Amlodipin Hexal 5 mg - Tabletten

Abbildung Amlodipin Hexal 5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.02.2007
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender GefĂ€ĂŸwirkung

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Amlodipin Hexal gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.

Amlodipin Hexal wird zur Behandlung von

  • hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung
  • einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, die als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.

Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt das Arzneimittel eine Erweiterung der BlutgefĂ€ĂŸe, sodass das Blut leichter durchfließen kann.

Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin Hexal, indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, dieser dadurch mehr Sauerstoff erhĂ€lt und somit Brustschmerzen verhindert werden. Amlodipin Hexal fĂŒhrt nicht zu einer sofortigen Linderung der Brustschmerzen aufgrund einer Angina pectoris.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin Hexal darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Amlodipin, einen anderen Calciumantagonisten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme Ă€ußern.
  • wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genĂŒgend Blut versorgen)
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amlodipin Hexal einnehmen

  • wenn Sie kĂŒrzlich einen Herzinfarkt hatten
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise)
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden
  • wenn Sie Ă€lter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin Hexal nicht untersucht. Daher sollte Amlodipin Hexal nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3.).

FĂŒr weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Amlodipin Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Amlodipin Hexal kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:

  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Hypericum perforatum (Johanniskraut)
  • Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
  • Simvastatin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut verwendet)
  • Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus und Ciclosporin (zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs und zur Krebstherapie)
  • Temsirolimus (zur Krebstherapie)

Amlodipin Hexal kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.

Einnahme von Amlodipin Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Personen, die Amlodipin Hexal einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin Hexal fĂŒhrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Amlodipin wÀhrend einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten, mĂŒssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin Hexal sagen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Die FĂ€higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Amlodipin Hexal beeintrĂ€chtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein KrankheitsgefĂŒhl, Schwindel oder MĂŒdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Amlodipin Hexal enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die ĂŒbliche Anfangsdosierung betrĂ€gt einmal tĂ€glich 5 mg Amlodipin Hexal. Die Dosis kann auf einmal tĂ€glich 10 mg Amlodipin Hexal erhöht werden.

Ihr Arzneimittel kann unabhÀngig von Mahlzeiten oder GetrÀnken eingenommen werden. Sie sollten Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Amlodipin Hexal darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betrĂ€gt die empfohlene ĂŒbliche Anfangsdosis 2,5 mg tĂ€glich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg tĂ€glich.

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmĂ€ĂŸig einnehmen. Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Amlodipin Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gefĂ€hrlich niedrig werden. Sie können sich schwindelig, benommen und schwach fĂŒhlen oder ohnmĂ€chtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anfĂŒhlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie sich sofort in medizinische Überwachung, wenn Sie zu viele Amlodipin Hexal-Tabletten eingenommen haben.

ÜberschĂŒssige FlĂŒssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Hexal vergessen haben

Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollstÀndig aus. Nehmen Sie die nÀchste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie keinesfalls von sich aus die Dosis, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Hexal abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Amlodipin Hexal einnehmen mĂŒssen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, können Ihre Beschwerden zurĂŒckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

  • plötzliches Keuchen beim Atmen, Enge im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
  • Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden fĂŒhrt
  • schwere Hautreaktionen einschließlich starkem Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starkes Jucken, grippeĂ€hnlichen Symptomen gefolgt von Blasenbildung, AbschĂ€len und Anschwellen der Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
  • Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag
  • BauchspeicheldrĂŒsenentzĂŒndung, die zu starken Bauch- und RĂŒckenschmerzen mit ausgeprĂ€gtem Unwohlsein fĂŒhren kann
  • LeberentzĂŒndung (Hepatitis), die zu einer GelbfĂ€rbung Ihrer Haut und Ihres Augenweiß (Gelbsucht), Fieber, SchĂŒttelfrost, MĂŒdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit und dunklem Urin fĂŒhren kann

Die nachfolgende sehr hÀufige Nebenwirkung wurde berichtet. Wenn diese Ihnen Probleme bereitet oder lÀnger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):

Ödeme (FlĂŒssigkeitsansammlung)

Die nachfolgenden hÀufigen Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Ihnen eine dieser Nebenwirkungen Probleme bereitet oder lÀnger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren

Arzt aufsuchen.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen, Schwindel, SchlĂ€frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Herzklopfen (Palpitationen), Hautrötung mit WĂ€rmegefĂŒhl
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Bauchschmerzen, Übelkeit
  • verĂ€nderte Darmentleerungsgewohnheiten, DurchfĂ€lle, Verstopfung, Verdauungsstörungen
  • Knöchelschwellungen
  • MĂŒdigkeit, SchwĂ€chegefĂŒhl
  • Sehstörungen, Doppeltsehen
  • MuskelkrĂ€mpfe

Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgefĂŒhrt. Wenn eine davon Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Stimmungsschwankungen, Angst , Depression, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Geschmacksstörungen, kurze Bewusstlosigkeit
  • verminderte Empfindlichkeit fĂŒr BerĂŒhrungsreize oder Kribbeln in den ExtremitĂ€ten, Verlust des SchmerzgefĂŒhls
  • OhrgerĂ€usche
  • erniedrigter Blutdruck
  • Niesen/laufende Nase durch eine EntzĂŒndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • Husten
  • Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, Ausschlag, rote Flecken auf der Haut, HautverfĂ€rbung
  • Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nĂ€chtlicher Harndrang, hĂ€ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsstörungen, VergrĂ¶ĂŸerung der BrustdrĂŒsen beim Mann
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Schmerzen, Unwohlsein
  • Gelenks- oder Muskelschmerzen, RĂŒckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder –abnahme

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Verwirrtheit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der BlutplĂ€ttchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten fĂŒhren kann
  • erhöhter Blutzuckerspiegel (HyperglykĂ€mie)
  • eine Nervenstörung, die zu MuskelschwĂ€che, verminderter Empfindlichkeit fĂŒr BerĂŒhrungsreize oder Kribbeln fĂŒhren kann
  • Schwellung des Zahnfleisches
  • aufgeblĂ€hter Bauch (Gastritis)
  • gestörte Leberfunktion, GelbfĂ€rbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
  • erhöhte Muskelanspannung
  • entzĂŒndliche Reaktionen der BlutgefĂ€ĂŸe, hĂ€ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

HDPE-TablettenbehĂ€ltnis: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Amlodipin Hexal enthÀlt

Der Wirkstoff ist Amlodipin.

Jede Tablette enthÀlt 5 mg / 7,5 mg / 10 mg Amlodipin (als Besilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat

Wie Amlodipin Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Amlodipin Hexal 5 mg – Tabletten:

Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrĂ€gten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und PrĂ€gung „5“ auf der anderen Seite.

Amlodipin Hexal 7,5 mg – Tabletten:

Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrĂ€gten Kanten, zwei Bruchkerben auf einer Seite und PrĂ€gung „7,5“ auf der anderen Seite.

Amlodipin Hexal 10 mg – Tabletten:

Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrĂ€gten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und PrĂ€gung „10“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind in Alu/PVC-Blistern oder Alu/OPA/Alu/PVC-Blistern in einer Faltschachtel oder in einem HDPE BehĂ€ltnis mit Schraubverschluss (Manipulationsschutz) verfĂŒgbar.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 (nur fĂŒr Amlodipin Hexal 5 mg und Amlodipin Hexal 10 mg), 100, 120 Tabletten und 50 x 1 Tablette in perforierten Einzeldosisblistern

HDPE-TablettenbehĂ€ltnisse mit 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 und 250 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Lek S.A., 95 010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen Rowa Pharmaceuticals Ltd., Co. Cork, Irland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, RumÀnien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DĂ€nemark: Amlodipin Hexal 5 / 7,5 / 10 mg

Deutschland: Amlodipin HEXAL 5 / 7,5 / 10 mg Tabletten

Ungarn: Amlodipin Sandoz 5 / 10 mg tabletta

Irland: Amlode 5 / 10 mg Tablets

Italien: AMLODIPINA HEXAL AG 5 / 10 mg compresse

Polen: AMLOPIN 5 / 10 mg

Zulassungsnummern:

Amlodipin Hexal 5 mg - Tabletten: 1-26855

Amlodipin Hexal 7,5 mg - Tabletten: 1-26856

Amlodipin Hexal 10 mg - Tabletten: 1-26857

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2022.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Amlodipin Hexal 5 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.02.2007
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender GefĂ€ĂŸwirkung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden