Composición de Candesartán Teva comprimidos
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada Candesartán Teva 4 mg comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, L-Leucina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco o casi blancos, forma capsular, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con “C/4” y la otra cara está grabada con “4/C”.
Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio o Blister OPA/Aluminio/PE con agente desencante/PE-PE/Aluminio:
Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
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Pharmachemie B.V.
Swenswg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
PLIVA Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143-Blaubeuren (Alemania)
o
Teva Pharma S.L.U.
C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España
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Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow
Polonia
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
España: Candesartán Teva 4 mg comprimidos EFG
Francia: Candesartan Teva 4 mg comprimé sécable
Países Bajos: Candesartan cilexetil Teva 4 mg, tabletten
Reino Unido: Candesartan cilexetil 4 mg Tablets
Suecia: Candesartan Teva 4mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.