Hepa-Gel 30.000 I.E.Lichtenstein

Abbildung Hepa-Gel 30.000 I.E.Lichtenstein
Wirkstoff(e) Heparin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.09.1997
ATC Code C05BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antivarikosa

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Thrombareduct Sandoz 100 000 I.E. / 100g Salbe Heparin Hexal Aktiengesellschaft
Heparin AL Salbe 60.000 Heparin ALIUD PHARMA GmbH
Hepathromb 30000 Heparin Riemser Pharma GmbH
Heparin-ratiopharm 180 000 Gel Heparin Ratiopharm GmbH
Heparin Gel 150000 Eu Rho Heparin Euro OTC Pharma GmbH '

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zur Verminderung von Schwellungen.

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein wird angewendet

zur unterst√ľtzenden Behandlung bei akuten Schwellungszust√§nden nach stumpfen Verletzungen (Prellungen, Bluterg√ľssen).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein soll aufgrund des Alkoholgehaltes nicht auf Schleimh√§ute, offene Wunden oder entz√ľndete Hautstellen (z. B. Sonnenbrand) aufgetragen werden oder mit den Augen in Ber√ľhrung kommen, da ein brennendes Gef√ľhl entstehen kann.

Bei örtlich angewendetem Heparin ist eine Aufnahme von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben. Daher muss beim Auftreten von neuen Symptomen, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hindeuten können, wie

  • Schwellung und W√§rmegef√ľhl im betroffenen K√∂rperteil,
  • ger√∂tete und gespannte Haut, eventuell Blauf√§rbung,
  • Spannungsgef√ľhl und Schmerzen in Fu√ü, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung),

plötzliche Luftnot, Brustschmerzen und Schwäche/Kollaps,

das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II ausgeschlossen werden. Ihr Arzt sollte daher umgehend die Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) kontrollieren.

Anwendung von Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte f√ľr sch√§digende Wirkungen ergeben.

Heparin ist nicht plazentag√§ngig und tritt nicht in die Muttermilch √ľber.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosierung:

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein soll 2- bis 3-mal t√§glich d√ľnn und gleichm√§√üig auf das Erkrankungsgebiet aufgetragen werden.

Art und Dauer der Anwendung

Gel zum Auftragen auf die Haut.

Wenden Sie Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Ein Abfall der Blutpl√§ttchen (Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin (Verminderung der Zahl der Blutpl√§ttchen < 100.000/¬Ķl oder ein schneller Abfall der Blutpl√§ttchenzahl auf < 50 % des Ausgangswertes, mit arteriellen oder ven√∂sen Thrombosen oder

Embolien) ist bei Anwendung auf der Haut bisher nicht berichtet worden. Da aber die Aufnahme von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben wurde, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden. Eine erh√∂hte Aufmerksamkeit ist daher angezeigt (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein beachten?‚Äú).

Aus der Anwendung von Heparin, das als Spritze verabreicht wird, ist bekannt, dass bei Patienten ohne vorbestehende Überempfindlichkeit gegen Heparin der Abfall der Zahl der Blutplättchen in der

Regel 6‚Äď14 Tage nach Behandlungsbeginn eintritt. Bei Patienten mit √úberempfindlichkeit gegen Heparin tritt dieser Abfall unter Umst√§nden innerhalb von Stunden auf.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Jedoch können sehr selten allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch verschwinden.

Bei einer Patientin mit der Grunderkrankung Polycythaemia vera (eine mit verstärkter Blutzellbildung einhergehende Erkrankung) entwickelte sich nach lokaler Anwendung eines Heparin-Gels ein fleckiger, papulöser Hautausschlag mit Einblutungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hiervon Ihren Arzt. Dar√ľber hinaus sind keine weiteren besonderen Ma√ünahmen notwendig.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Vor starken Temperaturschwankungen sch√ľtzen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Tube ist Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein 8 Wochen haltbar.

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Weitere Informationen

Was Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein enthält

Der Wirkstoff ist Heparin-Natrium.

100 g Gel enthalten 30.000 I. E. Heparin-Natrium (Mukosa vom Schwein).

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph. Eur.), 2-Propanol (Ph. Eur.), Carbomer 980, Poly(oxyethylen)-7-glycerol(mono,di)alkanoat (C8‚ÄďC18), Polysorbat 80, Glycerol 85 %, Natriumhydroxid, Rosmarin√∂l, Citronell√∂l, Kiefernnadel√∂l, gereinigtes Wasser.

Wie Hepa-Gel 30.000 I. E. Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung

Homogenes, klares, transparentes und farbloses Gel, erhältlich in Aluminiumtuben mit Schraubverschluss aus Polyethylen mit 100 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10‚ąó Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Alternativer Hersteller:

C.F.M. ContractPharma GmbH & Co. KG, Fr√ľhlingsstra√üe 7, 83620 Feldkirchen-Westerham

Mitvertrieb

Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2013.

Apothekenpflichtig.

‚ąó0,06 ‚ā¨/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ‚ā¨/min (Mobilfunk).

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Hepa-Gel 30.000 I.E.Lichtenstein - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Heparin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.09.1997
ATC Code C05BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antivarikosa

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden