Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung

Abbildung Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e) Fluconazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fresenius
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code J02AC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Fresenius

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diflucan 40 mg/ml Trockensaft Fluconazol Pfizer Corporation Austria GmbH
Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln Fluconazol Aurobindo Pharma
Fluconazol Actavis 100 mg Kapseln Fluconazol Actavis
Fluconazol Actavis 50 mg Kapseln Fluconazol Actavis
Fluconazol ratiopharm 200 mg Kapseln Fluconazol Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Fluconazol Kabi geh√∂rt zur Arzneimittelklasse der so genannten ‚ÄěAntimykotika‚Äú. Der

Wirkstoff in Fluconazol Kabi ist Fluconazol.

Fluconazol Kabi wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann dar√ľber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida- Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der h√§ufigste Erreger von Pilzinfektionen.

Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:

  • Kryptokokkenmeningitis ‚Äď eine Pilzinfektion des Gehirns
  • Kokzidioidomykose ‚Äď eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in K√∂rperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Schleimhautsoor ‚Äď Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentz√ľndung

Dar√ľber hinaus k√∂nnen Sie Fluconazol Kabi aus den folgenden Gr√ľnden erhalten:

  • zur Vorbeugung von R√ľckf√§llen einer Kryptokokkenmeningitis
  • zur Vorbeugung von R√ľckf√§llen eines Schleimhautsoors
  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschw√§cht ist und nicht richtig arbeitet)

Bei Kindern und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:

  • Schleimhautsoor ‚Äď Infektion der Mund- und Rachenschleimhaut
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in K√∂rperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Kryptokokkenmeningitis ‚Äď eine Pilzinfektion des Gehirns

Dar√ľber hinaus kann Fluconazol Kabi

  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschw√§cht ist und nicht richtig arbeitet),
  • zur Vorbeugung von R√ľckf√§llen einer Kryptokokkenmeningitis

verordnet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie d√ľrfen nicht mit Fluconazol Kabi behandelt werden,

  • wenn Sie gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluconazol Kabi √ľberempfindlich (allergisch) sind. M√∂gliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautr√∂tung und Atemprobleme.
  • wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden).
  • wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden).
  • wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen).
  • wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen).
  • wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie Fluconazol Kabi anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fluconazol Kabi ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

  • Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusst√∂rungen,
  • einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben,
  • schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautr√∂tung oder Atemprobleme).

Bei Anwendung von Fluconazol Kabi mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (ein

Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit Fluconazol

Kabi eingenommen werden d√ľrfen (siehe Abschnitt ‚ÄěFluconazol Kabi darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Fluconazol Kabi möglich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Rifampicin oder Rifabutin (Antibiotika gegen Infektionen)
  • Alfentanil, Fentanyl (Narkosemittel)
  • Amitriptylin, Nortriptylin (Arzneimittel gegen Depressionen)
  • Amphotericin B, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Blutverd√ľnnende Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Warfarin oder √§hnliche Arzneimittel)
  • Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam oder √§hnliche Arzneimittel), die als Schlafmittel oder gegen Angst eingesetzt werden)
  • Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanf√§lle [Epilepsie])
  • Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin und Losartan (gegen Hypertonie [Bluthochdruck])
  • Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantatabsto√üung)
  • Cyclophosphamid, Vinca-Alkaloide (Vincristin, Vinblastin oder √§hnliche Arzneimittel) zur Behandlung von Krebserkrankungen
  • Halofantrin (Arzneimittel gegen Malaria)
  • Statine( Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin oder √§hnliche Arzneimittel) zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels
  • Methadon (gegen Schmerzen)
  • Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (Nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR])
  • Orale Kontrazeptiva (‚ÄěPille‚Äú zur Verh√ľtung)
  • Prednison (Steroid)
  • Zidovudin, auch unter der Abk√ľrzung AZT bekannt; Saquinavir (bei Patienten mit HIV-Infektion)
  • Arzneimittel gegen Diabetes mellitus wie Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid oder Tolbutamid
  • Theophyllin (bei Asthma)
  • Vitamin A (Nahrungserg√§nzungsmittel)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Fluconazol Kabi erhalten sollten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Beim F√ľhren eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu ber√ľcksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgef√ľhl oder (‚Äěepileptischen‚Äú) Krampfanf√§llen

kommen kann.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Fluconazol Kabi

Fluconazol Kabi enthält Salz (Natriumchlorid).

1 Milliliter Fluconazol Kabi enthält 0,154 mmol Natrium.

Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Pflegefachkraft als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht. Fluconazol Kabi wird als L√∂sung vertrieben. Es wird nicht weiter verd√ľnnt. Die Packungsbeilage enth√§lt an ihrem Ende einen Abschnitt f√ľr medizinisches Fachpersonal mit weiteren Informationen.

Die folgende Tabelle gibt die √ľblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an. Sprechen Sie Ihren Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals an, wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Fluconazol Kabi erhalten.

Erwachsene

Erkrankung

Dosis

 

 

Behandlung von Kryptokokkenmeningitis

Am 1. Tag 400 mg und dann 1-mal

 

t√§glich 200 mg bis 400 mg √ľber 6 bis 8

 

Wochen oder falls erforderlich länger.

 

Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800

 

mg erhöht.

Vorbeugung von R√ľckf√§llen von

1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die

Kryptokokkenmeningitis

Behandlung beendet

 

 

Behandlung von Kokzidioidomykose

1-mal t√§glich 200 mg bis 400 mg √ľber 11

 

bis 24 Monate oder auch länger, falls

 

nötig. Manchmal wird die Dosis auf bis zu

 

800 mg erhöht.

 

 

Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die

Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal

durch Candida verursacht sind

täglich 400 mg bis Ihr Arzt die

 

Behandlung beendet

Behandlung von Infektionen der Mund-

Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und dann

und Rachenschleimhaut und

100 mg bis 200 mg bis Ihr Arzt die

Zahnfleischentz√ľndung

Behandlung beendet

 

 

Behandlung von Schleimhautsoor ‚Äď die

1-mal t√§glich 50 mg bis 400 mg √ľber 7

Dosis ist vom infizierten Körperbereich

bis 30 Tage bis Ihr Arzt die Behandlung

abhängig

beendet

Vorbeugung von R√ľckf√§llen von

1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-

Infektionen der Mund- und

mal pro Woche 200 mg, solange das

Rachenschleimhaut

Infektionsrisiko besteht

 

 

Vorbeugung von Infektionen durch

1-mal täglich 200 mg bis 400 mg, solange

Candida (wenn das Immunsystem

das Infektionsrisiko besteht

geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)

 

 

 

Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis f√ľr

Erwachsene oder die Dosis f√ľr Kinder sein).

Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

Erkrankung

Tagesdosis

 

 

Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit

3 mg je kg Körpergewicht (Am 1. Tag

Candida ‚Äď Dosis und Behandlungsdauer sind vom

können 6 mg je kg Körpergewicht

Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion

verabreicht werden.)

abhängig

 

Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen

6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht

durch Candida

 

 

 

Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei

3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht

Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig

 

arbeitet)

 

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnet als in den Tabellen genannt. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

√Ąltere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die √ľbliche Erwachsenen-Dosis erhalten.

Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluconazol Kabi erhalten haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals, wenn Sie sich Sorgen machen, dass man Ihnen zu viel Fluconazol Kabi verabreicht haben k√∂nnte. Eine √úberdosierung kann zum Beispiel dazu f√ľhren, dass Sie Dinge h√∂ren, sehen, f√ľhlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen und Verfolgungswahn).

Wenn eine Verabreichung von Fluconazol Kabi vergessen wurde

Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird. Wenden Sie sich jedoch an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass eine Verabreichung vergessen wurde.

Wenn Sie denken, dass Sie eine Dosis versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder anderem medizinischem Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fluconazol Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten:

  • Pl√∂tzliches pfeifendes Atemger√§usch, Atemprobleme oder Engegef√ľhl im Brustkorb
  • Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen
  • Juckreiz am gesamten K√∂rper, Hautr√∂tung oder juckende rote Flecken auf der Haut
  • Hautausschlag
  • Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)

Fluconazol Kabi kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

  • M√ľdigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Erbrechen
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen Ihrer Augen (Gelbsucht)

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Fluconazol Kabi und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bitte au√üerdem, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:

  • Kopfschmerzen
  • Magenbeschwerden, Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen
  • Anstieg von Blut- oder Leberwerten
  • Hautausschlag

Gelegentlich zu beobachtende Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten, sind:

  • Verringerung der Anzahl der roten Blutk√∂rperchen, die zu Hautbl√§sse und Schw√§che oder Atemnot f√ľhren kann
  • Appetitminderung
  • Unf√§higkeit zu schlafen, Schl√§frigkeit
  • ‚ÄěEpileptische‚Äú Krampfanf√§lle, Schwindelgef√ľhl, Drehschwindel, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgef√ľhl, Ver√§nderung des Geschmacksempfindens
  • Verstopfung, Verdauungsprobleme, Bl√§hungen, Mundtrockenheit
  • Muskelschmerzen
  • Lebersch√§digung und Gelbf√§rbung der Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Quaddeln, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, vermehrtes Schwitzen
  • M√ľdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber

Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind:

  • Zu niedrige Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind, sowie von Blutzellen, die bei der Blutgerinnung eine Rolle spielen
  • Rote oder violette Hautverf√§rbung, die durch eine niedrige Zahl an Blutpl√§ttchen verursacht sein kann, andere √Ąnderungen bei den Blutzellen
  • Ver√§nderung der Blutchemie (hoher Cholesterinspiegel, Fettgehalt)
  • Niedriger Kaliumgehalt im Blut
  • Zittern
  • Ver√§nderungen im Elektrokardiogramm (EKG), Ver√§nderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus
  • Leberversagen
  • Allergische Reaktionen (manchmal schwer ausgepr√§gt), wie ein ausgedehnter blasenbildender Hautausschlag und Absch√§len der Haut, schwere Hautreaktionen, Anschwellen der Lippen oder des Gesichts
  • Haarausfall

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Flasche/des Beutels nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

LDPE-Flaschen (KabiPac¬ģ): Nicht einfrieren.

Beutel (freeflex¬ģ): Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Nicht einfrieren.

Das Arzneimittel muss nach dem ersten √Ėffnen sofort verwendet werden.

Nur verwenden, wenn die Lösung klar und frei von Schwebstoffen ist. Nicht verwenden, wenn die Flasche oder der Beutel beschädigt sind.

Die Flaschen und Beutel sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach Verwendung m√ľssen Flaschen, Beutel und nicht verbrauchter Inhalt entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Fluconazol Kabi enthält

  • Der Wirkstoff ist: Fluconazol.
  • Jeder Milliliter Infusionsl√∂sung enth√§lt 2 mg Fluconazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser f√ľr Injektionszwecke und Salzs√§ure oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Wie Fluconazol Kabi aussieht und Inhalt der Packung

  • Fluconazol Kabi ist eine klare, farblose L√∂sung ohne sichtbare Partikel.
  • Packungsgr√∂√üen:
    • 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 Flaschen/Beutel mit 50 ml (100 mg Fluconazol) Inhalt
    • 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 Flaschen/Beutel mit 100 ml (200 mg Fluconazol) Inhalt
    • 1, 10, 20, 25, 30, 40 Flaschen/Beutel mit 200 ml (400 mg Fluconazol) Inhalt

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36

8055 Graz, Austria

Tel. Nr.: + 43 316 249 0 Fax Nr.: + 43 316 249 1470

info-atgr@fresenius-kabi.com

Hersteller

Flaschen (KabiPac¬ģ):

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warschau Polen

und

Beutel (freeflex¬ģ)

Fresenius Kabi France 6, Rue de Rempart 27400 Louviers Frankreich

Z.Nr.: 1-29765

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark, Finnland, Schweden

Fluconazol Fresenius Kabi

 

 

Polen, Portugal, Ungarn

Fluconazol Kabi

 

 

Deutschland, Luxemburg, √Ėsterreich

Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung

 

 

Rumänien, Slowakei, Spanien,

Fluconazol Kabi 2mg/ml

Tschechische Republik

 

Vereinigtes Königreich

Fluconazole 2mg/ml

 

 

Belgien, Niederlande

Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml

 

 

Frankreich

Fluconazole Kabi 2mg/ml

 

 

Griechenland

Fluconazole/Kabi 2mg/ml

 

 

Italien

Fluconazolo Kabi 2mg/ml

 

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2012.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Intraven√∂se Infusionen sollten mit einer Geschwindigkeit verabreicht werden, die 10 ml/min nicht √ľberschreitet.

Fluconazol Kabi ist verf√ľgbar in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Infusionsl√∂sung. 200 mg (100 ml Durchstechflasche) enthalten 15 mmol Na+ und Cl-. Da Fluconazol Kabi als verd√ľnnte Natriumchloridl√∂sung vorliegt, muss bei Patienten, die eine

kochsalzarme Di√§t ben√∂tigen oder nur begrenzt Fl√ľssigkeit zu sich nehmen d√ľrfen, die Fl√ľssigkeitsaufnahme ber√ľcksichtigt werden.

Fluconazol Kabi intraven√∂se Infusionsl√∂sung ist mit folgenden Infusionsfl√ľssigkeiten kompatibel:

  • D-Glucose 20 % L√∂sung
  • Ringer L√∂sung
  • Ringer-Lactat L√∂sung
  • Kaliumchlorid in 5 % Glucose L√∂sung
  • Natriumhydrogencarbonat 4,2 % L√∂sung
  • Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) L√∂sung

Fluconazol kann mit einer der genannten Fl√ľssigkeiten √ľber einen bestehenden Infusionsschlauch verabreicht werden. Auch wenn keine speziellen Inkompatibilit√§ten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.

Die Infusionsl√∂sung ist f√ľr die einmalige Anwendung bestimmt.

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde f√ľr 24 Stunden bei 25 ¬įC nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist

der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten

und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese normalerweise nicht l√§nger als 24 Stunden bei 2 ¬įC bis 8 ¬įC aufzubewahren.

Die Verd√ľnnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Die L√∂sung muss vor der Verabreichung visuell auf Partikel und eine Verf√§rbung gepr√ľft werden. Es darf nur klare L√∂sung verbreicht werden, die frei von Partikeln ist.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

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Psychotrop Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden