Was Aciclovir dura 25 mg/ml enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir.
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 25 mg Aciclovir als Aciclovir-Natrium.
Eine Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Aciclovir (Natriumsalz wird in situ gebildet).
Eine Ampulle mit 20 ml Lösung enthält 500 mg Aciclovir (Natriumsalz wird in situ gebildet).
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Aciclovir dura 25 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Es ist eine konzentrierte Lösung, die verdünnt wird und dann als Infusion (Tropf) verabreicht wird. Die Lösung ist in 10 ml oder 20 ml Polyethylenampullen enthalten. Packungsgrößen: 5, 10, 20 oder 50 Ampullen zu 10 ml oder 20 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest Frankreich
Hersteller
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest Frankreich
oder
Haupt Pharma Livron 1 Rue Comte de Sinard
26250 Livron-sur-Drôme Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
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| Belgien
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Aciclovir Mylan 25 mg/ml concentraat voor oplossing
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voor infusie
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| Deutschland
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Aciclovir dura 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung
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einer Infusionslösung
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| Griechenland
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Aciclovir/Generics 25 mg/ml concentrate for solution for
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infusion
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| Niederlande
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Aciclovir Mylan 25 mg/ml concentraat voor oplossing
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voor infusie
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| Polen
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Aciclovir Mylan
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| Slowakei
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Aciclovir Mylan 25 mg/ml
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| Spanien
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Aciclovir Welding Pharma France 25 mg/ml |
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concentrado para solucion para perfusion
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Zusätzlich zu den Informationen im Abschnitt 3, finden Sie hier praktische Hinweise zur Herstellung/Handhabung des Arzneimittels.
Inkompatibilitäten
Es wird berichtet, dass Aciclovir-Natrium mit Lösungen von Amifostin, Amsacrin, Aztreonam, Diltiazemhydrochlorid, Dobutaminhydrochlorid, Dopaminhydrochlorid, Fludarabinphosphat, Foscarnet-Natrium, Idarubicinhydrochlorid, Meropenem, Morphinsulfat, Ondansetronhydrochlorid, Pethidinhydrochlorid, Piperacillin-Natrium – Tazobactam-Natrium, Sargramostim und Vinorelbintartrat inkompatibel ist.
Verwenden Sie kein bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, das Parabene oder Benzylalkohol enthält.
Biologische oder kolloidale Flüssigkeiten (z. B. Blutprodukte, proteinhaltige Lösungen) sind mit Aciclovir-Natrium nicht kompatibel.
Hinweise zur Handhabung und Anwendung
Dieses Arzneimittel wird mit einer Lösung wie Natriumchlorid 0,9 % verdünnt, bevor es verabreicht wird. Es muss über eine langsame Infusion (Tropf) über einen Zeitraum von einer Stunde in eine Vene gegeben werden. Möglicherweise werden dem Patienten Flüssigkeiten gegeben, um sicherzustellen, dass er nicht dehydriert.
Nur für den einmaligen Gebrauch. Nicht gebrauchte Lösung verwerfen.
Die Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Die Lösung ist vor der Verabreichung visuell auf Partikel, Trübung oder Kristallisation zu untersuchen. Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn sie klar und partikelfrei ist.
Eine Lagerung im Kühlschrank wird nicht empfohlen, da es zu Ausfällungen kommen kann.
Für Erwachsene wird empfohlen, Infusionsbeutel mit 100 ml Infusionslösung zu verwenden, auch wenn dies eine Aciclovir- Konzentration weit unter 0,5 % m/v ergibt. Ein 100 ml Infusionsbeutel kann für jede Dosis zwischen 250 mg und 500 mg Aciclovir verwendet werden, für Dosen zwischen 500 und 1000 mg muss dann aber ein zweiter Beutel verwendet werden. Die Konzentration von Aciclovir darf 5 mg/ml (0,5 % m/v) bei Anwendung als Infusion nicht überschreiten. Nach Zugabe von Aciclovir zu einer Infusionslösung muss die
Mischung gut durchgeschüttelt werden, um ein vollständiges Mischen sicherzustellen.
Für Kinder und Neugeborene, bei denen die Infusionslösung auf ein Minimalvolumen beschränkt werden soll, wird empfohlen, die Verdünnung auf der Basis von 4 ml Lösung (100 mg Aciclovir) und Hinzufügen von 20 ml Infusionslösung herzustellen.
In Übereinstimmung mit den empfohlenen Verdünnungsangaben ist Aciclovir mit folgenden Infusionslösungen kompatibel:
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Natriumchlorid i. v. Infusionslösung 4,5 mg/ml (0,45 %)
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Natriumchlorid i. v. Infusionslösung 9 mg/ml (0,9 %)
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Natriumchlorid 1,8 mg/ml (0,18 %) und Glucose 40 mg/ml (4 %)
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v. Infusionslösung
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %)
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v. Infusionslösung
Natriumlactat i. v. Infusionslösung (Hartmann-Lösung)
Wenn Aciclovir gemäß oben genanntem Schema verdünnt wird, erhält man eine Aciclovirkonzentration von höchstens 5 mg/ml (0,5 %).
