskelentzündung, sehr starke Muskelschmerzen oder -krämpfe und Muskelriss
  können in sehr seltenen Fällen zu Rhabdomyolyse (Zerfall von Muskelzellen) und zu abnormalem Muskelschwund führen. Der abnormale Muskelschwund kann unter Umständen auch nach dem Absetzen von Caduet weiter bestehen, und er kann lebensbedrohlich sein oder
  zu schweren Nierenproblemen führen.
• Verminderung der Zahl der Blutplättchen im Blut
• Leberprobleme (Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge)
• schwere allergische Hautreaktionen, Hautrötung, blasiger Hautausschlag, Hautablösung, die sich schnell über den gesamten Körper verbreiten kann und mit grippeartigen Symptomen mit hohem Fieber einsetzen kann (toxische epidermale Nekrolyse)
• Unterhautschwellungen – einschließlich Schwellungen der Lippen, Augenlider und der Zunge
• Muskelentzündung oder Muskelschwellung, Ausschlag mit Blasenbildung, plötzliche schwere Hautschwellungen
• Sehnenentzündung, Sehnenverletzung
• Verwirrung

Sehr selten: betrift bis zu 1 von 10.000 Personen

• allergische Reaktion – mit Symptomen wie plötzliches pfeifendes Atmen und Brustschmerzen oder Engegefühl in der Brust, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Atemschwierigkeiten, Kollaps
• Verminderung der weißen Blutkörperchen im Blut (Leukopenie)
• erhöhte Muskelspannung oder Muskelsteiigkeit
• Herzinfarkt, Entzündung der kleinen Blutgefäße, Magenschmerzen (Gastritis)
• Zahnleischwucherungen, Zahnleischbluten
• Hörverlust, Leberversagen
• Lichtempindlichkeit der Haut