Composición de Candesartán Teva
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartán Teva 8 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes (excipientes) son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, poloxámero 188 y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 7,7 mm de longitud y 3,5 mm de grosor, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con “C/8” y la otra cara está grabada con “8/C”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio/OPA:
Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
o
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143-Blaubeuren (Alemania)
o
Teva Pharma S.L.U.
C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España
o
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow
Polonia
o
Pharmachemie B.V.
Swenswg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
Bélgica: Candesarteva 8 mg tabletten
España: Candesartán Teva 8 mg comprimidos EFG
Francia: Candesartan Teva 8 mg comprimé sécable
Italia: Candesartan Teva Italia 8 mg comprese
Países Bajos: Candesartan cilexetil Teva 8 mg, tabletten
Portugal: Candesartan Teva 8 mg comprimido
Reino Unido: Candesartan cilexetil 8 mg Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.