Composición de Candesartán Viatris
El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidratada (ver sección 2 “Candesartán Viatris contiene lactosa”), estearato de magnesio y manitol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, por una cara marcados con la inscripción “C1” y en la cara opuesta en un lado de la línea de rotura marcado con la inscripción “M”.
Candesartán Viatris está disponible en blísteres, dentro o no de un sobre y dentro de una caja, de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos y en frascos de 30, 49, 56, 90,y98 comprimidos. Los sobres y los frascos contienen un desecante. Los frascos pueden contener o no algodón. No se debe ingerir el desecante.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd.
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900 Komárom
Hungría
o
Mylan Germany GmbH,
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Candesartancilexetil Mylan 4 mg Tabletten
Dinamarca Kandrozid 4 mg tabletter
España Candesartán Viatris 4 mg comprimidos EFG
Finlandia Kandrozid 4 mg tabletit
Noruega Kandrozid 4 mg tabletter
Países Bajos Candesartan cilexetil Mylan 4 mg tabletten
Portugal Candesartan Mylan 4 mg comprimidos
Reino Unido Candesartan cilexetil 4 mg Tablets
Suecia Kandrozid 4 mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/