Tramadol-saar 100 mg Ampulle

Abbildung Tramadol-saar 100 mg Ampulle
Wirkstoff(e) Tramadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.09.1995
ATC Code N02AX02
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

MIP Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tramamed 100mg Retardtabletten Tramadol Hexal Aktiengesellschaft
Tramadol-Sandoz 150 mg Retardtabletten Tramadol Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Tramal long 200 mg Tramadol Gr√ľnenthal GmbH
Tramadol STADA 50 mg Hartkapseln Tramadol STADAPHARM
Tramadol-Q 200 mg Retardtabletten Tramadol "JUTA" Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-saar 100 mg Ampulle - ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des R√ľckenmarks und des Gehirns.

Tramadol-saar 100 mg Ampulle wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tramadol-saar 100 mg Ampulle darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gem√ľtsverfassung und Gef√ľhlsleben);
  • wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle eingenommen haben (siehe "Wechselwirkungen");
  • wenn sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann;
  • als Ersatzmittel beim Drogenentzug.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tramadol-saar 100 mg Ampulle anwenden

  • wenn Sie eine Abh√§ngigkeit von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) f√ľr m√∂glich halten;
  • wenn Sie an einer Bewusstseinsst√∂rung leiden;
  • wenn Sie sich im Schockzustand befinden (kalter Schwei√ü kann ein Anzeichen daf√ľr sein);
  • wenn Sie an Zust√§nden mit erh√∂htem Hirndruck (eventuell nach Kopfverletzungen oder Erkrankungen des Gehirns) leiden;
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben;
  • wenn Sie zu Epilepsie oder zu Krampfanf√§llen neigen;
  • wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben;

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle eines der nachfolgenden Symptome aufgetreten ist:

Extreme M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann auf eine Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) hinweisen. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein Hormonpr√§parat einnehmen m√ľssen.

Bitte beachten Sie, dass Tramadol-saar 100 mg Ampulle zu einer seelischen und k√∂rperlichen Abh√§ngigkeit f√ľhren kann. Bei l√§ngerem Gebrauch kann die Wirkung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle nachlassen, so dass h√∂here Arzneimengen angewendet werden m√ľssen (Toleranz- Entwicklung). Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabh√§ngigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle kurzfristig und unter strengster √§rztlicher Kontrolle durchzuf√ľhren.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn eines dieser Probleme w√§hrend der Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle auftritt oder wenn diese Angaben fr√ľher einmal bei Ihnen zutrafen.

Tramadol wird in der Leber √ľber ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Manche Personen erreichen dadurch m√∂glicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr anwenden und m√ľssen sich unverz√ľglich in √§rztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schl√§frigkeit, kleine Pupillen, √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.

Schlafbezogene Atmungsstörungen
Tramadol-saar 100 mg Ampulle kann schlafbezogene Atemst√∂rungen, wie Schlafapnoe (Atem- pausen w√§hrend des Schlafes) und schlafbezogene Hypox√§mie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen. Die Symptome k√∂nnen Atempausen w√§hrend des Schlafes, n√§chtliches Erwachen aufgrund von Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten oder √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages sein. Wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Eine Dosisreduktion kann von Ihrem Arzt in Betracht gezogen werden.

Kinder und Jugendliche

Tramadol-saar 100 mg Ampulle ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.

Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen
Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol-Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.

√Ąltere Menschen

Bei älteren Menschen können die Dosierungsabstände verlängert sein (s. Dosierungsanleitung).

Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die schmerzlindernde Wirkung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle kann vermindert und die Wirkungsdauer verk√ľrzt werden,

wenn Sie carbamazepinhaltige Arzneimittel (gegen epileptische Krampfanfälle) einnehmen.

Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich,

  • wenn Sie Tramadol-saar 100 mg Ampulle und gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls d√§mpfend auf die Gehirnfunktion wirken, z. B. Hustenstiller, bestimmte Schmerzmittel, Schlafmittel, Mittel zur Behandlung von Angstst√∂rungen oder Mittel zur Ersatztherapie bei Drogenabh√§ngigkeit. Hier besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr eine D√§mpfung der Atemt√§tigkeit bis hin zum Atemstillstand bei einer √úberdosierung.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Kr√§mpfe (Anf√§lle) ausl√∂sen k√∂nnen, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen. Das Risiko f√ľr Krampfanf√§lle kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Tramadol-saar 100 mg Ampulle einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Tramadol-saar 100 mg Ampulle f√ľr Sie geeignet ist.
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Wirkungen von diesen Arzneimitteln und Tramadol-saar 100 mg Ampulle k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, und bei Ihnen k√∂nnen Symptome auftreten wie unwillk√ľrliches, rhythmisches Muskelzucken, einschlie√ülich Augenzucken (Zucken der Muskeln, die die Augenbewegung steuern), Unruhe, √ľberm√§√üiges Schwitzen, unwillk√ľrliches Zittern, gesteigerte Reflexe, erh√∂hte Muskelanspannung, K√∂rpertemperatur √ľber 38¬įC.
  • wenn Sie gleichzeitig mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle Medikamente einnehmen, die eine normale Blutgerinnung verhindern - sogenannte Kumarin-Derivate (z.B. Warfarin). Die gerinnungshemmende Wirkung dieser Medikamente kann verst√§rkt werden und es kann zu kleinfl√§chigen Unterhautblutungen(Ekchymosen) kommen.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

  • Tramadol-saar 100 mg Ampulle soll nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern (Arzneimitteln, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) verabreicht werden. Bei Gabe von MAO-Hemmstoffen innerhalb der letzten 14 Tage vor einer Gabe eines anderen Opioids (Pethidin) sind lebensbedrohende Wechselwirkungen gesehen worden, die das Zentralnervensystem sowie Atmungs- und Kreislauffunktion betrafen. Dieselben Wechselwirkungen mit MAO-Hemmern sind bei Tramadol-saar 100 mg Ampulle nicht auszuschlie√üen.
  • Wenn Sie gleichzeitig mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle Medikamente gegen Schmerzen einnehmen, die Buprenorphin, Pentazocin oder Nalbuphin enthalten, kann m√∂glicherweise die schmerzlindernde Wirkung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle vermindert sein.
  • Die schmerzlindernde Wirkung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle kann vermindert und die Wirkungsdauer verk√ľrzt werden, wenn Sie Ondansetron-haltige Arzneimittel (gegen √úbelkeit) einnehmen.

Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie während der Behandlung mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle keinen Alkohol, da seine Wirkung verstärkt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt Tramadol-saar 100 mg Ampulle nur verschreiben, wenn zwingende Gr√ľnde daf√ľr vorliegen. Allgemein, ist eine Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle in diesem Zustand nicht empfehlenswert, da die Vertr√§glichkeit bei Schwangeren nicht untersucht worden ist. Die wiederholte Gabe von Tramadol-saar 100 mg Ampulle in der Schwangerschaft kann zur Gew√∂hnung des ungeborenen Kindes an Tramadol und infolgedessen nach der Geburt zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen f√ľhren.

Vor oder w√§hrend der Geburt gegeben, beeinflusst Tramadol-saar 100 mg Ampulle nicht die F√§higkeit der Geb√§rmutter zu kontrahieren, was f√ľr den nat√ľrlichen Geburtsvorgang wichtig ist.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit
Tramadol geht in die Muttermilch √ľber. Aus diesem Grund sollten Sie Tramadol-saar 100 mg Ampulle w√§hrend der Stillzeit nicht mehr als einmal anwenden; wenn Sie Tramadol-saar 100 mg Ampulle hingegen mehr als einmal anwenden, sollten Sie das Stillen unterbrechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Tramadol-saar 100 mg Ampulle kann unter anderem zu Benommenheit und Sehst√∂rungen (verschwommene Sicht) f√ľhren und damit Ihr Reaktionsverm√∂gen beeinflussen. Wenn Sie das Gef√ľhl haben, dass Ihr Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigt ist, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Tramadol-saar 100 mg Ampulle wird intravenös, intramuskulär oder subkutan injiziert (intravenös wird Tramadol-saar 100 mg Ampulle meist in ein oberflächliches Blutgefäß des Arms eingespritzt, intramuskulär meist in den Gesäßmuskel und subkutan unter die Haut).

Die intravenöse Gabe erfolgt langsam mit 1 ml Tramadol-saar 100 mg Ampulle (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute.

Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt werden.

Tramadol-saar 100 mg Ampulle sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig angewendet werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als Einzeldosis 1 ml Tramadol-saar 100 mg Ampulle (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.

Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 ml Tramadol- saar 100 mg Ampulle (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.

Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen k√∂nnen im On-Demand-Verfahren (Schmerzbehandlung nach Bedarf) in den ersten Stunden auch h√∂here Dosen erforderlich sein. Der Bedarf √ľber 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht h√∂her als bei √ľblicher Gabe.

Die Wirkung h√§lt je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen brauchen Tagesdosen von 8 ml Tramadol-saar 100 mg Ampulle (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht √ľberschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen k√∂nnen jedoch auch deutlich h√∂here Dosen erforderlich sein.

Dosierung bei Kindern
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.

Hierf√ľr wird Tramadol-saar 100 mg Ampulle mit Wasser zur Injektion verd√ľnnt. Die folgende √úbersicht zeigt, welche Konzentrationen dabei erreicht werden:

Tramadol-saar 100 mg Ampulle (enthält 50 mg Tramadolhydrochloria je ml)plus Wasser zur InjektionErgibt als Konzentration
1 ml (2 ml)1 ml (2 ml)25,0 mg/ml
1 ml (2 ml)2 ml (4 ml)16,7 mg/ml
1 ml (2 ml)3 ml (6 ml)12,5 mg/ml
1 ml (2 ml)4 ml (8 ml)10,0 mg/ml
1 ml (2 ml)5 ml (10 ml)8,3 mg/ml
1 ml (2 ml)6 ml (12 ml)7,1 mg/ml
1 ml (2 ml)7 ml (14 ml)6,3 mg/ml
1 ml (2 ml)8 ml (16 ml)5,6 mg/ml
1 ml (2 ml)9 ml (18 ml)5,0 mg/ml

Beispiel: Bei einem 27 kg schweren Kind m√∂chte man eine Dosierung von 1,5 mg Tramadolhdrochlorid pro Kilogramm K√∂rpergewicht geben. Man ben√∂tigt hierf√ľr 40,5 mg Tramadolhydrochlorid. Also verd√ľnnt man 1ml Tramadol-saar 100 mg Ampulle mit 4 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke. Es ergibt sich eine Konzentration von 10 mg Tramadolhydrochlorid pro ml. Von der verd√ľnnten L√∂sung werden anschlie√üend 4 ml (40 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.

√Ąltere Patienten
Bei √§lteren Patienten (√ľber 75 Jahre) kann es zu einer Verz√∂gerung der Ausscheidung von Tramadol kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verl√§ngerung der Abst√§nde zwischen den Anwendungen empfehlen.

Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten
Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschw√§che d√ľrfen Tramadol-saar 100 mg Ampulle nicht anwenden. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschw√§che vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verl√§ngerung der Abst√§nde zwischen den Anwendungen empfehlen.

Hinweis
Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernd wirksame Dosis gewählt werden. Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tramadol- saar 100 mg Ampulle zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol-saar 100 mg Ampulle angewendet haben, als Sie sollten

Nach Anwendung erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu engen oder weiten Pupillen, Erbrechen, Blutdruckabfall, erh√∂htem Herzschlag, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsst√∂rungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptiforme Krampfanf√§lle und Verminderung der Atmung bis hin zum Atemstillstand. Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverz√ľglich den n√§chst erreichbaren Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Tramadol-saar 100 mg Ampulle vergessen haben, können Ihre Schmerzen erneut auftreten.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern f√ľhren Sie die Anwendung wie vorher fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol beenden

Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann abrupt absetzen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Wenn Sie Ihr Arzneimittel absetzen möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn Sie es seit einer längeren Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann und wie Sie das Arzneimittel absetzen sollten; dies kann unter Umständen durch eine allmähliche

Verringerung der Dosis erfolgen, um die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass unnötige Nebenwirkungen (Entzugssymptome) auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 BehandeltenNicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle auftreten, sind Übelkeit und Schwindel, die häufiger als bei 1 von 10 Patienten auftreten.

Herz-Kreislaufbeschwerden

Gelegentlich: Beeinflussung der Kreislaufregulation (Herzklopfen, erhöhter Herzschlag, Schwächeanfälle und Kreislaufzusammenbruch). Diese Nebenwirkungen können insbesondere bei aufrechter Körperhaltung und körperlicher Belastung auftreten.

Selten: Verlangsamung der Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdruckanstieg.

Beschwerden des Nervensystems

Sehr häufig: Schwindel.

Häufig: Kopfschmerz, Benommenheit.

Selten: Appetitver√§nderungen, Fehlempfindungen auf der Haut (wie z. B. Kribbeln, Prickeln, Taubheitsgef√ľhl), Zittern, Verminderung der Atmung, epileptiforme Krampfanf√§lle.

Werden die empfohlenen Arzneimengen √ľberschritten oder gleichzeitig andere Arzneimittel angewendet, die d√§mpfend auf das Gehirn wirken, kann eine Verminderung der Atmung auftreten. Epileptiforme Krampfanf√§lle traten √ľberwiegend nach Anwendung hoher Tramadol-Dosierungen auf oder nach gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, welche selbst krampfausl√∂send wirken k√∂nnen oder die Krampfschwelle erniedrigen.

Psychische Nebenwirkungen

Selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen und Albträume.

Psychische Beschwerden k√∂nnen nach einer Behandlung mit Tramadol-saar 100 mg Ampulle auftreten, wobei ihre Intensit√§t und ihr Wesen individuell unterschiedlich in Erscheinung treten (je nach Pers√∂nlichkeit und Dauer der Anwendung). Hierbei kann es sich um Stimmungsver√§nderungen (meist gehobene, gelegentlich auch gereizte Stimmung), Ver√§nderungen der Aktivit√§t (meist D√§mpfung, gelegentlich Steigerung) und Ver√§nderungen der kognitiven und sensorischen Leistungsf√§higkeit (Ver√§nderung der Sinneswahrnehmung und des Erkennens, was zu Fehlern im Entscheidungsverhalten f√ľhren kann) handeln.

Eine Abhängigkeit kann sich einstellen.

Sehstörungen

Selten: Verschwommene Sicht

Atembeschwerden

Nicht bekannt: Schluckauf

Über erschwerte Atmung und eine Verschlimmerung von Asthma ist berichtet worden, wobei jedoch ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Wirkstoff Tramadol nicht hergestellt werden konnte.

Magen-Darmbeschwerden

Sehr häufig: Übelkeit

Häufig: Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit.

Gelegentlich: Brechreiz, Durchfall, Magenbeschwerden (z. B. Magendruck, V√∂llegef√ľhl)

Haut und Hautanhangsorgane

Häufig: Schwitzen

Gelegentlich: Hauterscheinungen (z. B. Juckreiz, Ausschlag, rasch auftretende Hautrötung ).

Bewegungsapparat

Selten: verminderte Muskelkraft.

Leber- und Gallenbeschwerden

Sehr selten: Leberenzymwerterhöhungen

Störungen beim Wasserlassen

Selten: Störungen beim Wasserlassen bzw. weniger Urin als normal.

Gesamtbefinden

Selten: Allergische Reaktionen (z.B. Atemnot, "pfeifende" Atemgeräusche, Hautschwellungen) und Schockreaktionen (plötzliches Kreislaufversagen) sind in sehr seltenen Fällen aufgetreten.

Nach Absetzen der Medikation, können Entzugsreaktionen, wie Unruhe, Angstzustände, Nervosität, Schlaflosigkeit, Zittern oder Magen-Darmbeschwerden, auftreten.

Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, rufen Sie den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Faltschachtel nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was Tramadol-saar 100 mg Ampulle enthält

Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlorid.

1 ml Injektionslösung Tramadol-saar 100 mg Ampulle enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser f√ľr Injektionszwecke, Natriumacetat

Wie Tramadol-saar 100 mg Ampulle aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung

Tramadol-saar 100 mg Ampulle ist in Packungen mit 1, 5, 10 und 20 Ampullen erhältlich, sowie in AP mit 30 bzw. 100 Ampullen.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

D-66440 Blieskastel

Tel.: 06842/ 9609 - 0

Fax: 06842/ 9609 - 355

Hersteller

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Tramadol-saar 100 mg Ampulle - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tramadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.09.1995
ATC Code N02AX02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden