Was Fluconazol Teva enthält
- Der Wirkstoff ist Fluconazol. 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol. 100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol. 200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Fluconazol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Fluconazol Teva ist eine klare, farblose Lösung mit pH 6. Das Arzneimittel wird dem Krankenhaus in Plastik (Polycin)-Infusionsbeuteln, bestückt mit einem Polypropylen-Infusions-Anschluss, geliefert. Der Anschluss ist mit einem Gummistopfen und einem Polypropylen- Schnappdeckel versiegelt. Die Infusionsbeutel sind in einer transparenten Polypropylen-Übertasche enthalten.
Packungsgrößen: 100 ml Beutel (200 mg Fluconazol) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel 200 ml Beutel (400 mg Fluconazol) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3
A-1140 Wien
Tel.-Nr.: +4/97007-0
Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at
Hersteller
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
2100 Gödöllö Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich | Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung |
Belgien | Fluconazol TEVA 2 mg/ml oplossing voor infusie |
Zypern | Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung |
Tschechische Republik Fluconazol – Teva 2 mg/ml, infuzní roztoku v minivacích
Dänemark | Fluconazol Teva, 2 mg/ml Infusionsvæske |
Finnland | Fluconazol Teva 2 mg/ml infuusioneste, liuos |
Frankreich | FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion |
Deutschland | Fluconazol-TEVA 2 mg/ml Infusionslösung im Beutel |
Griechenland | Fluconazole Teva 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση |
Ungarn | Fluconazol-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió |
Irland | Fluconazol Teva 2 mg/ml Infusionslösung |
Italien | Fluconazolo Teva Italia 2 mg/ml soluzione per infusione |
Lettland | Fluconasole-Teva 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
Luxemburg | Fluconazol TEVA 2 mg/ml solution pour perfusion |
Malta | Fluconazol 2 mg/ml Infusionslösung in minibags |
Norwegen | Fluconazol Teva 2 mg/ml infusjonsvæske |
Portugal | Fluconazol Teva |
Slowakei | Fluconazol-Teva 2 mg/ml |
Spanien | Fluconazol Teva 2 mg/ml solución para perfusión bolsa EFG |
Schweden | Fluconazol Teva 2 mg/ml infusionsvätska, lösning |
Vereinigtes Königreich Fluconazol 2 mg/ml Infusionslösung
Z.Nr.: 1-28817
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2012.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die Infusion ist ausschließlich zur einmaligen Anwendung bestimmt. Verwerfen Sie jegliche verbleibende Lösung.
Jegliche unverwendete Lösung oder jedes Abfallmaterial sind gemäß den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbung überprüft werden. Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden. Durch festes Drücken auf den inneren Beutel ist auf Anwesenheit kleiner undichter Stellen zu prüfen. Im Fall von undichten Stellen muss die Lösung verworfen werden, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.
Fluconazol intravenöse Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel:
- Glucose 50 mg/ml (5%)-Lösung
- Ringer-Lösung
- Hartmann-Lösung
- Kaliumchlorid 3 mg/ml (0,3%) in 50 mg/ml (5%) Glucoselösung
- Natriumbicarbonat 4,2%-Lösung
- Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)-Lösung
Die verdünnten Lösungen sind vor der Verabreichung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbung zu prüfen. Nur klare und farblose Lösungen dürfen verwendet werden.
Fluconazol Teva kann mit einer der genannten Flüssigkeiten über einen bestehenden
Infusionsschlauch verabreicht werden. Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Handhabung:
Infusionsbeutel nicht aus der Übertasche entfernen, bevor alles für die Anwendung bereit ist.
Zum Öffnen die Übertasche sorgfältig an einem Ende aufschneiden und den Beutel mit der Lösung herausnehmen. Nach Entfernen der Hülle durch festes Drücken des inneren Beutels auf winzige undichte Stellen prüfen. Wenn undichte Stellen gefunden werden, die Lösung verwerfen, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.
Vorbereiten der Verabreichung:
Nur sterile Materialien für Vorbereitung und Verabreichung verwenden. Beutel durch das Loch auf den Infusionsständer hängen. Die Lösung muss mit einer sterilen Ausrüstung und mit antiseptischer Technik verabreicht werden. Die Ausrüstung muss mit der Lösung gefüllt werden, um das System vor Lufteintritt zu schützen. Ein Infusionsbesteck anschließen. Lesen Sie die Anleitungen für das Infusionsbesteck, um es anzuschließen und mit der Lösung zu füllen, und verabreichen Sie die Lösung.
Infusionsraten und Bedienungsanleitung
Die Infusionsrate von 10 ml/min (20 mg/min) sollte nicht überschritten werden.
Fluconazol ist verfügbar in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid Lösung. 200 mg (100 ml Infusionsbeutel) enthalten 15 mmol Na+ und Cl-. Da Fluconazol als verdünnte Natriumchloridlösung vorliegt, muss bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät benötigen oder nur begrenzt Flüssigkeit zu sich nehmen dürfen, die Flüssigkeitsaufnahme berücksichtigt werden.
Fluconazol kann entweder oral oder mittels einer intravenösen Infusion gegeben werden, wobei die angemessene Verabreichungsart vom klinischen Zustand des Patienten abhängt.
Weitere Anleitungen für die Handhabung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6 der Fachinformation.
VORSICHT: Plastikbeutel nicht in Serien-Verbindungen anwenden. Eine solche Anwendung könnte aufgrund von Restluft, die aus dem Hauptbehälter gezogen wird, bevor die Verabreichung der Flüssigkeit aus dem sekundären Behältnis vollendet ist, zu einer Luftembolie führen.
Verdünnte Lösung sollte unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sofort verabreicht werden. Wird sie nicht sofort verabreicht, so liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders
