Amlo-TEVA 5 mg Tabletten

Abbildung Amlo-TEVA 5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C08CA01
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
AMLODIPIN BASICS 10 mg Tabletten Amlodipin Basics GmbH
Amlodipin axcount 10mg Amlodipin axcount Generika GmbH
Amloclair 10mg Tabletten Amlodipin Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Amlodipin AAA-Pharma 10 mg Tabletten Amlodipin AAA-Pharma GmbH
Amlocard 5 mg Tabletten Amlodipin AWD.pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST AMLO-TEVA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Amlo-TEVA 5 mg ist ein Arzneimittel aus der chemischen Klasse der Dihydropyridine zur Behandlung des Bluthochdrucks und der Angina pectoris.
Amlo-TEVA 5 mg wird angewendet zur Behandlung
- des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)
- der chronisch stabilen und vasospastischen Angina pectoris.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlo-TEVA 5 mg darf nicht eingenommen werden
falls bei Ihnen eines der folgenden Krankenbilder vorliegt:
- stark erniedrigter Blutdruck (schwere Hypotonie)
- Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
- Überempfindlichkeit gegenüber Amlodipinmaleat, anderen Verbindungen der chemischen Klasse, zu der Amlodipin gehört (Dihydropyridin-Derivate) oder einem der sonstigen Bestandteile
- Herzinsuffizienz nach akutem Herzinfarkt (während der ersten 28 Tage)
- Verengungen im Auswurf-Trakt der linken Herzkammer (z.B. hochgradige Aortenstenose)
- Instabile Angina pectoris
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlo-TEVA 5 mg ist erforderlich
- bei eingeschränkten Kompensationsmöglichkeiten des Herzens.
- wenn bei Ihnen eine schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III und IV) besteht. In einer Langzeitstudie mit Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz traten in der mit Amlodipin behandelten Gruppe öfter Wasseransammlungen in der Lunge (pulmonale Ödeme) auf als in der Placebogruppe. Obwohl dies keine weitere Verschlechterung der Herzinsuffizienz bedeutete, ist bei dieser Patientengruppe erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich.
- wenn bei Ihnen die Leberfunktion eingeschränkt ist: Amlodipin wird bei eingeschränkter Leberfunktion langsamer im Körper abgebaut. Amlo-TEVA 5 mg sollte daher mit Vorsicht angewendet werden.
a) Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Amlo-TEVA 5 mg sollte aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
b) Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollten Dosiserhöhungen mit Vorsicht vorgenommen werden.
c) Schwangerschaft
Da über die Anwendung von Amlodipin an schwangeren Frauen kein ausreichendes Datenmaterial vorliegt, sollte Amlo-TEVA 5 mg während der Schwangerschaft nicht ohne eindeutige Notwendigkeit angewendet werden.
d) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht. Es ist daher ratsam während der Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg abzustillen.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sollten bei Ihnen während der Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit auftreten, kann Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt sein. In diesem Fall sollten Sie von der Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen absehen.

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Wie wird es angewendet?

Wenn Sie die Einnahme von Amlo-TEVA 5 mg vergessen haben
Nehmen Sie bitte danach nicht die doppelte Arzneimittelmenge ein, sondern führen Sie die Einnahme wie im Dosierungsschema vorgesehen fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg abgebrochen wird
Sie sollten die Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt eigenständig unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst die Symptome Ihrer Erkrankung wieder auftreten können.
Ist eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung aus ärztlicher Sicht angezeigt, so beachten Sie bitte die von Ihrem Arzt gegebenen Hinweise.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Amlo-TEVA 5 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
1 von 100 Behandelten
1 von 1000 Behandelten
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

PM 4.1 Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytopenie) und der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Hormonelle Erkrankungen
Gelegentlich: schmerzhafte Schwellung der Brust (Gynäkomastie)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen (besonders zu Behandlungsbeginn), Müdigkeit, Schwindel, allgemeine Kraftlosigkeit (Asthenie)
Gelegentlich: Unwohlsein, Zittern (Tremor), Mundtrockenheit, Empfindungsstörungen in Armen und Beinen (Parästhesie), verstärktes Schwitzen
Sehr selten: periphere Nervenleiden (Neuropathie)
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinthes
Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus)
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Schlafstörungen, Reizbarkeit, Depression
Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen einschließlich Ängstlichkeit
Herz- und Gefäßerkrankungen
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: Ohnmachtsanfälle (Synkope), Beschleunigung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Brustschmerzen; zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Verschlimmerung der Angina pectoris kommen; Einzelfälle von Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) [einschließlich Extrasystole, beschleunigte Herzschlagfolge (ventrikuläre Tachykardie), verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie) und Vorhofarrhythmien] und Brustschmerzen
wurden bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit berichtet, ein eindeutiger Zusammenhang mit Amlodipin wurde jedoch nicht hergestellt.
Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: erniedrigter Blutdruck (Hypotonie)
Sehr selten: Entzündungen der Gefäße (Vaskulitis)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
Gelegentlich: Atembeschwerden (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis)
Sehr selten: Husten
Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Häufig: Übelkeit, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Schmerzen im Oberbauch
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Zahnfleischwucherung (Gingivahyperplasie)
Sehr selten: Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
Erkrankungen der Leber und Gallenblase
Selten: Erhöhte Leberenzymwerte, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis)
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Schwellung an den Knöcheln
Häufig: heftige Hautrötung (Flush) im Gesicht mit Hitzegefühl, besonders zu Behandlungsbeginn
Gelegentlich: Ausschlag (Exantheme), Hautjucken (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Haarausfall (Alopezie), Hautverfärbungen
Sehr selten: Gewebsschwellungen (Angioödeme), vereinzelte Fälle allergischer Reaktionen einschließlich Ausschlag und Erythema exsudativum multiforme, exfoliative Dermatitis und Stevens-Johnsson-Syndrom, Quincke-Ödem wurden berichtet.
Skelettmuskulatur- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in der Muskulatur und den Gelenken (Myalgie und Arthralgie)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: häufige Entleerung der Harnblase (erhöhte Miktionsfrequenz)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüsen
Gelegentlich: Impotenz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Gewichtszu- oder -abnahme
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. WIE SIND AMLO-TEVA 5 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P6 Stand der Information:
...
PC6 6. Weitere Angaben

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Amlo-TEVA 5 mg oder werden selbst durch Amlo-TEVA 5 mg in ihrer Wirkung beeinflusst?
Einflüsse anderer Arzneimittel auf Amlo-TEVA 5 mg
Hemmung des Abbaus von Amlodipin im Körper (durch CYP3A4-Inhibitoren):
Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks) hemmt den über ein bestimmtes Enzymsystem (CYP3A4) gesteuerten Abbau von Amlodipin im Körper und verstärkt damit die Wirkung von Amlodipin. Bei anderen Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem stärker hemmen (z.B. Ketoconazol und Itraconazol [Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen] sowie Ritonavir [Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen]) kann nicht ausgeschlossen werden, dass sie ebenfalls die Wirkung von Amlodipin verstärken.
Bei der Kombination von Amlo-TEVA 5 mg und solchen Arzneimitteln ist daher Vorsicht angezeigt.
Verstärkung des Abbaus von Amlodipin im Körper (durch CYP3A4-Induktoren):
Obwohl keine Information über die Wirkung von Arzneimitteln vorliegt, die die Aktivität des für den Abbau von Amlodipin verantwortlichen Enzymsystems (CYP3A4) steigern z.B. Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) und Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), kann die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel durch den beschleunigten Abbau die Wirksamkeit von Amlodipin erniedrigen.
Bei der Kombination von Amlo-TEVA 5 mg und diesen Arzneimitteln ist daher Vorsicht angezeigt.
Es gibt keine Hinweise, dass Grapefruitsaft, Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung übermäßiger Magensäureproduktion), Aluminium/Magnesium in Antacida (Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure) und Sildenafil (Mittel gegen Potenzstörungen) die Eigenschaften von Amlo-TEVA 5 mg beeinflussen.
Einflüsse von Amlo-TEVA 5 mg auf andere Arzneimittel
Amlo-TEVA 5 mg kann die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel wie z.B. Beta- Blocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und Diuretika (harntreibende Arzneimittel) verstärken. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko (z.B. nach einem Herzinfarkt) kann die Kombination eines Kalziumkanal-Blockers (Substanzklasse zu der Amlodipin gehört) mit einem Beta-Blocker zu Herzversagen, erniedrigtem Blutdruck und einem (erneuten) Herzinfarkt führen.
In klinischen Wechselwirkungsstudien beeinflusste Amlo-TEVA 5 mg die Eigenschaften von Atorvastatin (Arzneimittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen), Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung der Herzinsuffizienz), Warfarin (Arzneimittel zur Behandlung von Gerinnungsstörungen) oder Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung einer Immunantwort) nicht.
Amlo-TEVA 5 mg hat keinen Einfluss auf Laborparameter.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Amlo-TEVA 5 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
1 von 100 Behandelten
1 von 1000 Behandelten
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytopenie) und der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Hormonelle Erkrankungen
Gelegentlich: schmerzhafte Schwellung der Brust (Gynäkomastie)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen (besonders zu Behandlungsbeginn), Müdigkeit, Schwindel, allgemeine Kraftlosigkeit (Asthenie)
Gelegentlich: Unwohlsein, Zittern (Tremor), Mundtrockenheit, Empfindungsstörungen in Armen und Beinen (Parästhesie), verstärktes Schwitzen
Sehr selten: periphere Nervenleiden (Neuropathie)
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinthes
Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus)
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Schlafstörungen, Reizbarkeit, Depression
Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen einschließlich Ängstlichkeit
Herz- und Gefäßerkrankungen
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: Ohnmachtsanfälle (Synkope), Beschleunigung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Brustschmerzen; zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Verschlimmerung der Angina pectoris kommen; Einzelfälle von Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) [einschließlich Extrasystole, beschleunigte Herzschlagfolge (ventrikuläre Tachykardie), verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie) und Vorhofarrhythmien] und Brustschmerzen
wurden bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit berichtet, ein eindeutiger Zusammenhang mit Amlodipin wurde jedoch nicht hergestellt.
Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: erniedrigter Blutdruck (Hypotonie)
Sehr selten: Entzündungen der Gefäße (Vaskulitis)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
Gelegentlich: Atembeschwerden (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis)
Sehr selten: Husten
Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Häufig: Übelkeit, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Schmerzen im Oberbauch
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Zahnfleischwucherung (Gingivahyperplasie)
Sehr selten: Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
Erkrankungen der Leber und Gallenblase
Selten: Erhöhte Leberenzymwerte, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis)
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Schwellung an den Knöcheln
Häufig: heftige Hautrötung (Flush) im Gesicht mit Hitzegefühl, besonders zu Behandlungsbeginn
Gelegentlich: Ausschlag (Exantheme), Hautjucken (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Haarausfall (Alopezie), Hautverfärbungen
Sehr selten: Gewebsschwellungen (Angioödeme), vereinzelte älle allergischer Reaktionen einschließlich Ausschlag und Erythema exsudativum multiforme, exfoliative Dermatitis und Stevens-Johnsson-Syndrom, Quincke-Ödem wurden berichtet.
Skelettmuskulatur- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in der Muskulatur und den Gelenken (Myalgie und Arthralgie)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: häufige Entleerung der Harnblase (erhöhte Miktionsfrequenz)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüsen
Gelegentlich: Impotenz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Gewichtszu- oder -abnahme
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information:
...
6. Weitere Angaben

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Weitere Informationen

P5 hergestellt von
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Niederlande
Telefon (31) 235 147 147
Telefax (31) 235 312 879
oder:
Approved Prescription Services Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Telefon (44) 1323 501 111
Telefax (44) 1323 512 813
PK 1.3 Amlo-TEVA 5 mg wird angewendet zur Behandlung
- des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)
- der chronisch stabilen und vasospastischen Angina pectoris.
PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLO-TEVA 5 MG BEACHTEN?
PL 2.1 Amlo-TEVA 5 mg darf nicht eingenommen werden
falls bei Ihnen eines der folgenden Krankenbilder vorliegt:
- stark erniedrigter Blutdruck (schwere Hypotonie)
- Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
- Überempfindlichkeit gegenüber Amlodipinmaleat, anderen Verbindungen der chemischen Klasse, zu der Amlodipin gehört (Dihydropyridin-Derivate) oder einem der sonstigen Bestandteile
- Herzinsuffizienz nach akutem Herzinfarkt (während der ersten 28 Tage)
- Verengungen im Auswurf-Trakt der linken Herzkammer (z.B. hochgradige Aortenstenose)
- Instabile Angina pectoris
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlo-TEVA 5 mg ist erforderlich:
- bei eingeschränkten Kompensationsmöglichkeiten des Herzens.
- wenn bei Ihnen eine schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III und IV) besteht. In einer Langzeitstudie mit Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz traten in der mit Amlodipin behandelten Gruppe öfter Wasseransammlungen in der Lunge (pulmonale Ödeme) auf als in der Placebogruppe. Obwohl dies keine weitere Verschlechterung der Herzinsuffizienz bedeutete, ist bei dieser Patientengruppe erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich.
- wenn bei Ihnen die Leberfunktion eingeschränkt ist: Amlodipin wird bei eingeschränkter Leberfunktion langsamer im Körper abgebaut. Amlo-TEVA 5 mg sollte daher mit Vorsicht angewendet werden.
PV1 a) Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Amlo-TEVA 5 mg sollte aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
PV2 b) Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollten Dosiserhöhungen mit Vorsicht vorgenommen werden.
PV3 c) Schwangerschaft
Da über die Anwendung von Amlodipin an schwangeren Frauen kein ausreichendes Datenmaterial vorliegt, sollte Amlo-TEVA 5 mg während der Schwangerschaft nicht ohne eindeutige Notwendigkeit angewendet werden.
PV4 d) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht. Es ist daher ratsam während der Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg abzustillen.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sollten bei Ihnen während der Behandlung mit Amlo-TEVA 5 mg Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit auftreten, kann Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt sein. In diesem Fall sollten Sie von der Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen absehen.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Amlo-TEVA 5 mg oder werden selbst durch Amlo-TEVA 5 mg in ihrer Wirkung beeinflusst?
Einflüsse anderer Arzneimittel auf Amlo-TEVA 5 mg
Hemmung des Abbaus von Amlodipin im Körper (durch CYP3A4-Inhibitoren):
Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks) hemmt den über ein bestimmtes Enzymsystem (CYP3A4) gesteuerten Abbau von Amlodipin im Körper und verstärkt damit die Wirkung von Amlodipin. Bei anderen Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem stärker hemmen (z.B. Ketoconazol und Itraconazol [Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen] sowie Ritonavir [Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen]) kann nicht ausgeschlossen werden, dass sie ebenfalls die Wirkung von Amlodipin verstärken.
Bei der Kombination von Amlo-TEVA 5 mg und solchen Arzneimitteln ist daher Vorsicht angezeigt.
Verstärkung des Abbaus von Amlodipin im Körper (durch CYP3A4-Induktoren):
Obwohl keine Information über die Wirkung von Arzneimitteln vorliegt, die die Aktivität des für den Abbau von Amlodipin verantwortlichen Enzymsystems (CYP3A4) steigern z.B. Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) und Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), kann die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel durch den beschleunigten Abbau die Wirksamkeit von Amlodipin erniedrigen.
Bei der Kombination von Amlo-TEVA 5 mg und diesen Arzneimitteln ist daher Vorsicht angezeigt.
Es gibt keine Hinweise, dass Grapefruitsaft, Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung übermäßiger Magensäureproduktion), Aluminium/Magnesium in Antacida (Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure) und Sildenafil (Mittel gegen Potenzstörungen) die Eigenschaften von Amlo-TEVA 5 mg beeinflussen.
Einflüsse von Amlo-TEVA 5 mg auf andere Arzneimittel
Amlo-TEVA 5 mg kann die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel wie z.B. Beta- Blocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und Diuretika (harntreibende Arzneimittel) verstärken. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko (z.B. nach einem Herzinfarkt) kann die Kombination eines Kalziumkanal-Blockers (Substanzklasse zu der Amlodipin gehört) mit einem Beta-Blocker zu Herzversagen, erniedrigtem Blutdruck und einem (erneuten) Herzinfarkt führen.
In klinischen Wechselwirkungsstudien beeinflusste Amlo-TEVA 5 mg die Eigenschaften von Atorvastatin (Arzneimittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen), Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung der Herzinsuffizienz), Warfarin (Arzneimittel zur Behandlung von Gerinnungsstörungen) oder Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung einer Immunantwort) nicht.
Amlo-TEVA 5 mg hat keinen Einfluss auf Laborparameter.
PC3 3. WIE IST AMLO-TEVA 5 MG EINZUNEHMEN?
PMX Nehmen Sie Amlo-TEVA 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Weitere Stärken und Packungsgrößen
Amlo-TEVA 10 mg Tabletten
Packung mit 20 Tabletten
Packung mit 50 Tabletten
Packung mit 100 Tabletten

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Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C08CA01
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden