Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten

Abbildung Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.12.2006
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Zulassungsinhaber

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Amlodipin [besilat] AbZ 10 mg Tabletten Amlodipin AbZ-Pharma GmbH
Amlosig 5 mg Tabletten Amlodipin Axea Pharma GmbH
Amlo TAD 5 mg Tabletten Amlodipin TAD Pharma GmbH
AMLO-ISIS 10 mg Tabletten Amlodipin Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Amlocard 10 mg Tabletten Amlodipin AWD.pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amlodipin besilat Heumann enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört.

Amlodipin besilat Heumann wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet wird.

Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin besilat Heumann, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch dieses Arzneimittel nicht sofort gelindert.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin besilat Heumann darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Amlodipin, einen anderen Calciumantagonisten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautr√∂tung oder Atemprobleme √§u√üern;
  • wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden;
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den K√∂rper nicht mehr mit gen√ľgend Blut versorgen);
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amlodipin besilat Heumann einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Voraussetzungen auf Sie zutrifft oder einmal zutraf:

  • wenn Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten;
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden;
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise);
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden;
  • wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin nicht untersucht. Daher sollte Amlodipin besilat Heumann nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3).

Wegen weiterer Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Amlodipin besilat Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Amlodipin besilat Heumann kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:

  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum)
  • Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer St√∂rung der K√∂rpertemperatur)
  • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems)
  • Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte)
  • Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems)

Amlodipin besilat Heumann kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.

Einnahme von Amlodipin besilat Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Personen, die Amlodipin besilat Heumann einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin besilat Heumann f√ľhrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Amlodipin w√§hrend einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann sagen.

Stillzeit

Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann sagen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Amlodipin besilat Heumann beeintr√§chtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgef√ľhl, Schwindel oder M√ľdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg Amlodipin einmal täglich. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Dosis kann auf 10 mg Amlodipin einmal täglich erhöht werden.

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken eingenommen werden. Sie sollten dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Amlodipin besilat Heumann darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betr√§gt die empfohlene √ľbliche Anfangsdosis 2,5 mg t√§glich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg t√§glich. Amlodipin 2,5 mg ist derzeit nicht erh√§ltlich und die 2,5 mg Dosierung kann mit den Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten nicht erhalten werden, da diese nicht so hergestellt wurden, dass sie in vier gleiche Viertel geteilt werden k√∂nnen.

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen. Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipin besilat Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gef√§hrlich niedrig werden. Sie k√∂nnen sich schwindelig, benommen und schwach f√ľhlen oder ohnm√§chtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie

sich sofort in medizinische √úberwachung, wenn Sie zu viele Amlodipin besilat Heumann Tabletten eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin besilat Heumann vergessen haben

Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin besilat Heumann abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen m√ľssen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, k√∂nnen Ihre Beschwerden zur√ľckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

  • pl√∂tzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
  • Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden f√ľhrt
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautr√∂tung am ganzen K√∂rper, starkes Jucken, Blasenbildung, Absch√§len und Anschwellen der Haut, Entz√ľndung von Schleimh√§uten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
  • Herzinfarkt, ungew√∂hnlicher Herzschlag
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die zu starken Bauch- und R√ľckenschmerzen mit ausgepr√§gtem Unwohlsein f√ľhren kann

Die nachfolgende sehr häufige Nebenwirkung wurde berichtet. Wenn Ihnen diese Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper (√Ėdeme)

Die nachfolgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Ihnen eine davon erhebliche Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Herzklopfen (Palpitationen), Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit
  • Ver√§nderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchf√§lle, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen
  • M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl
  • Sehst√∂rungen, Doppeltsehen
  • Muskelkr√§mpfe
  • Kn√∂chelschwellungen

Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgef√ľhrt. Wenn Sie von einer davon erheblich beeintr√§chtigt sind oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Geschmacksst√∂rungen, kurze Bewusstlosigkeit
  • verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln in den Extremit√§ten, Verlust des Schmerzgef√ľhls
  • Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Niesen/laufende Nase durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • Husten
  • Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverf√§rbung
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, vermehrter n√§chtlicher Harndrang, h√§ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsst√∂rungen, Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • Schmerzen, Unwohlsein
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Verwirrung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen, Verminderung der Blutpl√§ttchen, was zu ungew√∂hnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten f√ľhren kann
  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie)
  • eine Nervenst√∂rung, die zu Muskelschw√§che, verminderter Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln f√ľhren kann
  • Schwellung des Zahnfleischs
  • aufgebl√§hter Bauch (Gastritis)
  • gest√∂rte Leberfunktion, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden k√∂nnen
  • erh√∂hte Muskelanspannung
  • entz√ľndliche Reaktionen der Blutgef√§√üe, h√§ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • St√∂rungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsst√∂rungen zusammensetzen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Amlodipin besilat Heumann enthält

  • Der Wirkstoff ist: Amlodipin (als Besilat). Eine Tablette enth√§lt 10 mg Amlodipin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Amlodipin besilat Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind weiß, rund mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

S√ľdwestpark 50 ¬∑ 90449 N√ľrnberg

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:
Heunet Pharma GmbH

S√ľdwestpark 50

90449 N√ľrnberg

Hersteller

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

S√ľdwestpark 50 ¬∑ 90449 N√ľrnberg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:Deutschland: Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten

Niederlande: Amlodipine Heumann 10 mg, tabletten

Italien: Amlodipina ABC 10 mg Compresse

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2018.

Verschreibungspflichtig

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.12.2006
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden