Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung

Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e)Fluconazol
Zulassungslandat
Zulassungsinhaberratiopharm
ATC CodeJ02AC01
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAntimykotika zur systemischen Anwendung

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fluconazol Teva gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff ist

Fluconazol.

Fluconazol Teva wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.

Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:

  • Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
  • Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung

Darüber hinaus können Sie Fluconazol Teva aus den folgenden Gründen erhalten:

  • zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis
  • zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors
  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)

Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:

  • Schleimhautsoor – Infektion der Mund- und Rachenschleimhaut
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns

Darüber hinaus kann Fluconazol Teva

  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet),
  • zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis verordnet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie dürfen nicht mit Fluconazol Teva behandelt werden,

  • wenn Sie gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluconazol Teva überempfindlich (allergisch) sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme.
  • wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden).
  • wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden).
  • wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen).
  • wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
  • wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fluconazol Teva ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

  • Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen,
  • einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben,
  • schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).

Bei Anwendung von Fluconazol Teva mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (ein Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit Fluconazol Teva eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt „Sie dürfen nicht mit Fluconazol Teva behandelt werden“).

Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Fluconazol Teva möglich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Rifampicin oder Rifabutin (Antibiotika gegen Infektionen)
  • Alfentanil, Fentanil (Narkosemittel)
  • Amitriptylin, Nortriptylin (Arzneimittel gegen Depressionen)
  • Amphotericin B, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Blutverdünnende Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Warfarin oder ähnliche Arzneimittel)
  • Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam oder ähnliche Arzneimittel), die als Schlafmittel oder gegen Angst eingesetzt werden
  • Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle, „Epilepsie“)
  • Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin und Losartan (gegen Hypertonie [Bluthochdruck])
  • Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung)
  • Cyclophosphamid, Vinca-Alkaloide (Vincristin, Vinblastin oder ähnliche Arzneimittel) zur Behandlung von Krebserkrankungen
  • Halofantrin (Arzneimittel gegen Malaria)
  • Statine (Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin oder ähnliche Arzneimittel) zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels
  • Methadon (gegen Schmerzen)
  • Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (Nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR])
  • Orale Kontrazeptiva („Pille“ zur Verhütung)
  • Prednison (Steroid)
  • Zidovudin, auch unter der Abkürzung AZT bekannt; Saquinavir (bei Patienten mit HIV- Infektion)
  • Arzneimittel gegen Diabetes mellitus wie Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid oder Tolbutamid
  • Theophyllin (bei Asthma)
  • Vitamin A (Nahrungsergänzungsmittel)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Fluconazol Teva erhalten sollten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen“) Krampfanfällen kommen kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluconazol Teva

Fluconazol Teva enthält 0,154 mmol Natrium pro ml.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt als langsame Infusion in eine Vene verabreicht. Fluconazol Teva wird als Lösung vertrieben. Es wird nicht weiter verdünnt. Die Packungsbeilage enthält an ihrem Ende einen Abschnitt für medizinisches Fachpersonal mit weiteren Informationen.

Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an. Sprechen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Fluconazol Teva erhalten.

Erwachsene

Erkrankung

Dosis

 

 

Behandlung von Kryptokokkenmeningitis

Am 1.Tag 400 mg und dann 1-mal täglich 200 mg

 

bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls

 

erforderlich länger. Manchmal wird die Dosis auf bis

 

zu 800 mg erhöht.

 

 

Vorbeugung von Rückfällen von

1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung

Kryptokokkenmeningitis

beendet

 

 

Behandlung von Kokzidioidomykose

1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 11bis 24

 

Monate oder auch länger, falls nötig. Manchmal wird

 

die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

 

 

Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die

Am 1.Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg

durch Candida verursacht sind

bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

 

 

Behandlung von Infektionen der Mund- und

Am 1.Tag 200 mg bis 400 mg und dann 100 mg bis

Rachenschleimhaut und

200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Zahnfleischentzündung

 

 

 

Behandlung von Schleimhautsoor – die Dosis

1-mal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30 Tage

ist vom infizierten Körperbereich abhängig

bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

 

 

Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen

1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-mal pro

der Mund- und Rachenschleimhaut

Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht

 

 

Vorbeugung von Infektionen durch Candida

1-mal täglich 200 mg bis 400 mg, solange das

(wenn das Immunsystem geschwächt ist und

Infektionsrisiko besteht

nicht richtig arbeitet)

 

 

 

Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).

Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

Erkrankung

Tagesdosis

 

 

Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit

3 mg je kg Körpergewicht (Am 1.Tag können 6

Candida – Dosis und Behandlungsdauer sind

mg je kg Körpergewicht verabreicht werden.)

vom Schweregrad und vom genauen Ort der

 

Infektion abhängig

 

 

 

Kryptokokkenmeningitis oder innere

6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht

Pilzinfektionen durch Candida

 

 

 

Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei

3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht

Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig

 

arbeitet)

 

 

 

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnet als in den Tabellen genannt. Wenden Sie Ihr Arzneimittel immer so an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ältere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis erhalten.

Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluconazol Teva erhalten haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie sich Sorgen machen, dass man Ihnen zu viel Fluconazol Teva verabreicht haben könnte. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen und Verfolgungswahn).

Wenn eine Verabreichung von Fluconazol Teva vergessen wurde

Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, , ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.

Wenden Sie sich jedoch an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass eine Verabreichung vergessen wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fluconazol Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten.

  • Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb
  • Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen
  • Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut
  • Hautausschlag
  • Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)

Fluconazol Teva kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

  • Müdigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Erbrechen
  • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht)

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Anwendung von Fluconazol Teva und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bitte außerdem, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:

Gelegentlich zu beobachtende Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten, sind:

  • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemnot führen kann
  • Appetitminderung
  • Unfähigkeit zu schlafen, Schläfrigkeit
  • „Epileptische“ Krampfanfälle, Schwindelgefühl, Drehschwindel, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl, Veränderung des Geschmacksempfindens
  • Verstopfung, Verdauungsprobleme, Blähungen, Mundtrockenheit
  • Muskelschmerzen
  • Leberschädigung und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Quaddeln, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, vermehrtes Schwitzen
  • Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber

Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind:

  • Zu niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind, sowie von Blutzellen, die bei der Blutgerinnung eine Rolle spielen
  • Rote oder violette Hautverfärbung, die durch eine niedrige Zahl an Blutplättchen verursacht sein kann, andere Änderungen bei den Blutzellen
  • Veränderung der Blutchemie (hoher Cholesterinspiegel, Fettgehalt)
  • Niedriger Kaliumgehalt im Blut,
  • Zittern
  • Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus
  • Leberversagen
  • Allergische Reaktionen (manchmal schwer ausgeprägt), wie ein ausgedehnter blasenbildender Hautausschlag und Abschälen der Haut, schwere Hautreaktionen, Anschwellen der Lippen oder des Gesichts
  • Haarausfall

Informieren Sie bitte Ihren Arzt; Apotheker oder Ihre Krankenschwester, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.

Aus mikrobiologischer Sicher muss das einmal geöffnete Arzneimittel sofort verwendet und jegliche unverwendete Infusion verworfen werden.

Nur zur einmaligen Anwendung.

Sie dürfen Fluconazol Teva nicht anwenden, wenn Sie sichtbare Partikel bemerken, wenn die Lösung trüb ist oder wenn der Beutel beschädigt ist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Fluconazol Teva enthält

  • Der Wirkstoff ist Fluconazol. 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol. 100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol. 200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Fluconazol Teva aussieht und Inhalt der Packung

Fluconazol Teva ist eine klare, farblose Lösung mit pH 6. Das Arzneimittel wird dem Krankenhaus in Plastik (Polycin)-Infusionsbeuteln, bestückt mit einem Polypropylen-Infusions-Anschluss, geliefert. Der Anschluss ist mit einem Gummistopfen und einem Polypropylen- Schnappdeckel versiegelt. Die Infusionsbeutel sind in einer transparenten Polypropylen-Übertasche enthalten.

Packungsgrößen: 100 ml Beutel (200 mg Fluconazol) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel 200 ml Beutel (400 mg Fluconazol) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllö Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung

Belgien

Fluconazol TEVA 2 mg/ml oplossing voor infusie

Zypern

Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung

Tschechische Republik Fluconazol – Teva 2 mg/ml, infuzní roztoku v minivacích

Dänemark

Fluconazol Teva, 2 mg/ml Infusionsvæske

Finnland

Fluconazol Teva 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Frankreich

FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion

Deutschland

Fluconazol-TEVA 2 mg/ml Infusionslösung im Beutel

Griechenland

Fluconazole Teva 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Ungarn

Fluconazol-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió

Irland

Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung

Italien

Fluconazolo Teva Italia 2 mg/ml soluzione per infusione

Lettland

Fluconasole-Teva 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Luxemburg

Fluconazol TEVA 2 mg/ml solution pour perfusion

Malta

Fluconazol 2 mg/ml Infusionslösung in minibags

Norwegen

Fluconazol Teva 2 mg/ml infusjonsvæske

Portugal

Fluconazol Teva

Slowakei

Fluconazol-Teva 2 mg/ml

Spanien

Fluconazol Teva 2 mg/ml solución para perfusión bolsa EFG

Schweden

Fluconazol Teva 2 mg/ml infusionsvätska, lösning

Vereinigtes Königreich Fluconazol 2 mg/ml Infusionslösung

Z.Nr.: 1-28817

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2012.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die Infusion ist ausschließlich zur einmaligen Anwendung bestimmt. Verwerfen Sie jegliche verbleibende Lösung.

Jegliche unverwendete Lösung oder jedes Abfallmaterial sind gemäß den lokalen Anforderungen zu entsorgen.

Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbung überprüft werden. Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden. Durch festes Drücken auf den inneren Beutel ist auf Anwesenheit kleiner undichter Stellen zu prüfen. Im Fall von undichten Stellen muss die Lösung verworfen werden, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.

Fluconazol intravenöse Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel:

  • Glucose 50 mg/ml (5%)-Lösung
  • Ringer-Lösung
  • Hartmann-Lösung
  • Kaliumchlorid 3 mg/ml (0,3%) in 50 mg/ml (5%) Glucoselösung
  • Natriumbicarbonat 4,2%-Lösung
  • Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)-Lösung

Die verdünnten Lösungen sind vor der Verabreichung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbung zu prüfen. Nur klare und farblose Lösungen dürfen verwendet werden.

Fluconazol Teva kann mit einer der genannten Flüssigkeiten über einen bestehenden

Infusionsschlauch verabreicht werden. Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.

Handhabung:

Infusionsbeutel nicht aus der Übertasche entfernen, bevor alles für die Anwendung bereit ist.

Zum Öffnen die Übertasche sorgfältig an einem Ende aufschneiden und den Beutel mit der Lösung herausnehmen. Nach Entfernen der Hülle durch festes Drücken des inneren Beutels auf winzige undichte Stellen prüfen. Wenn undichte Stellen gefunden werden, die Lösung verwerfen, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.

Vorbereiten der Verabreichung:

Nur sterile Materialien für Vorbereitung und Verabreichung verwenden. Beutel durch das Loch auf den Infusionsständer hängen. Die Lösung muss mit einer sterilen Ausrüstung und mit antiseptischer Technik verabreicht werden. Die Ausrüstung muss mit der Lösung gefüllt werden, um das System vor Lufteintritt zu schützen. Ein Infusionsbesteck anschließen. Lesen Sie die Anleitungen für das Infusionsbesteck, um es anzuschließen und mit der Lösung zu füllen, und verabreichen Sie die Lösung.

Infusionsraten und Bedienungsanleitung

Die Infusionsrate von 10 ml/min (20 mg/min) sollte nicht überschritten werden.

Fluconazol ist verfügbar in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid Lösung. 200 mg (100 ml Infusionsbeutel) enthalten 15 mmol Na+ und Cl-. Da Fluconazol als verdünnte Natriumchloridlösung vorliegt, muss bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät benötigen oder nur begrenzt Flüssigkeit zu sich nehmen dürfen, die Flüssigkeitsaufnahme berücksichtigt werden.

Fluconazol kann entweder oral oder mittels einer intravenösen Infusion gegeben werden, wobei die angemessene Verabreichungsart vom klinischen Zustand des Patienten abhängt.

Weitere Anleitungen für die Handhabung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6 der Fachinformation.

VORSICHT: Plastikbeutel nicht in Serien-Verbindungen anwenden. Eine solche Anwendung könnte aufgrund von Restluft, die aus dem Hauptbehälter gezogen wird, bevor die Verabreichung der Flüssigkeit aus dem sekundären Behältnis vollendet ist, zu einer Luftembolie führen.

Verdünnte Lösung sollte unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sofort verabreicht werden. Wird sie nicht sofort verabreicht, so liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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