Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Amlodipin AbZ 5 mg und wofür wird es angewendet?
Amlodipin AbZ 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden.
Amlodipin AbZ 5 mg wird angewendet zur Behandlung von
- Bluthochdruck
- Brustschmerzen aufgrund einer Verengung der Koronararterien des Herzmuskels (Angina pectoris) oder der selteneren Form von Brustschmerzen, die auf einer Verkrampfung der Koronararterien des Herzmuskels beruhen (vasospastische Angina).
Wenn Sie an Bluthochdruck leiden, bewirkt Amlodipin AbZ 5 mg eine Entspannung der Blutgefäße, so dass das Blut leichter durch diese hindurchfließen kann.
Wenn Sie an einer Angina leiden, bewirkt Amlodipin AbZ 5 mg eine Verbesserung der Durchblutung des Herzmuskels, der dann mehr Sauerstoff erhält mit dem Ergebnis, dass die Brustschmerzen verhindert werden. Amlodipin AbZ 5 mg bewirkt keine sofortige Linderung der durch Angina bedingten Brustschmerzen.
Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin AbZ 5 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin oder ähnliche Calciumkanalblocker (die sog. Dihydropyridinderivate) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Amlodipin AbZ 5 mg sind (die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6)
- wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben
- wenn Sie an einer unzureichenden Durchblutung Ihrer Gewebe leiden mit Symptomen wie z.B. niedriger Blutdruck, langsamer Puls, schneller Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogener Schock). Kardiogener Schock bedeutet Schock aufgrund schwerer Herzprobleme.
- wenn Sie an Herzschwäche nach einem Herzinfarkt innerhalb der letzten vier Wochen leiden
- wenn Sie an einer Verengung der Aorta (Aortenstenose) leiden
- wenn Sie auch in Ruhe oder bei geringster Anstrengung herzbedingte Brustschmerzen bekommen (instabile Angina pectoris)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg ist erforderlich,
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung:
- wenn Sie eine Herzschwäche haben
- wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben
- wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben
Ältere Patienten
Bei Dosiserhöhungen ist Vorsicht geboten.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Amlodipin AbZ 5 mg sollte bei Kindern wegen unzureichender Erfahrung nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden, dürfen Sie Amlodipin AbZ 5 mg nicht einnehmen, außer wenn Ihr Arzt das Arzneimittel ausdrücklich verordnet.
Die vorliegenden Daten reichen nicht aus, um das Risiko für das Kind zu beurteilen, wenn Sie Amlodipin während der Schwangerschaft einnehmen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Amlodipin AbZ 5 mg nicht einnehmen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Amlodipin AbZ 5 mg führt nicht zu einer direkten Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einigen Patienten treten jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit auf, die mit einem Blutdruckabfall verbunden sind (siehe Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation). Diese Nebenwirkungen treten am wahrscheinlichsten zu Beginn der Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg und nach Dosissteigerung auf. Wenn derartige Wirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder andere Tätigkeiten ausführen, die Aufmerksamkeit erfordern.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Amlodipin AbZ 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Amlodipin AbZ 5 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis ist 1 Tablette (entsprechend 5 mg Amlodipin) einmal täglich. Sofern erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosierung gegebenenfalls auf 2 Tabletten (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöhen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Amlodipin sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Ältere Patienten
Es gibt keine besondere Dosierung für ältere Patienten, jedoch ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Wenn Sie Nierenprobleme haben
Es wird die normale Dosis empfohlen. Amlodipin lässt sich nicht mittels Dialyse (künstliche Niere) aus dem Blut entfernen. Amlodipin AbZ 5 mg sollte bei Patienten, die dialysiert werden, mit besonderer Vorsicht eingenommen werden.
Wenn Sie Leberprobleme haben
Die genaue Dosis, die für Patienten mit Leberproblemen erforderlich ist, wurde nicht bestimmt. Wenn Sie Leberprobleme haben, ist Amlodipin AbZ 5 mg sehr vorsichtig anzuwenden (siehe auch den Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg ist geboten").
Wie Sie Ihr Medikament einnehmen sollen
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie können die Tabletten mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipin AbZ 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anders zu viel Amlodipin AbZ 5 mg eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt, einer Notfallabteilung oder einer Vergiftungszentrale in Verbindung. Die betroffene Person sollte sich hinlegen und ihre Arme und Beine hochlagern (z.B. auf mehreren Kissen). Symptome einer Überdosierung sind: extremer Schwindel und/oder starkes Gefühl von Benommenheit, Probleme beim Atmen, sehr häufiger Harndrang.
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, können Sie die Einnahme bis 12 Stunden nach dem gewohnten Einnahmezeitpunkt nachholen. Wenn mehr als 12 Stunden nach dem normalen Einnahmezeitpunkt verstrichen sind, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach, sondern nehmen Sie die nächste Tablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis Amlodipin AbZ 5 mg ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg abbrechen
Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin AbZ 5 mg einnehmen sollen. Wenn Sie die Behandlung plötzlich abbrechen, können Ihre Symptome zurückkehren. Brechen Sie die Behandlung nie vor dem vereinbarten Zeitpunkt ab, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu nehmen.
Amlodipin AbZ 5 mg wird üblicherweise zur Langzeitbehandlung verwendet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme/Anwendung von Amlodipin AbZ 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Einige Arzneimittel (einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten, pflanzliche Arzneimittel und Naturheilmittel) können mit Amlodipin AbZ 5 mg in Wechselwirkung treten. Dies bedeutet, dass die Wirkung beider Arzneimittel verändert werden kann.
Daher ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel, die den Blutdruck senken können, z. B. Betablocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und Diuretika. Amlodipin kann die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.
- Diltiazem (Herzmittel) kann die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg verstärken.
- Ketoconazol und Itraconazol (Pilzmittel) können die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg verstärken.
- HIV-Proteasehemmer (antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, z.B. Ritonavir) können die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg verstärken.
- Clarithromycin, Erythromycin und Telithromycin (Antibiotika) können die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg verstärken.
- Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung der Depression) kann die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg verstärken.
- Rifampicin und Rifabutin (Antibiotika) können die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg vermindern.
- Johanniskraut (Hypericum perforatum; pflanzliches Arzneimittel gegen Depression) kann die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg vermindern.
- Dexamethason (Kortison) kann die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg vermindern.
- Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie) können die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg vermindern.
- Nevirapin (antivirales Arzneimittel) kann die Wirkung von Amlodipin AbZ 5 mg vermindern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Amlodipin AbZ 5 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken
Amlodipin AbZ 5 mg sollten mit einem Glas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin AbZ 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
1 von 100 Behandelten
1 von 1000 Behandelten
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amlodipin AbZ 5 mg beobachtet:
Blut und Lymphe
Sehr selten:
- verminderte Zahl weißer Blutkörperchen, die zu Fieber ungeklärter Ursache, Halsschmerzen und grippeähnlichen Symptomen führen kann (Leukopenie)
- verminderte Zahl von Blutplättchen, die zu blauen Flecken oder Nasenbluten führen kann (Thrombozytopenie)
Hormonsystem
Gelegentlich: Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern
Stoffwechselstörungen
Sehr selten: Anstieg des Blutzuckers
Psychiatrisch
Gelegentlich: Schlafstörungen, Reizbarkeit, Depression
Selten: Verwirrtheit, Stimmungsveränderungen einschließlich Angst
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen (insbesondere bei Behandlungsbeginn), Schläfrigkeit, Schwindel, Schwächegefühl
Gelegentlich: Unwohlsein, trockener Mund, unkontrolliertes Zittern (Tremor), Prickeln (Parästhesien), vermehrtes Schwitzen
Selten: Veränderungen der Geschmackswahrnehmung
Sehr selten: Schmerzen oder Taubheitsgefühl von Händen und Füßen (periphere Neuropathie)
Augen
Gelegentlich: Probleme beim Sehen (Sehstörungen)
Ohren
Gelegentlich: Klingeln oder Brummen (Tinnitus)
Herz
Häufig: beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
Gelegentlich: Ohnmacht, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Brustschmerzen und Verstärkung einer Angina können bei Behandlungsbeginn auftreten
Bei vereinzelten Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet; es konnte aber nicht nachgewiesen werden, dass die Behandlung mit Amlodipin die Ursache war: Herzinfarkt (Myokardinfarkt), unregelmäßiger Herzschlag und Brustschmerzen (Angina pectoris)
Kreislauf
Gelegentlich: niedriger Blutdruck, Entzündung von Blutgefäßen
Lungen, Atmung und Brustkorb
Gelegentlich: Atemschwierigkeiten, Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), Husten
Magen und Darm
Häufig: Übelkeit, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Schwellung des Zahnfleisches (Gingivahyperplasie)
Sehr selten: Magenschleimhautentzündung (Gastritis) Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Leber und Galle
Selten: Anstieg bestimmter Leberenzyme; Gelbverfärbung der Haut und des Weißen des Auges; dies könnte Folge einer veränderten Leberfunktion oder einer Entzündung der Leber sein
Haut
Sehr häufig: Knöchelschwellungen
Häufig: Rötung des Gesichts und Hitzegefühl (vor allem bei Behandlungsbeginn)
Gelegentlich: Kribbeln und Prickeln der Haut (Exanthem), Juckreiz, Nesselausschlag, Haarausfall, Verfärbung der Haut
Sehr selten: allergische Reaktion mit Schwellung der Haut im Bereich von Gesicht oder Gliedmaßen, Schwellung der Lippen und der Zunge, Schwellung der Schleimhäute im Mund und Rachen, die zu Kurzatmigkeit und Schluckschwierigkeiten führen (Angioödem). Setzen Sie sich unverzüglich mit einer Notfallabteilung oder mit einem Arzt in Verbindung, wenn diese Symptome auftreten.
In vereinzelten Fällen wurden allergischer Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken, der durch Medikamente verursacht wurde (Erytheme exsudativum multiforme) oder schwere allergische Reaktionen mit bläschenförmigen Ausschlag von Haut und Schleimhäuten (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom) beobachtet.
Muskeln und Knochen
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen
Nieren
Gelegentlich: Verstärkter Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz)
Geschlechtsorgane und Brustdrüsen
Gelegentlich: Impotenz
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich: Gewichtszu- oder abnahme

Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Amlodipin AbZ 5 mg nach dem auf der Schachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Amlodipin AbZ 5 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Amlodipin.
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Besilat)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.
Wie Amlodipin AbZ 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis naturweiße Tabletten ohne Filmüberzug mit der Markierung A’ und 5’ auf der Seite mit der Bruchkerbe und der Markierung mp’ auf der gewölbten Seite.
Die Tabletten sind in PVC/PVDC/Al-Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Blaubeuren
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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