ACE-Hemmer-ratiopharm comp. 50 mg / 25 mg Tabletten

Abbildung ACE-Hemmer-ratiopharm comp. 50 mg / 25 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Hydrochlorothiazid (HCT) Captopril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.12.1997
ATC Code C09BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.

ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. wird angewendet bei
nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Captopril, einen anderen ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (heredit√§res/idiopathisches Angio√∂dem, auch infolge einer fr√ľheren Behandlung mit ACE-Hemmern) hatten
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht.
  • wenn Sie an schwerer Nierenfunktionsst√∂rung leiden
  • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsst√∂rung leiden
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden bzw. folgendes auf Sie zutrifft:

  • Fl√ľssigkeits- und/oder Salzmangel z. B. infolge Durchfall, Erbrechen, √ľbertriebener Di√§ten, Dialyse
  • beidseitige Einengung der Nierenschlagader
  • Einengung der Nierenschlagader bei Einzelniere
  • Zuckerkrankheit
  • Fettstoffwechselst√∂rung
  • Gicht
  • Anwendung von kaliumhaltigen Entw√§sserungsmitteln, Kaliumpr√§paraten, von anderen Arzneimitteln, die im Zusammenhang mit erh√∂hten Blutkaliumwerten stehen (z. B. Heparin)
  • Herzklappenverengung (Aorten-/Mitralklappe)
  • bestimmte Erkrankung mit Verdickung des Herzmuskels (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie)
  • bestimmte angeborene Erkrankung des Bindegewebes (Kollagenerkrankung)
  • Behandlung mit Medikamenten, die die Abwehrreaktion unterdr√ľcken, z. B. kortisonhaltige Arzneimittel
  • Anwendung von Allopurinol (Mittel gegen Gicht) oder Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Eiwei√üausscheidung im Harn
  • Nierenfunktionsst√∂rung
  • Leberfunktionsst√∂rung
  • Leberzirrhose
  • Allergien und Asthma
  • Erkrankung der Haut und des Gef√§√übindegewebes (systemischer Lupus erythematodes)
  • Verengung der Hirngef√§√üe (zerebrovaskul√§re Durchblutungsst√∂rungen)
  • Verengung der Herzkranzgef√§√üe (koronare Herzkrankheit)
  • wenn Sie sich einer Desensibilisierungstherapie (bestimmte Behandlung gegen Allergien) mit Insektengift (z.B. von Bienen, Wespen) unterziehen, ist besondere Vorsicht geboten hinsichtlich lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen.
  • bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. im Rahmen einer Blutw√§sche (Dialyse) mit bestimmten Dialysemembranen (High-flux-Membranen) bzw. bei einer bestimmten Behandlung von stark erh√∂hten Blutfetten (LDL-Apherese mit Dextransulfat-Absorption) besteht die Gefahr, dass √úberempfindlichkeitsreaktionen auftreten
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruckeinnehmen:

    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú.

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, erh√∂ht sich das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen):

    • Racecadotril (ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall)
    • Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR- Inhibitoren geh√∂ren (werden zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats oder zur Krebsbehandlung eingesetzt)
    • Vildagliptin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte

Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie ACE- Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe unter ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. einnehmen, da es unter der Narkose zu einem pl√∂tzlichen Blutdruckabfall kommen kann.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:

  • Schwellung von Gesicht, Gliedma√üen, Lippen, Schleimhaut, Zunge und/oder Kehlkopf, Atemnot
  • Gelbf√§rbung von Haut und Schleimh√§uten
  • Fieber, Lymphknotenschwellung und/oder Halsentz√ľndung
  • Wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge (akutes Winkelblockglaukom) sein und kann innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
    Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust f√ľhren. Die Gefahr hierf√ľr ist erh√∂ht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten.

In diesen F√§llen d√ľrfen Sie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. nicht weiter einnehmen und Ihr Arzt wird entsprechende Ma√ünahmen ergreifen.

Beschwerden wie Mundtrockenheit, Durst, Schw√§che, Lethargie, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, Herzrasen, Schwindel, √úbelkeit, Erbrechen, verminderte Harnproduktion k√∂nnen Ausdruck eines gest√∂rten Fl√ľssigkeits- oder Mineralstoffhaushaltes sein. Falls solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Während der Therapie kann ein trockener Husten auftreten, der nach Absetzen der Behandlung wieder verschwindet.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen und Untersuchungen unbedingt ein.

Die Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. mit Lithium (Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen) wird nicht empfohlen.

Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern bestimmt.

√Ąltere Menschen und Patienten mit Diabetes mellitus
Bei älteren Patienten und bei Diabetikern sollte die Dosis reduziert werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Captopril

Wechselwirkungen können auftreten mit:

  • Entw√§sserungsmitteln (kaliumsparende Diuretika, Thiazide, Schleifendiuretika)
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel)
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem K√∂rper erh√∂hen k√∂nnen wie z. B. Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln); Trimethoprim und Co- Trimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol (zur Behandlung von bakteriellen Infekten); Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern)
  • Herz-Kreislauf-wirksamen Arzneimitteln (z. B. Betablockern, langwirkende Calciumkanalblocker, Nitroglycerin und andere Nitrate oder andere Vasodilatatoren, Sympathomimetika)
  • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck): Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Arzneimittel zur Behandlung von depressiven bzw. psychiatrischen Erkrankungen (trizyklische Antidepressiva/Antipsychotika)
  • Allopurinol (Mittel gegen Gicht)
  • Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Arzneimittel, die das Wachstum von Tumoren hemmen (Zytostatika)
  • Arzneimittel, die die Abwehrreaktionen des K√∂rpers vermindern (Immunsuppressiva)
  • Insulin und blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen (z. B. Sulfonylharnstoffe)
  • Arzneimittel, die das sympathische Nervensystem beeinflussen (Sympathomimetika)
  • Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren). Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚ÄĚ.

Hydrochlorothiazid

Wechselwirkungen können auftreten mit:

  • Amphotericin B (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
  • Carbenoxolon (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-/Darmgeschw√ľren)
  • kortisonhaltigen Arzneimitteln sowie Corticotropin (ACTH)
  • bestimmten (stimulierenden) Abf√ľhrmitteln
  • Calciumsalzen
  • herzst√§rkenden Arzneimitteln (Herzglykoside)
  • Arzneimittel, die eine Senkung der Blutfette bewirken (Colestyramin, Colestipol)
  • Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung (z. B. Tubocurarinchlorid)
  • Arzneimittel, die mit bestimmten Herzrhythmusst√∂rungen in Zusammenhang stehen (bestimmte Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen, gegen psychiatrische Erkrankungen und andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie sog. ‚ÄěTorsade de pointes‚Äú hervorrufen k√∂nnen)
  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Captopril-Hydrochlorothiazid-Kombination

Wechselwirkungen können auftreten mit:

  • Lithium (Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
  • entz√ľndungshemmenden Schmerzmitteln

Bei Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. k√∂nnen die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflusst werden (Aceton-Harntest, Schilddr√ľsenfunktionstest).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von ACE-Hemmer- ratiopharm¬ģ comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. ACE-Hemmer- ratiopharm¬ģ comp. wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn und Dosiserh√∂hung, aber auch in Verbindung mit Alkohol. Diese Wirkungen h√§ngen jedoch von der individuellen Empfindlichkeit ab.

ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. enth√§lt Lactose

Bitte nehmen Sie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Hinweis:

Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.

Die fixe Kombination wird √ľblicherweise erst nach vorangegangener Behandlung mit der freien Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid angewendet, falls die Erhaltungsdosen der Einzelstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Falls klinisch angebracht, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erw√§gung gezogen werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

1 Tablette ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. (entsprechend 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid) t√§glich. Dies ist gleichzeitig die Tagesh√∂chstdosis.

Spezielle Patientengruppen

Bei Patienten mit Salz-/Fl√ľssigkeitsverlust, √§lteren Patienten, Diabetikern und Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rung betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid t√§glich. Daf√ľr stehen andere Kombinationspr√§parate zur Verf√ľgung. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsst√∂rung d√ľrfen ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. nicht einnehmen.

Die Einnahme kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen. ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. sollte t√§glich morgens mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Wenn Ihr Blutdruck mit ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. nicht ausreichend gesenkt wird, ist es m√∂glich, dass Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

In Abhängigkeit mit dem Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: anhaltende Steigerung des Harnflusses, Elektrolytstörungen, starker Blutdruckabfall, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma, Krampfanfälle, Lähmungserscheinungen, Herzrhythmusstörungen, verlangsamte Herzschlagfolge, Nierenversagen.

Bei dringendem Verdacht auf eine Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt √ľber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt m√∂glichst umgehend auf:

  • Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge m√∂glicherweise auch H√§nden und F√ľ√üen
  • schwerwiegende Hautreaktionen
  • √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall (Schwindel, Ohnmacht)
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder des Augenwei√ü)
  • Auftreten von Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentz√ľndung
  • Verschlechterung des Sehverm√∂gens und Augenschmerzen

Andere mögliche Nebenwirkungen

Captopril

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Herzrhythmusst√∂rungen (Tachykardie oder Tachyarrhythmie), Herzschmerz infolge Mangeldurchblutung (Angina pectoris), Herzklopfen
  • Blutdruckabfall, Durchblutungsst√∂rungen der Finger (Raynaud-Syndrom), anfallsweise Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl (Flush), Bl√§sse
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Gliedma√üen, Hals und/oder Kehlkopf, eventuell in Verbindung mit Schluckbeschwerden oder Atemnot (Angio√∂dem)
  • Brustschmerzen, Ersch√∂pfung, Unwohlsein

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Appetitlosigkeit
  • Benommenheit, Kopfschmerzen und Missempfindungen (Kribbeln)
  • Entz√ľndung der Mundschleimhaut mit Geschw√ľrbildung (Aphthen)
  • Gewebeschwellungen des Darmes (intestinales Angio√∂dem)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen einschlie√ülich Nierenversagen, vermehrte bzw. verminderte Harnausscheidung, vermehrtes Wasserlassen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung bzw. weitgehendes Fehlen bestimmter wei√üer Blutzellen (Neutropenie/Agranulozytose), starke Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie) vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen, Blutarmut (einschlie√ülich Sonderformen der Blutarmut infolge verminderter Bildung bzw. Zerfall von roten Blutzellen), Blutpl√§ttchenmangel, krankhafte Ver√§nderung der Lymphknoten, Vermehrung bestimmter wei√üer Blutzellen (Eosinophilie), Autoimmunerkrankungen und/oder positive ANA-Titer (bestimmte Laborwerte, die auf eine Autoimmunerkrankung hinweisen).
  • Absinken des Blutzuckerspiegels, Ansteigen des Kaliumspiegels im Blut
  • Verwirrung, Depression
  • Zwischenf√§lle infolge Hirnmangeldurchblutung, einschlie√ülich Schlaganfall und Ohnmacht
  • Verschwommenes Sehen
  • Herzstillstand, Herz-Kreislauf-Schock
  • Krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Lungenentz√ľndung
  • Entz√ľndung der Zungenschleimhaut, Magen-Darm-Geschw√ľre, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Eingeschr√§nkte Leberfunktion und Gallestau (einschlie√ülich Gelbsucht), Leberentz√ľndung einschlie√ülich Zerfall von Lebergewebe (Hepatitis einschlie√ülich Nekrose), erh√∂hte Leberenzyme und Bilirubin-Werte (Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes)
  • Nesselsucht, bestimmte schwerwiegende Hauterkrankungen (Erythrodermie, Stevens-Johnson- Syndrom, Erythema multiforme), Licht√ľberempfindlichkeit, Hautreaktionen mit Blasen- bzw. Schuppenbildung (pemphigoide Reaktionen und exfoliative Dermatitis)
  • Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
  • Bestimmte Nierenerkrankung mit Ausscheidung von Eiwei√ü im Harn (nephrotisches Syndrom)
  • Impotenz, Brustvergr√∂√üerung beim Mann
  • Fieber
  • Ver√§nderung einzelner Laborparameter

Hydrochlorothiazid

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Speicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)
  • Verminderung der wei√üen Blutzellen; Verminderung bzw. weitgehendes Fehlen bestimmter wei√üer Blutzellen (Neutropenie/Agranulozytose), Blutpl√§ttchenmangel, Blutarmut infolge verminderter Bildung bzw. vermehrten Zerfalls roter Blutzellen, verminderte Knochenmarkfunktion
  • Appetitlosigkeit, erh√∂hter Blutzucker, Zucker im Harn, Erh√∂hung der Harns√§ure im Blut, gest√∂rter Mineralstoffhaushalt (einschlie√ülich Natrium- bzw. Kaliummangel im Blut), Anstieg des Cholesterins und der Blutfette
  • Unruhe, Depression, Schlafst√∂rungen
  • Appetitlosigkeit, Missempfindungen (Kribbeln), Benommenheit
  • Gelbsehen, vor√ľbergehendes verschwommenes Sehen
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines akuten Winkelblockglaukoms), akute Kurzsichtigkeit (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • Schwindel
  • Blutdruckabfall nach Lagewechsel, Herzrhythmusst√∂rungen
  • Entz√ľndung der kleinen Gef√§√üe (nekrotisierende Angiitis, Vaskulitis, kutane Vaskulitis)
  • Atemnot (einschlie√ülich Entz√ľndung des Lungenbindegewebes und Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge)
  • Magenreizung, Durchfall, Verstopfung, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Gelbsucht
  • Licht√ľberempfindlichkeitsreaktionen, fl√ľchtiger Hautausschlag (Rash), dem kutanen Lupus erythematodes √§hnliche Hautreaktionen, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes (bestimmte Autoimmunerkrankung mit Hautbeteiligung), Nesselsucht, √úberempfindlichkeitsreaktionen, bestimmte schwerwiegende Hauterkrankung mit Blasenbildung (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Muskelkr√§mpfe
  • Nierenfunktionsst√∂rung, Entz√ľndung des Nierenbindegewebes
  • Fieber, Schw√§che

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. enth√§lt

Die Wirkstoffe sind Captopril 50 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.

Jede Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Vorverkleisterte Stärke (Mais), Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph.Eur.).

Wie ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, beidseits gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

ACE-Hemmer-ratiopharm¬ģ comp. ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erh√§ltlich. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

Versionscode: Z12

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Wirkstoff(e) Hydrochlorothiazid (HCT) Captopril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.12.1997
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden