Siroctid 0,1 mg/ml Injektionsl├Âsung in einer Fertigspritze

Abbildung Siroctid 0,1 mg/ml Injektionsl├Âsung in einer Fertigspritze
Wirkstoff(e) Octreotid
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Chemi S.p.a.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2009
ATC Code H01CB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypothalamushormone

Zulassungsinhaber

Chemi S.p.a.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Siroctid ist eine synthetische Version von Somatostatin, einer Substanz, die nat├╝rlich im K├Ârper vorkommt und die Wirkung bestimmter Hormone wie z. B. Wachstumshormon hemmt. Der Vorteil von Siroctid gegen├╝ber Somatostatin ist seine st├Ąrkere und l├Ąngere Wirkung.

Siroctid wird angewendet

  • bei Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der K├Ârper zuviel Wachstumshormon bildet. Normalerweise steuert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Zuviel Wachstumshormon f├╝hrt zu einer Vergr├Â├čerung der Knochen und Gewebe, besonders an den H├Ąnden und F├╝├čen. Siroctid verringert deutlich die Symptome der Akromegalie, wie Kopfschmerzen, ├╝berm├Ą├čiges Schwitzen, Taubheitsgef├╝hl in den H├Ąnden und F├╝├čen, M├╝digkeit und Gelenksschmerzen.
  • zur Linderung von Beschwerden, die bei einigen Tumoren des Magen-Darmtraktes vorkommen (z. B. karzinoide Tumoren, VIPome, Glucagonome, Gastrinome und Insulinome). Bei diesen Erkrankungen kommt es zu einer ├ťberproduktion einiger spezifischer Hormone und anderer verwandter Substanzen durch den Bauch, die Eingeweide oder die Bauchspeicheldr├╝se. Diese ├ťberproduktion st├Ârt den nat├╝rlichen Hormonhaushalt des K├Ârpers und f├╝hrt zu einer Reihe von Symptomen wie Err├Âten, Durchfall, niedrigem Blutdruck, Hautausschlag und Gewichtsverlust. Die Behandlung mit Siroctid hilft, diese Symptome zu kontrollieren.
  • um Komplikationen nach einer Operation der Bauchspeicheldr├╝se zu vermeiden. Die Behandlung mit Siroctid hilft, nach einer Operation das Risiko f├╝r Komplikationen (z. B. Abszess im Bauch, Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se) zu senken.
  • Um Blutungen aufgrund von aufgebrochenen Varizen (Krampfadern) in der Speiser├Âhre zu stoppen und zum Schutz vor einem erneuten Auftreten von Blutungen bei Patienten mit Leberzirrhose (einer chronischen Lebererkrankung). Die Behandlung mit Siroctid hilft, die Blutungen zu kontrollieren und den Bedarf an Transfusionen zu reduzieren.
  • Zur Behandlung von Hypophysentumoren, die zu viel Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) produzieren. Zuviel Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) f├╝hrt zu Hyperthyreose (krankhafte ├ťberfunktion der Schilddr├╝se).
  • Siroctid wird verwendet zur Behandlung von Patienten mit Hypophysentumoren, die zuviel Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) produzieren:
  • wenn andere Behandlungsarten (Operation oder Strahlentherapie) nicht geeignet sind oder nicht erfolgreich waren;
  • nach einer Strahlentherapie in der ├ťbergangsphase, bis die Strahlentherapie voll wirksam ist.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Siroctid darf Ihnen nicht verabreicht werden,

wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Siroctid anwenden:

  • wenn Sie wissen, dass Sie Gallensteine haben oder sie in der Vergangenheit hatten, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit, da eine l├Ąngere Anwendung von Siroctid zur Bildung von Gallensteinen f├╝hren kann. Ihr Arzt wird m├Âglicherweise Ihre Gallenblase regelm├Ą├čig untersuchen.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutzuckerspiegel haben, entweder weil er zu hoch (Diabetes) oder zu niedrig (Hypoglyk├Ąmie) ist. Wenn Siroctid zur Behandlung von Blutungen aus Krampfadern in der Speiser├Âhre verwendet wird, ist eine ├ťberwachung des Blutzuckerspiegels unbedingt n├Âtig.
  • wenn Sie einen Vitamin B12 Mangel in der Krankengeschichte haben, wird Ihr Arzt regelm├Ą├čig Ihren Vitamin B12 Spiegel ├╝berpr├╝fen.

Octreotid kann Ihre Herzfrequenz herabsetzen und bei sehr hohen Dosen zu Herzrhythmusst├Ârungen f├╝hren. Ihr Arzt kann Ihre Herzfrequenz w├Ąhrend der Behandlung ├╝berwachen.

Untersuchungen

Wenn Sie ├╝ber einen l├Ąngeren Zeitraum mit Siroctid behandelt werden, wird Ihr Arzt m├Âglicherweise regelm├Ą├čig Ihre Schilddr├╝senfunktion ├╝berpr├╝fen.

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion pr├╝fen.

Ihr Arzt wird m├Âglicherweise Ihre Pankreasenzyme ├╝berpr├╝fen.

Kinder

Es gibt wenig Erfahrung bez├╝glich der Anwendung von Siroctid bei Kindern.

Anwendung von Siroctid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie k├Ânnen w├Ąhrend der Behandlung mit Siroctid generell andere Arzneimittel weiter anwenden. Es wurde allerdings berichtet, dass bestimmte Arzneimittel wie Cimetidin, Ciclosporin, Bromocriptin, Chinidin und Terfenadin durch Siroctid beeinflusst werden.

Wenn Sie Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Blutdrucks (z. B. Betablocker oder Calciumkanalblocker) oder einen Wirkstoff zur Kontrolle Ihres Fl├╝ssigkeits- und Elektrolythaushalts anwenden, muss Ihr Arzt m├Âglicherweise die Dosierung anpassen.

Wenn Sie Diabetiker sind, muss Ihr Arzt m├Âglicherweise die Insulindosis anpassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf├Ąhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Siroctid darf w├Ąhrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es absolut notwendig ist.

Frauen im geb├Ąrf├Ąhigen Alter sollten w├Ąhrend der Behandlung eine wirksame Schwangerschaftsverh├╝tungsmethode anwenden.

Sie d├╝rfen w├Ąhrend der Behandlung mit Siroctid nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Siroctid in die Muttermilch ├╝bergeht.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Siroctid hat keinen oder einen vernachl├Ąssigbaren Effekt auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings k├Ânnen einige Nebenwirkungen, die bei Ihnen w├Ąhrend der Behandlung mit Siroctid auftreten k├Ânnen, wie z. B. Kopfschmerzen und M├╝digkeit, Ihre Verkehrst├╝chtigkeit und Ihre F├Ąhigkeit zum sicheren Bedienen von Maschinen verringern.

Siroctid enth├Ąlt Natrium

Siroctid enth├Ąlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion, d.h. es ist nahezu ÔÇ×natriumfreiÔÇť.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Abh├Ąngig von der behandelten Erkrankung wird Siroctid verabreicht als:

  • subkutane Injektion (unter die Haut)
  • intraven├Âse Infusion (in eine Vene)

Wenn Sie an Leberzirrhose leiden (einer chronischen Lebererkrankung), muss Ihr Arzt m├Âglicherweise Ihre Erhaltungsdosis anpassen.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen erkl├Ąren, wie Siroctid unter die Haut injiziert wird, aber eine Infusion in die Vene muss immer durch einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal durchgef├╝hrt werden.

Subkutane Injektion

Die Oberarme, Schenkel und der Bauch sind gut geeignete Stellen f├╝r die subkutane Injektion.

W├Ąhlen Sie f├╝r jede subkutane Injektion eine neue Stelle aus, damit Sie nicht eine bestimmte Stelle reizen. Patienten, die sich selbst injizieren, m├╝ssen vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal genaue Instruktionen bekommen.

Wenn Sie das Arzneimittel im K├╝hlschrank lagern, ist es empfehlenswert, es vor der Anwendung auf Raumtemperatur zu bringen. Das verringert das Risiko f├╝r Schmerzen an der Stelle der Injektion. Sie k├Ânnen das Arzneimittel mit den H├Ąnden erw├Ąrmen, d├╝rfen es aber nicht erhitzen.

Manche Patienten bekommen Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion. Diese Schmerzen dauern ├╝blicherweise nur kurz. Wenn das bei Ihnen passiert, k├Ânnen Sie die Schmerzen nach der Injektion durch sanftes Reiben f├╝r ein paar Sekunden an der Stelle der Injektion lindern.

Pr├╝fen Sie vor der Anwendung einer Siroctid Fertigspritze die L├Âsung auf Teilchen oder Farbver├Ąnderungen. Verwenden Sie sie nicht, wenn Sie irgendetwas Ungew├Âhnliches sehen.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Siroctid angewendet haben, als Sie sollten

Die Symptome eine ├ťberdosis sind: unregelm├Ą├čiger Herzschlag, niedriger Blutdruck, Herzstillstand, verminderte Sauerstoffversorgung des Gehirns, starke Schmerzen im Oberbauch, gelbe Haut und Augen, ├ťbelkeit, Appetitverlust, Durchfall, Schw├Ąche, M├╝digkeit, Mangel an Energie, Gewichtsverlust, Bl├Ąhbauch, Unbehagen und ein hoher Milchs├Ąurespiegel im Blut und Herzrhythmusst├Ârungen.

Wenn Sie glauben, dass Ihnen eine ├ťberdosis verabreicht wurde und Sie solche Symptome bemerken, informieren Sie unverz├╝glich Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Siroctid vergessen haben

Wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie dann wie gewohnt fort. Es wird Ihnen nicht schaden, wenn Sie eine Dosis auslassen, aber es k├Ânnten bis zur Aufnahme des gewohnten Dosierschemas vor├╝bergehend Symptome auftreten.

Injizieren Sie nicht die doppelte Menge Siroctid, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Siroctid abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Siroctid unterbrechen, k├Ânnen Ihre Symptome wieder auftreten. Beenden Sie daher die Anwendung von Siroctid nicht, au├čer Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Manche Nebenwirkungen k├Ânnen schwerwiegend sein. Informieren Sie unverz├╝glich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Sehr h├Ąufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Gallensteine, die zu pl├Âtzlichen R├╝ckenschmerzen f├╝hren
  • Zu hoher Blutzuckerspiegel

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Unterfunktion der Schilddr├╝se (Hypothyreose), die eine Ver├Ąnderung des Pulses, Appetits oder K├Ârpergewichts verursacht; M├╝digkeit; K├Ąltegef├╝hl, oder Schwellung im Nacken
  • Ver├Ąnderungen bei Untersuchungen der Schilddr├╝senfunktion
  • Entz├╝ndung der Gallenblase (Cholecystitis); Symptome k├Ânnen Schmerzen im rechten Oberbauch, Fieber, ├ťbelkeit sowie Gelbverf├Ąrbung von Haut und Augen (Gelbsucht) umfassen
  • Zu niedriger Blutzuckerspiegel
  • Beeintr├Ąchtigte Glucosetoleranz

Verlangsamter Herzschlag

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Durst, geringe Urinproduktion, dunkler Urin, trockene ger├Âtete Haut
  • Schneller Herzschlag

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

  • ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) inklusive Hautausschlag
  • Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Schwellung und Kribbeln, m├Âglicherweise mit Blutdruckabfall mit Schwindel oder Bewusstseinsverlust verursachen kann
  • Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se (Pankreatitis); Symptome k├Ânnen pl├Âtzliche Schmerzen im Oberbauch, ├ťbelkeit, Erbrechen und Durchfall umfassen
  • Leberentz├╝ndung (Hepatitis); Symptome k├Ânnen Gelbverf├Ąrbung der Haut und Augen (Gelbsucht), ├ťbelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, allgemeines Unwohlbefinden, Juckreiz und hellen Urin umfassen
  • Unregelm├Ą├čiger Herzschlag
  • Niedrige Anzahl an Blutpl├Ąttchen. Dies kann zu verst├Ąrkter Blutungsneigung oder blauen Flecken f├╝hren.

Informieren sie unverz├╝glich Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben angef├╝hrten Nebenwirkungen bemerken.

Andere Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der unten angef├╝hrten Nebenwirkungen bemerken. Diese sind ├╝blicherweise leicht ausgepr├Ągt und verschwinden meist im Lauf der Behandlung.

Sehr h├Ąufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Bauchschmerzen nach dem Essen (Dyspepsie)
  • Erbrechen
  • V├Âllegef├╝hl
  • Fettiger Stuhl
  • Weicher Stuhl
  • Verf├Ąrbung des Stuhls
  • Benommenheit
  • Appetitverlust
  • Ver├Ąnderungen in Leberfunktionstests
  • Haarausfall
  • Kurzatmigkeit
  • Schw├Ąche

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal.

Manche Patienten bekommen Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion. Diese Schmerzen dauern ├╝blicherweise nur kurz. Wenn das bei Ihnen passiert, k├Ânnen Sie die Schmerzen nach der Injektion durch sanftes Reiben f├╝r ein paar Sekunden an der Stelle der Injektion lindern.

Wenn Sie Siroctid durch eine subkutane Injektion verabreichen, kann es zur Verringerung von Nebenwirkungen auf den Magen-Darmtrakt helfen, Mahlzeiten nahe dem Zeitpunkt der Injektion zu vermeiden. Es wird daher empfohlen, dass Sie Siroctid zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Zubettgehen injizieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f├╝r Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ├ľSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Im K├╝hlschrank (2 ┬░C ÔÇô 8 ┬░C) aufbewahren.

F├╝r die t├Ągliche Anwendung kann das Arzneimittel unter 30 ┬░C bis zu 30 Tage gelagert werden. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Nach Verd├╝nnen mit einer 0,9 %-igen Kochsalzl├Âsung bei Lagerung in Glasflaschen: die chemische und physikalische Gebrauchs-Stabilit├Ąt wurde f├╝r 24 Stunden bei 25 ┬░C nachgewiesen. Vom mikrobiologischen Standpunkt aus ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen Siroctid nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ÔÇ×Verw. bis:ÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Partikel oder irgendetwas Ungew├Âhnliches am Aussehen der L├Âsung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Siroctid enth├Ąlt

Jede Fertigspritze mit 1 ml Injektionsl├Âsung enth├Ąlt 50 Mikrogramm Octreotid als Octreotidacetat. Jede Fertigspritze mit 1 ml Injektionsl├Âsung enth├Ąlt 100 Mikrogramm Octreotid als Octreotidacetat. Jede Fertigspritze mit 1 ml Injektionsl├Âsung enth├Ąlt 500 Mikrogramm Octreotid als Octreotidacetat.

Der Wirkstoff ist Octreotid als Octreotidacetat

  • Die sonstigen Bestandteile sind: (S)-Milchs├Ąure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Wasser f├╝r Injektionszwecke.

Wie Siroctid aussieht und Inhalt der Packung

Das Arzneimittel ist als Fertigspritze verf├╝gbar, die 1 ml klare, farblose Injektionsl├Âsung enth├Ąlt. Packungen zu 5, 6 oder 30 Fertigspritzen in einem thermogeformten, wei├čen, undurchsichtigen PVC- Blister, mit einer Aluminiumfolie versiegelt.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Chemi S.p.A.

Via dei Lavoratori, 54

20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien

Tel: +39 02 64431 Fax: +39 02 6128960

Hersteller

ITALFARMACO S.p.A Viale F. Testi, 330 20126 Milano

Italien

Tel. + 39 02 64431

Fax. + 39 02644346

e-mail: info@italfarmaco.com

Siroctid 0,05 mg/ml Injektionsl├Âsung in einer Fertigspritze: Z. Nr.: 1-28518

Siroctid 0,1 mg/ml Injektionsl├Âsung in einer Fertigspritze: Z. Nr.: 1-28519

Siroctid 0,5 mg/ml Injektionsl├Âsung in einer Fertigspritze: Z. Nr.: 1-28520

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten K├Ânigreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: Siroctid Treoject 50 ÔÇô 100 ÔÇô 500 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita

Griechenland: Siroctid 50 ÔÇô 100 - 500 ╬╝╬╣╬║¤ü╬┐╬│¤ü╬▒╬╝╬╝╬Ȥü╬╣╬▒/ml, ╬Á╬Ż╬ş¤â╬╣╬╝╬┐ ╬┤╬╣╬Č╬╗¤ů╬╝╬▒ ¤â╬Á ¤Ç¤ü╬┐╬│╬Á╬╝╬╣¤â╬╝╬ş╬Ż╬Ě ¤â¤Ź¤ü╬╣╬│╬│╬▒

Frankreich: SIROCTID┬« 0,05 mg/ml - 0,1 mg/ml - 0,5 mg/ml solution injectable ou solution ├á diluer pour perfusion en seringue pr├ęremplie

Polen: Siroctid, 50 ÔÇô 100 ÔÇô 500 mikrogram├│w/ml, roztw├│r do wstrzykiwa┼ä w ampu┼ékostrzykawce

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im September 2021.

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Die folgenden Informationen sind nur f├╝r medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dies ist ein Auszug aus der Fachinformation, um Ihnen bei der Verabreichung von Siroctid zu helfen.

Nur zur parenteralen Anwendung: subkutan (s.c.) oder intraven├Âs (i.v.)

Lagerung

Im K├╝hlschrank (bei 2 ┬░C ÔÇô 8 ┬░C) lagern. Nicht einfrieren. Die Fertigspritzen in der Blisterpackung in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Lagerungsbedingungen nach Verd├╝nnung mit 0,9% Natriumchlorid L├Âsung bei Lagerung in

Glasflaschen

Die chemische und physikalische Gebrauchs-Stabilit├Ąt wurde f├╝r 24 Stunden bei 25 ┬░C nachgewiesen. Vom mikrobiologischen Standpunkt aus ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.

Anwendung

Um lokales Unbehagen zu reduzieren, lassen Sie die L├Âsung vor dem Injizieren Raumtemperatur erreichen. Vermeiden Sie mehrfache Injektionen am selben Verabreichungsort innerhalb kurzer Zeitintervalle.

Vor der Verabreichung muss die L├Âsung optisch hinsichtlich Ver├Ąnderungen der Farbe oder dem Vorhandensein von Partikeln ├╝berpr├╝ft werden.

Nur anwenden, wenn die L├Âsung klar und frei von sichtbaren Partikeln ist.

Intraven├Âse Infusion (f├╝r medizinisches Fachpersonal)

Wenn Siroctid als intraven├Âse Infusion verabreicht wird, sollte der Inhalt einer 500 ┬Ág Fertigspritze mit 60 ml physiologischer Kochsalzl├Âsung verd├╝nnt und diese L├Âsung mittels einer Infusionspumpe infundiert werden. Das sollte so oft wiederholt werden, bis die vorgeschriebene Behandlungsdauer erreicht ist.

Entsorgung

Jegliche L├Âsung oder jeglicher Gegenstand, der mit Siroctid Injektionsl├Âsung verwendet wurde (oder damit in Kontakt war), ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Wie Siroctid zu dosieren ist

Die Siroctid-Dosis h├Ąngt von der zu behandelnden Erkrankung ab.

Akromegalie

Die Behandlung wird ├╝blicherweise mit 0,05 bis 0,1 mg alle 8 bis 12 Stunden als subkutane Injektion begonnen. Die Dosierung wird dann je nach Wirkung und Reduktion der Symptome (wie z. B. M├╝digkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen) ver├Ąndert. Bei den meisten Patienten wird die optimale Dosis dreimal t├Ąglich 0,1 mg sein. Die Maximaldosis von 1,5 mg t├Ąglich sollte nicht ├╝berschritten werden.

Tumore des Gastrointestinaltrakts

Die Behandlung wird ├╝blicherweise mit 0,05 mg einmal oder zweimal t├Ąglich als subkutane Injektion begonnen. Abh├Ąngig vom Ansprechen und der Vertr├Ąglichkeit kann die Dosis schrittweise auf dreimal t├Ąglich 0,1 bis 0,2 mg erh├Âht werden. Wenn bei karzinoiden Tumoren nach einer Woche bei der h├Âchsten vertr├Ąglichen Dosis keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Komplikationen nach einer Operation der Bauchspeicheldr├╝se

Die ├╝bliche Dosis ist eine Woche lang dreimal t├Ąglich 0,1 mg als subkutane Infusion, beginnend mindestens eine Stunde nach der Operation.

Blutungen aus gastro-├Âsophagealen Varizen

Die empfohlene Dosis betr├Ągt 25 ┬Ág/h f├╝r 5 Tage als kontinuierliche intraven├Âse Infusion. W├Ąhrend der Behandlung muss der Blutzuckerspiegel ├╝berwacht werden.

TSH-sekretierende Hypophysenadenome

Die allgemein wirksame Dosis betr├Ągt dreimal t├Ąglich 100 ┬Ág als subkutane Injektion. Die Dosis kann je nach Ansprechen von TSH und den Schilddr├╝senhormonen angepasst werden. Zur Beurteilung der Wirksamkeit sind mindestens 5 Behandlungstage n├Âtig.

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Wirkstoff(e) Octreotid
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Chemi S.p.a.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2009
ATC Code H01CB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypothalamushormone

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden